注射用穿琥寧

非處方非醫保

通用名稱：注射用穿琥寧

批準文號：國藥準字H20043872

功能主治：病毒性肺炎、病毒性上呼吸道感染、流感、腮腺炎、帶狀皰疹、麻疹、流行性出血熱、流行性乙型腦炎、病毒性肝炎、小兒手足口病、小兒輪狀病毒性腸炎、小兒流行性感冒、小兒急性喉炎、小兒急性支氣管炎、小兒急性扁桃體炎、小兒急性胃腸炎、小兒皰疹性咽峽炎、小兒水痘、小兒風疹、小兒流行性腮腺炎、小兒流行性腦脊髓膜炎、小兒流行性乙型腦炎、小兒流行性出血熱、小兒流行性感冒、小兒急性喉炎、小兒急性支氣管炎、小兒急性扁桃體炎、小兒急性胃腸炎、小兒皰疹性咽峽炎、小兒水痘、小兒風疹、小兒流行性腮腺炎、小兒流行性腦脊髓膜炎、小兒流行性乙型腦炎。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	注射用穿琥寧	吉非替尼片
主要成分	穿琥寧。	本品主要成份為吉非替尼。輔料：乳糖、微晶纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、十二烷基硫酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸鎂、薄膜包衣預混劑(胃溶型)。薄膜包衣預混劑(胃溶型)組成為：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化鈦、黃氧化鐵、紅氧化鐵。
生產企業	哈爾濱圣泰制藥股份有限公司	湖南科倫制藥有限公司
批準文號	國藥準字H20043872	國藥準字H20193362
說明
作用與功效	病毒性肺炎、病毒性上呼吸道感染、流感、腮腺炎、帶狀皰疹、麻疹、流行性出血熱、流行性乙型腦炎、病毒性肝炎、小兒手足口病、小兒輪狀病毒性腸炎、小兒流行性感冒、小兒急性喉炎、小兒急性支氣管炎、小兒急性扁桃體炎、小兒急性胃腸炎、小兒皰疹性咽峽炎、小兒水痘、小兒風疹、小兒流行性腮腺炎、小兒流行性腦脊髓膜炎、小兒流行性乙型腦炎、小兒流行性出血熱、小兒流行性感冒、小兒急性喉炎、小兒急性支氣管炎、小兒急性扁桃體炎、小兒急性胃腸炎、小兒皰疹性咽峽炎、小兒水痘、小兒風疹、小兒流行性腮腺炎、小兒流行性腦脊髓膜炎、小兒流行性乙型腦炎。	本品單藥適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項】)。
用法用量	臨用前加氯化鈉注射液適量溶解。肌內注射一次100mg，一日1～2次，小兒酌減或遵醫囑。靜脈滴注一日400～800mg，用氯化鈉注射液分2次稀釋后滴注，每次不得過400mg，小兒	吉非替尼的推薦劑量為250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或與食物同服。其余詳見說明書。
副作用	對本品過敏者禁用。	安全性特征概述：來自ISELINTEREST和IPASS三項平期臨床試驗(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次單藥治療的患者)的匯總數據集中，最常見(發生率20%以上)的藥物不良反應(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢)，一般見于服藥后的第一個月內，通常是可逆性的。其余詳見說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用：目前尚無吉非替尼用于妊娠期女性的資料。在器官發生期給予可產生母體毒性劑量的吉非替尼：在大鼠中可觀察到成骨不全的發生率升高，在家免中可觀察到胎兒體重下降。在大鼠中未觀察到畸型，僅在產生嚴重母體毒性的劑量下可在家免中觀察到畸型。在接受吉非替尼治療期間，要勸告育齡女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治療期間，應建議哺乳母親停止母乳喂養。目前尚無吉非替尼用于哺乳期女性的資料。尚不知吉非替尼或其代謝產物是否會分泌入人乳，但當給予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.2倍)，吉非替尼及某些代謝產物廣泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期間給予吉非替尼20mg/kg/天(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.7倍)的劑量，可減少幼鼠的存活率。兒童用藥：目前尚無吉非替尼用于18歲以下兒童或青少年患者安全性與療效的資料，故不推薦使用。老年用藥：臨床試驗中在65歲及以上患者和65歲以下患者間未觀察到整體安全性差異。尚無充足信息評估年齡較大和較小患者間的有效性差異。無需根據患者年齡調整劑量。見【用法用量】。
成分	病毒性肺炎、病毒性上呼吸道感染、流感、腮腺炎、帶狀皰疹、麻疹、流行性出血熱、流行性乙型腦炎、病毒性肝炎、小兒手足口病、小兒輪狀病毒性腸炎、小兒流行性感冒、小兒急性喉炎、小兒急性支氣管炎、小兒急性扁桃體炎、小兒急性胃腸炎、小兒皰疹性咽峽炎、小兒水痘、小兒風疹、小兒流行性腮腺炎、小兒流行性腦脊髓膜炎、小兒流行性乙型腦炎、小兒流行性出血熱、小兒流行性感冒、小兒急性喉炎、小兒急性支氣管炎、小兒急性扁桃體炎、小兒急性胃腸炎、小兒皰疹性咽峽炎、小兒水痘、小兒風疹、小兒流行性腮腺炎、小兒流行性腦脊髓膜炎、小兒流行性乙型腦炎。	本品單藥適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項】)。
藥理作用	1.藥理：藥理實驗表明：（1）本品對細菌內毒素引起發熱的家兔有較強的解熱作用，能促進發熱的消退，作用迅速并可維持4小時以上；（2）本品有較好的抗炎作用，能對抗由二甲苯或組織胺所引起毛細血管壁通透性增高，并對腎上腺素急性肺水腫有明顯對抗作用；（3）本品能縮短戊巴比妥鈉引起的白鼠睡眠潛伏期，延長其睡眠時間，還能加強閾下量的戊巴比妥鈉作用，引起小白鼠睡眠，該實驗結果提示本品有明顯的鎮靜作用；（4）本品能明顯地促進大白鼠腎上腺皮質功能，增加機體對病原體感染的應急能力；（5）經臨床病原學診斷實驗和組織培養滅活試驗表
注意事項	1本品忌與酸、堿性藥物或含有亞硫酸氫鈉，焦亞硫酸鈉為抗氧劑的藥物配伍。2在使用過程中偶有發熱、氣緊現象，停止用藥即恢復正常。3藥物性狀改變時禁用。	1. 服藥期間避免同時使用CYP3A4強抑制劑或誘導劑；2. 監測肝功能；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與食物同服；5. 出現嚴重皮疹或肝功能異常時需停藥。