丙谷胺片

鹽酸埃克替尼片

丙谷胺。化學名稱為：(±)-5-二丙基氨基-4-苯甲酰氨基-5-氧代-戊酸。

鹽酸埃克替

香港九華華源集團滁州藥業有限公司

貝達藥業股份有限公司

國藥準字H34021866

國藥準字H20110061

胃炎、消化性潰瘍、十二指腸炎、胃食管反流病、胃痙攣、胃輕癱、功能性消化不良、胃黏膜脫垂、胃息肉、胃糜爛、胃潰瘍、胃十二指腸潰瘍、胃潰瘍出血、胃潰瘍穿孔、胃潰瘍癌變、胃潰瘍并發癥。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

口服。成人：每次0.4g，每日3～4次，餐前15分鐘服用，連續服用30～60天，亦可根據胃鏡或X線檢查結果決定用藥時間。小兒：每次10～15mg/kg，每日3次，餐前15分鐘服用

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

膽囊管及膽道完全梗阻的病人禁用。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數據，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉移酶升高（8.0%），絕大多數為I～II級，一般見于服藥后1-3周內，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺病（ILD）的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現2例疑似ILD患者，其中1例經 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結果，未能確認最終結論。

胃炎、消化性潰瘍、十二指腸炎、胃食管反流病、胃痙攣、胃輕癱、功能性消化不良、胃黏膜脫垂、胃息肉、胃糜爛、胃潰瘍、胃十二指腸潰瘍、胃潰瘍出血、胃潰瘍穿孔、胃潰瘍癌變、胃潰瘍并發癥。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

本品為胃泌素受體的拮抗劑，化學結構與胃泌素（G-17）及膽囊收縮素(CCK)二種腸激肽的終末端化學結構相似。其功能基團酰胺基能特異性能和胃泌素競爭壁細胞上胃泌素受體，因而能明顯抑制胃泌素引起的胃酸和胃蛋白酶的分泌，對組胺和迷走神經刺激引起的胃酸分泌作用不明顯。能增加胃粘膜氨基己糖的含量，促進糖蛋白合成，對胃粘膜有保護和促進愈合作用，能改善消化性潰瘍的癥狀和促使潰瘍愈合。應用本品治療消化性潰瘍和胃炎不發生胃酸分泌的反跳現象，治療終止后仍可使胃酸分泌處于正常水平達半年之久。此外，本品具有利膽作用，途徑有三：

1.本品抑制胃酸分泌的作用較H2受體拮抗劑弱，臨床已不再單獨用于治療潰瘍病，但其利膽作用較受重視；2.用藥期間應避免煙、酒及刺激性食物和精神創傷。

1、據文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺病（ILD）發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象，如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現間質性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。