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復(fù)方地芬諾酯片
復(fù)方地芬諾酯片

復(fù)方地芬諾酯片

非處方 醫(yī)保甲類

通用名稱:復(fù)方地芬諾酯片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H23020201

生產(chǎn)企業(yè): 哈藥集團(tuán)三精制藥股份有限公司

功能主治:腹瀉、腹痛、腹脹、消化不良、急慢性腸炎、痢疾。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
復(fù)方地芬諾酯片
復(fù)方地芬諾酯片
托伐普坦片
托伐普坦片
主要成分

本品主要成分及其化學(xué)名稱為:本品為復(fù)方制劑,其組分有二:其主要成分為地芬諾酯,其化學(xué)名稱為1-(3,3-二苯基-3-氰基丙基)-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯鹽酸鹽。其結(jié)構(gòu)式為:分子式:C30H32N2O2·HCl分子量:489.06另一組分為硫酸阿托品[(C17H23NO3)2·H2SO4·H2O]。

主要成分為托伐普坦。

生產(chǎn)企業(yè)

哈藥集團(tuán)三精制藥股份有限公司

浙江大冢制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H23020201

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110115

說(shuō)明
作用與功效

腹瀉、腹痛、腹脹、消化不良、急慢性腸炎、痢疾。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L,或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳),包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

用法用量

口服。成人:每次l~2片,每日2~3次,首劑加倍,飯后服。至腹瀉控制時(shí),應(yīng)即減少劑量。小兒:8~12歲,每次l片,每日4次;6~8歲,每次l片,每日3次;2~5歲,每次l片,每日2

本品通常的起始劑量是15mg,每日一次,餐前餐后服藥均可。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

副作用

1嚴(yán)重潰瘍性結(jié)腸炎病人有發(fā)生中毒性巨結(jié)腸可能,應(yīng)禁用;2肝硬化、黃疸患者因可誘發(fā)肝性腦病,應(yīng)慎用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前對(duì)懷孕婦女使用托伐普坦片尚無(wú)足夠且具有良好對(duì)照的研究。在動(dòng)物試驗(yàn)中,發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒(méi)有在孕婦中進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)。對(duì)于孕婦能否使用托伐普坦,僅在判定治療獲益大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性后方可在孕期使用本品。本品對(duì)人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時(shí),托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄,且托伐普坦可能會(huì)給乳幼兒帶來(lái)嚴(yán)重的不良反應(yīng),所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥:本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立,不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥:在臨床試驗(yàn)中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中,42%的人年齡≥65歲,19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別,且在其他臨床經(jīng)驗(yàn)中,老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒(méi)有不同,但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對(duì)托伐普坦血藥濃度沒(méi)有影響。

成分

腹瀉、腹痛、腹脹、消化不良、急慢性腸炎、痢疾。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L,或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳),包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

藥理作用

地芬諾酯是哌替啶的衍生物,代替阿片制劑。對(duì)腸道作用類似嗎啡,直接作用于腸平滑肌,通過(guò)抑制腸粘膜感受器,消除局部粘膜的蠕動(dòng)反射而減弱蠕動(dòng),同時(shí)可增加腸的節(jié)段性收縮,從而延長(zhǎng)腸內(nèi)容物與腸粘膜的接觸,促進(jìn)腸內(nèi)水分的回吸收。配以抗膽堿藥阿托品,協(xié)同加強(qiáng)對(duì)腸管蠕動(dòng)的抑制作用。

注意事項(xiàng)

1本品長(zhǎng)期應(yīng)用時(shí)可產(chǎn)生依賴性,但顯然較阿片為弱,肝病患者及正在服用成癮性藥物患者宜慎用;2只宜用常量短期治療,以免產(chǎn)生依賴性;2腹瀉早期和腹脹者應(yīng)慎用;2由痢疾桿菌、沙門氏菌和某些大腸桿菌引起的急性腹瀉,細(xì)菌常侵入腸壁粘膜,本品降低腸運(yùn)動(dòng),推遲病原體的排除,反而延長(zhǎng)病程,故本品不能用作細(xì)菌性腹瀉的基本治療藥物。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用;3. 低鈉血癥患者慎用;4. 監(jiān)測(cè)血壓和電解質(zhì)水平;5. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。

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