如意金黃散

鹽酸埃克替尼片

姜黃、大黃、黃柏、蒼術、厚樸、陳皮、甘草、生天南星、白芷、天花粉。

鹽酸埃克替

山東百草藥業有限公司

貝達藥業股份有限公司

國藥準字Z37020272

國藥準字H20110061

清熱解毒、消腫止痛；主治瘡瘍腫毒、乳癰、丹毒、跌打損傷、癰疽發背、疔瘡、癤腫、痔瘡、濕疹。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

外用。紅腫，煩熱，疼痛，用清茶調敷；漫腫無頭，用醋或蔥酒調敷；亦可用植物油或蜂蜜調敷。一日數次。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

本品為外用藥，不可內服。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數據，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉移酶升高（8.0%），絕大多數為I～II級，一般見于服藥后1-3周內，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺病（ILD）的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現2例疑似ILD患者，其中1例經 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結果，未能確認最終結論。

清熱解毒、消腫止痛；主治瘡瘍腫毒、乳癰、丹毒、跌打損傷、癰疽發背、疔瘡、癤腫、痔瘡、濕疹。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

方中大黃清火瀉熱毒，活血水腫，行瘀血，治癰腫、瘡疔等，黃柏清熱燥濕，解毒消腫，姜黃行氣破瘀，止痛，白芷散濕止痛，消腫排膿，蒼術燥濕辟穢，厚樸燥濕消痰，陳皮燥濕化痰（橙皮甙類有抗炎作用），天南星燥濕化痰、消腫散結，且有箍集圍聚作用，天花粉排膿消腫，甘草緩急止痛、解毒，且能調和調藥。全方清熱解毒，燥濕化痰，消腫止痛，圍聚之功效，適用于癰疽瘡瘍之陽證。

1.本品為外用藥，不可內服。2.用畢洗手，切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。皮膚破潰處禁用。3.忌辛辣刺激性食物。4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下使用。5.瘡癤較重或局部變軟化膿或已破潰者應去醫院就診。6.全身高熱者應去醫院就診。7.本品不宜長期或大面積使用，用藥后局部出現皮疹等過敏表現者應停用。8.用藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。10.本品性狀發生改變時禁止使用。11.兒童必須在成人監護下使用。12.請將本

1、據文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺病（ILD）發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象，如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現間質性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。