鹽酸納洛酮注射液

非那雄胺片

鹽酸納洛酮。其化學名稱為：17-烯丙基-4，5環氧基-3，14-二羥基嗎啡喃-6-酮鹽酸鹽二水合物。

每片含非那雄胺5mg。

北京華素制藥股份有限公司

海南賽立克藥業有限公司

國藥準字H20023761

國藥準字H20051196

阿片類藥物中毒、急性乙醇中毒、腦外傷后昏迷、麻醉藥物過量、休克、呼吸抑制、急性左心衰竭、腦卒中、顱腦損傷、新生兒窒息、急性胰腺炎、急性肺水腫。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

常用劑量：納洛酮5μg/kg，待15min后再肌注10μg/kg。或先給負荷量：1.5～3.5μg/kg，以3μg/kg·h維持。脫癮治療時可肌注或靜注：每次0.4～0.8mg。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

對本品過敏的患者禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調整給藥劑量。

阿片類藥物中毒、急性乙醇中毒、腦外傷后昏迷、麻醉藥物過量、休克、呼吸抑制、急性左心衰竭、腦卒中、顱腦損傷、新生兒窒息、急性胰腺炎、急性肺水腫。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

１完全或部分糾正阿片類物質的中樞抑制效應。如呼吸抑制、鎮靜和低血壓。２對動物急性乙醇中毒有促醒作用。３為純阿片受體拮抗劑，即不具有其他阿片受體拮抗劑的

(1)應用納洛酮拮抗大劑量麻醉鎮痛藥后，由于痛覺恢復，可產生高度興奮。表現為血壓升高，心率增快，心律失常，甚至肺水腫和心室顫動。(2)由于此藥作用持續時間短，用藥起作用后，一旦其作用消失，可使患者再度陷入昏睡和呼吸抑制。用藥需注意維持藥效。(3)心功能不全和高血壓患者慎用。

一、一般注意事項 1.使用該品前應排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨