羅可曼(重組人紅細胞生成素-β注射液)

復方甘草酸苷片

重組人類促紅細胞生成素epoetinβ(rhEPO)

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字J20090057

注冊證號H20171325

貧血、慢性腎功能衰竭、化療引起的貧血、手術前后的紅細胞動員。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

凍干粉于溶解后可作皮下或靜脈注射。①劑量（每次及每周劑量）治療目標為增加血細胞比容在30-35%之間，每周平均增幅最少0.5%，最高水平不能超過35%。如存在高血壓或心血管疾病，腦血管或末稍血管病癥等情況，應按個體狀況來確定每周升幅及目標水平。對部分病人來說，理想水平可能低于30%。生血素治療方案分兩步驟：a.治療期：皮下注射:開始時治療劑量為每周3×20IU/公斤體重。如發現血細胞比容增加不理想（每周增加少于0.5vol%），可于每4周后劑量增多33×20IU/公斤體重/

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

羅可曼禁用于高血壓失控的病人.

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

兒童注意事項：未在兒童中進行相關研究。妊娠與哺乳期注意事項：目前尚無重組人促紅素-β對懷孕婦女的臨床研究資料。動物研究表明，對于懷孕期，胚胎/胎兒發育期，分娩或產后發育期無直接或間接的危害作用。對于懷孕期婦女的用藥應慎用。老人注意事項：未在老年患者中進行相關研究。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

貧血、慢性腎功能衰竭、化療引起的貧血、手術前后的紅細胞動員。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

正常人如錯誤使用（例如用作刺激藥物），可能會導致細胞比容過多，因而引起各種致命的心血管系統并發病。小兒科使用生血素還未積累足夠的經驗，2歲以下小童暫不適用生血素、有惡性腫瘤，癲癇癥、血栓塞、慢性肝衰竭的病人，使用生血素應用謹慎。葉酸或維生素B12不足，會降低生血素的療效。嚴重鋁過多也會影響生血素的療效。對非透析腎硬化病來說，使用生血素應看個體而定，因促進腎衰加速的可能性不能排除。血清鉀及磷酸鹽必須定時監測，曾有極少數尿毒病人在使用生血素后出現高鉀情況，但其因果性并不能確定。如發現高鉀情況，應考慮停止使用生

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。