康舒寧(凍干人凝血酶原復合物)

七葉皂苷鈉片

要組成成分：凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。

本品主要成分為七葉皂苷鈉，是七葉樹科植物天師栗(Aesculus wilsonii Rehd.)的干燥成熟種子提取得到的三萜皂苷的鈉鹽，其主要組分為七葉皂苷鈉A、B、C、D。分子式：C55H85O24Na分子量：1153.24

華蘭生物工程(蘇州)有限公司

山東綠葉制藥有限公司

國藥準字S19994010

國藥準字H20051590

先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥（包括血友病A、B）及血管性血友病；抗凝劑過量、維生素K缺乏癥等。

各種原因所致的軟組織腫脹、靜脈性水腫。

用法：1?本品專供靜脈輸注，應在臨床醫師的嚴格監督下使用。2?用前應先將本品和滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液預溫至20～25℃，按瓶簽標示量注入預溫的滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液，輕輕轉動直至本品完全溶解（注意勿使產生很多泡沫）。3?可用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成50～100ml，然后用帶有濾網裝置的輸血器進行靜脈滴注。滴注速度開始要緩慢，15分鐘后稍加快滴注速度，一般每瓶200血漿當量單位（PE）在30～60分鐘左右滴完。4?滴注時，醫師要隨時注意使用情況

飯后口服。成人用量：每次1-2片，早、晚各1次，20天為1療程。或遵醫囑。

在嚴格控制適應癥的情況下，無已知禁忌證。

個別情況下出現輕微胃腸道不適，不需要停藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:-

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏本品孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性研究資料。兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥的安全性研究資料。老年用藥：尚缺乏本品老年患者用藥的安全性研究資料。

先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥（包括血友病A、B）及血管性血友病；抗凝劑過量、維生素K缺乏癥等。

各種原因所致的軟組織腫脹、靜脈性水腫。

本品含有維生素K依賴的在肝臟合成的四種凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。維生素K缺乏和嚴重肝臟疾患均可造成這四個因子的缺乏。而上述任何一個因子的缺乏都可導致凝血障礙。輸注本品能提高血液中凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的濃度。

1?除肝病出血患者外，一般在用藥前應確診患者是缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ方能對癥下藥。2?本品不得用于靜脈外的注射途徑。3?瓶子破裂、過有效期、溶解后出現搖不散沉淀等不可使用。4?本品專供靜脈輸注,應在臨床醫師的嚴格監督下使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質者慎用；3. 嚴重心力衰竭患者慎用；4. 腎功能不全患者慎用；5. 用藥期間應定期檢查血壓、腎功能和電解質；6. 避免與酸性藥物同時服用。