苦膽草片

非處方非醫保

通用名稱：苦膽草片

批準文號：國藥準字Z53021200

功能主治：清熱解毒、疏肝利膽：急慢性肝炎、膽囊炎、膽石癥、膽道感染、膽道蛔蟲癥、急性胃腸炎、痢疾、感冒發熱、咽喉炎、口腔炎、扁桃體炎、乳腺炎、瘡癤腫毒、濕疹、帶狀皰疹、風熱感冒、目赤腫痛、鼻竇炎、中耳炎、牙痛、痔瘡、肛裂、便秘、皮膚瘙癢、過敏性皮炎、蕁麻疹、濕疹、風疹、痱子、痤瘡、脂溢性皮炎、毛囊炎、疥瘡、腳氣、手足多汗、手足癬、甲溝炎、丹毒、蜂窩組織炎、癤腫、癰疽、瘰疬、疔瘡、癤腫、疥瘡、濕疹、帶狀皰疹、蕁麻疹、風疹、痱子、痤瘡、脂溢性皮炎、毛囊炎、疥瘡、腳氣、手足多汗、手足癬、甲溝炎、丹毒、蜂窩組織炎、癤腫、癰疽、瘰疬、疔瘡、癤腫。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	苦膽草片	吉非替尼片
主要成分	龍膽草。	本品主要成份為吉非替尼。輔料：乳糖、微晶纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、十二烷基硫酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸鎂、薄膜包衣預混劑(胃溶型)。薄膜包衣預混劑(胃溶型)組成為：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化鈦、黃氧化鐵、紅氧化鐵。
生產企業	大理白族自治州中藥制藥有限責任公司	湖南科倫制藥有限公司
批準文號	國藥準字Z53021200	國藥準字H20193362
說明
作用與功效	清熱解毒、疏肝利膽：急慢性肝炎、膽囊炎、膽石癥、膽道感染、膽道蛔蟲癥、急性胃腸炎、痢疾、感冒發熱、咽喉炎、口腔炎、扁桃體炎、乳腺炎、瘡癤腫毒、濕疹、帶狀皰疹、風熱感冒、目赤腫痛、鼻竇炎、中耳炎、牙痛、痔瘡、肛裂、便秘、皮膚瘙癢、過敏性皮炎、蕁麻疹、濕疹、風疹、痱子、痤瘡、脂溢性皮炎、毛囊炎、疥瘡、腳氣、手足多汗、手足癬、甲溝炎、丹毒、蜂窩組織炎、癤腫、癰疽、瘰疬、疔瘡、癤腫、疥瘡、濕疹、帶狀皰疹、蕁麻疹、風疹、痱子、痤瘡、脂溢性皮炎、毛囊炎、疥瘡、腳氣、手足多汗、手足癬、甲溝炎、丹毒、蜂窩組織炎、癤腫、癰疽、瘰疬、疔瘡、癤腫。	本品單藥適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項】)。
用法用量	口服。一次4片，一日3次。	吉非替尼的推薦劑量為250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或與食物同服。其余詳見說明書。
副作用	孕婦忌服。	安全性特征概述：來自ISELINTEREST和IPASS三項平期臨床試驗(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次單藥治療的患者)的匯總數據集中，最常見(發生率20%以上)的藥物不良反應(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢)，一般見于服藥后的第一個月內，通常是可逆性的。其余詳見說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用：目前尚無吉非替尼用于妊娠期女性的資料。在器官發生期給予可產生母體毒性劑量的吉非替尼：在大鼠中可觀察到成骨不全的發生率升高，在家免中可觀察到胎兒體重下降。在大鼠中未觀察到畸型，僅在產生嚴重母體毒性的劑量下可在家免中觀察到畸型。在接受吉非替尼治療期間，要勸告育齡女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治療期間，應建議哺乳母親停止母乳喂養。目前尚無吉非替尼用于哺乳期女性的資料。尚不知吉非替尼或其代謝產物是否會分泌入人乳，但當給予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.2倍)，吉非替尼及某些代謝產物廣泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期間給予吉非替尼20mg/kg/天(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.7倍)的劑量，可減少幼鼠的存活率。兒童用藥：目前尚無吉非替尼用于18歲以下兒童或青少年患者安全性與療效的資料，故不推薦使用。老年用藥：臨床試驗中在65歲及以上患者和65歲以下患者間未觀察到整體安全性差異。尚無充足信息評估年齡較大和較小患者間的有效性差異。無需根據患者年齡調整劑量。見【用法用量】。
成分	清熱解毒、疏肝利膽：急慢性肝炎、膽囊炎、膽石癥、膽道感染、膽道蛔蟲癥、急性胃腸炎、痢疾、感冒發熱、咽喉炎、口腔炎、扁桃體炎、乳腺炎、瘡癤腫毒、濕疹、帶狀皰疹、風熱感冒、目赤腫痛、鼻竇炎、中耳炎、牙痛、痔瘡、肛裂、便秘、皮膚瘙癢、過敏性皮炎、蕁麻疹、濕疹、風疹、痱子、痤瘡、脂溢性皮炎、毛囊炎、疥瘡、腳氣、手足多汗、手足癬、甲溝炎、丹毒、蜂窩組織炎、癤腫、癰疽、瘰疬、疔瘡、癤腫、疥瘡、濕疹、帶狀皰疹、蕁麻疹、風疹、痱子、痤瘡、脂溢性皮炎、毛囊炎、疥瘡、腳氣、手足多汗、手足癬、甲溝炎、丹毒、蜂窩組織炎、癤腫、癰疽、瘰疬、疔瘡、癤腫。	本品單藥適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項】)。
藥理作用	清熱燥濕，瀉火。
注意事項	1忌煙、酒及辛辣食物。2不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。3有高血壓、心臟病、糖尿病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。4服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。5兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。6本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7藥品性狀發生改變時禁止服用。8兒童必須在成人監護下使用。9請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。10如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。	1. 服藥期間避免同時使用CYP3A4強抑制劑或誘導劑；2. 監測肝功能；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與食物同服；5. 出現嚴重皮疹或肝功能異常時需停藥。