羅可曼(重組人紅細(xì)胞生成素-β注射液)

枸櫞酸莫沙必利分散片

重組人類促紅細(xì)胞生成素epoetinβ(rhEPO)

本品主要成份為枸櫞酸莫沙必利化學(xué)名稱：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-（4-氟芐基）-2-嗎啉基]甲基}苯甲酰胺枸櫞酸鹽二水合物。分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O分子量：650.05

成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字J20090057

國藥準(zhǔn)字H20031110

貧血、慢性腎功能衰竭、化療引起的貧血、手術(shù)前后的紅細(xì)胞動員。

本品為消化道促動力劑，主要用于功能性消化不良、慢性胃炎有燒心、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。

凍干粉于溶解后可作皮下或靜脈注射。①劑量（每次及每周劑量）治療目標(biāo)為增加血細(xì)胞比容在30-35%之間，每周平均增幅最少0.5%，最高水平不能超過35%。如存在高血壓或心血管疾病，腦血管或末稍血管病癥等情況，應(yīng)按個(gè)體狀況來確定每周升幅及目標(biāo)水平。對部分病人來說，理想水平可能低于30%。生血素治療方案分兩步驟：a.治療期：皮下注射:開始時(shí)治療劑量為每周3×20IU/公斤體重。如發(fā)現(xiàn)血細(xì)胞比容增加不理想（每周增加少于0.5vol%），可于每4周后劑量增多33×20IU/公斤體重/

口服，一次5mg(一片)，一日3次，飯前或飯后服用，或遵醫(yī)囑。

羅可曼禁用于高血壓失控的病人.

主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細(xì)胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、堿性磷酸酶(AKP)、-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)升高。

兒童注意事項(xiàng)：未在兒童中進(jìn)行相關(guān)研究。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：目前尚無重組人促紅素-β對懷孕婦女的臨床研究資料。動物研究表明，對于懷孕期，胚胎/胎兒發(fā)育期，分娩或產(chǎn)后發(fā)育期無直接或間接的危害作用。對于懷孕期婦女的用藥應(yīng)慎用。老人注意事項(xiàng)：未在老年患者中進(jìn)行相關(guān)研究。

貧血、慢性腎功能衰竭、化療引起的貧血、手術(shù)前后的紅細(xì)胞動員。

本品為消化道促動力劑，主要用于功能性消化不良、慢性胃炎有燒心、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。

正常人如錯(cuò)誤使用（例如用作刺激藥物），可能會導(dǎo)致細(xì)胞比容過多，因而引起各種致命的心血管系統(tǒng)并發(fā)病。小兒科使用生血素還未積累足夠的經(jīng)驗(yàn)，2歲以下小童暫不適用生血素、有惡性腫瘤，癲癇癥、血栓塞、慢性肝衰竭的病人，使用生血素應(yīng)用謹(jǐn)慎。葉酸或維生素B12不足，會降低生血素的療效。嚴(yán)重鋁過多也會影響生血素的療效。對非透析腎硬化病來說，使用生血素應(yīng)看個(gè)體而定，因促進(jìn)腎衰加速的可能性不能排除。血清鉀及磷酸鹽必須定時(shí)監(jiān)測，曾有極少數(shù)尿毒病人在使用生血素后出現(xiàn)高鉀情況，但其因果性并不能確定。如發(fā)現(xiàn)高鉀情況，應(yīng)考慮停止使用生

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.有心臟傳導(dǎo)阻滯病史者慎用；3.與抗膽堿藥物合用時(shí)需注意；4.肝腎功能不全者慎用；5.可能引起心律失常，需注意監(jiān)測；6.出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)及時(shí)停藥。