鹽酸納洛酮注射液

枸櫞酸西地那非片

鹽酸納洛酮。其化學(xué)名稱為：17-烯丙基-4，5環(huán)氧基-3，14-二羥基嗎啡喃-6-酮鹽酸鹽二水合物。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學(xué)名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

北京華素制藥股份有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準(zhǔn)字H20023761

國藥準(zhǔn)字H20173090

阿片類藥物中毒、急性乙醇中毒、腦外傷后昏迷、麻醉藥物過量、休克、呼吸抑制、急性左心衰竭、腦卒中、顱腦損傷、新生兒窒息、急性胰腺炎、急性肺水腫。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

常用劑量：納洛酮5μg/kg，待15min后再肌注10μg/kg。或先給負(fù)荷量：1.5～3.5μg/kg，以3μg/kg·h維持。脫癮治療時可肌注或靜注：每次0.4～0.8mg。

對大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

對本品過敏的患者禁用。

上市前的經(jīng)驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學(xué)】：特殊人群的藥代動力學(xué)”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

阿片類藥物中毒、急性乙醇中毒、腦外傷后昏迷、麻醉藥物過量、休克、呼吸抑制、急性左心衰竭、腦卒中、顱腦損傷、新生兒窒息、急性胰腺炎、急性肺水腫。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

１完全或部分糾正阿片類物質(zhì)的中樞抑制效應(yīng)。如呼吸抑制、鎮(zhèn)靜和低血壓。２對動物急性乙醇中毒有促醒作用。３為純阿片受體拮抗劑，即不具有其他阿片受體拮抗劑的

(1)應(yīng)用納洛酮拮抗大劑量麻醉鎮(zhèn)痛藥后，由于痛覺恢復(fù)，可產(chǎn)生高度興奮。表現(xiàn)為血壓升高，心率增快，心律失常，甚至肺水腫和心室顫動。(2)由于此藥作用持續(xù)時間短，用藥起作用后，一旦其作用消失，可使患者再度陷入昏睡和呼吸抑制。用藥需注意維持藥效。(3)心功能不全和高血壓患者慎用。

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。