氯芬黃敏片

鹽酸西替利嗪片

本品為復(fù)方制劑，其組分為每片含：雙氯芬酸鈉15mg，人工牛黃15mg，馬來酸氯苯那敏2.5mg。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學(xué)名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

河南省安陽市明善堂制藥廠

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20059478

國藥準(zhǔn)字H20103387

過敏性鼻炎、急慢性鼻炎、鼻竇炎、感冒引起的頭痛、頭暈、發(fā)熱、鼻塞、流涕、打噴嚏、咽痛、咳嗽。

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

口服，一次1-2片，一日3次或遵醫(yī)囑。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關(guān)評估尚未完全結(jié)束，如需使用，請服用滴劑產(chǎn)品，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1.對雙氯芬酸鈉、馬來酸氯苯那敏以及人工牛黃過敏者禁用;　　2.新生兒或早產(chǎn)兒禁用,兒童慎用;　　3.肝腎功能不全者禁用;　　4.孕婦及哺乳期婦女慎用。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預(yù)防，鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

過敏性鼻炎、急慢性鼻炎、鼻竇炎、感冒引起的頭痛、頭暈、發(fā)熱、鼻塞、流涕、打噴嚏、咽痛、咳嗽。

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

據(jù)文獻(xiàn)報道：本品中雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時，它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。馬來酸氯苯那敏通過拮抗H1受體而對抗組胺的過敏反應(yīng)，不影響組胺代謝，不阻止體內(nèi)組胺釋放，尚有M膽堿受體阻斷和中樞抑制作用。人工牛黃具有解熱、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗炎等作用。

1.本品可通過胎盤，妊娠期避免使用;　　2.小量氯苯那敏可由乳汁排出，并抑制泌乳;　　3.有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人;　　4.下列情況應(yīng)慎用：膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻、心血管疾病、青光眼、高血壓等;　　5.駕駛機動車輛、操作機械及高空作業(yè)者不宜服用。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業(yè)人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應(yīng)時間，少數(shù)情況下服用10mg本品會導(dǎo)致機敏性降低。