辛化諾(重組人干擾素α2b注射液)

化滯柔肝顆粒

主要組成成分：重組人干擾素α2b、人血白蛋白。

茵陳、決明子（清炒）、大黃（酒燉）、澤瀉、豬苓、山楂、蒼術(shù)（麩炒）、白術(shù)（麩炒）、陳皮、瓜蔞、女貞子（酒蒸）、墨旱蓮、枸杞子、小薊、柴胡（醋炙）、甘草。

上海華新生物高技術(shù)有限公司

山東新時代藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字S20030012

國藥準(zhǔn)字Z20090077

慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、毛細胞白血病、惡性黑色素瘤、尖銳濕疣、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、慢性髓性白血病、腎細胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波濟肉瘤、基底細胞癌、卵巢癌、結(jié)腸癌、直腸癌、乳癌、肌瘤、頭頸部癌、 hairy cell leukemia、幼淋巴細胞白血病、慢性活動性EB病毒感染、流行性出血熱、骨髓增生異常綜合癥、曼雪利茲病、艾滋病相關(guān)性卡波濟肉瘤、紅斑狼瘡。

清熱利濕、化濁解毒、祛瘀柔肝。用于非酒精性單純性脂肪肝濕熱中阻證，癥見肝區(qū)不適或隱痛，乏力，食欲減退，舌苔黃膩。

本品可以肌內(nèi)注射、皮下注射和病灶注射。1慢性乙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，3～6106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。2急慢性丙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，3～6106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。3丁型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，4～5106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。4帶狀皰疹：肌內(nèi)注射，1106IU/日，連用6天，同時口服無環(huán)鳥苷。5尖銳濕疣：可單獨應(yīng)用，肌內(nèi)注射，1～3106IU/日，連用四周。也可與激光或電灼等合用，一般采用疣體基底部注射，

開水沖服，一次1袋，一日3次，每服6天需停服一日或遵醫(yī)囑。

1對重組人干擾素α2b或該制劑的任何成分有過敏史者。2患有嚴重心臟疾病者。3嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者。4癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者。5有其他嚴重疾病不能耐受本品者，不宜使用。

化滯柔肝顆粒的副作用可能包括輕微的胃腸道不適，如惡心、腹瀉或便秘，以及頭暈、乏力等。這些副作用通常較輕，但若癥狀持續(xù)或加重，應(yīng)及時就醫(yī)。

兒童注意事項：兒童用藥經(jīng)驗仍有限，對此類病例應(yīng)小心權(quán)衡利弊后遵醫(yī)囑用藥。妊娠與哺乳期注意事項：孕婦用藥經(jīng)驗有限，孕期內(nèi)安全使用本品的方法尚未建立，因此，給孕婦注射，須在病情十分需要，并由臨床醫(yī)生仔細斟酌后確定。干擾素可能損傷生育力。在靈長類動物研究中觀察到，使用干擾素的動物月經(jīng)周期出現(xiàn)異常。據(jù)報道，在使用人白細胞干擾素進行治療的婦女體內(nèi)血清雌二醇和黃體酮的濃度降低。因此除非在用藥期間采取有效的避孕措施，育齡女性不應(yīng)使用本品。育齡男性應(yīng)慎用本品。在恒河猴的研究表明，7

慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、毛細胞白血病、惡性黑色素瘤、尖銳濕疣、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、慢性髓性白血病、腎細胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波濟肉瘤、基底細胞癌、卵巢癌、結(jié)腸癌、直腸癌、乳癌、肌瘤、頭頸部癌、 hairy cell leukemia、幼淋巴細胞白血病、慢性活動性EB病毒感染、流行性出血熱、骨髓增生異常綜合癥、曼雪利茲病、艾滋病相關(guān)性卡波濟肉瘤、紅斑狼瘡。

清熱利濕、化濁解毒、祛瘀柔肝。用于非酒精性單純性脂肪肝濕熱中阻證，癥見肝區(qū)不適或隱痛，乏力，食欲減退，舌苔黃膩。

藥理：重組人干擾素α2b具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素與細胞表面受體結(jié)合，誘導(dǎo)細胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細胞內(nèi)繁殖，提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能，增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。毒理：急性毒性試驗：小鼠腹膜內(nèi)及靜脈注射本品，給藥劑量分別為1.5×109IU/kg和1.5×108IU/kg，是人用治療量的105和104倍，未出現(xiàn)急性中毒癥狀，也無動物死亡。

1.本品凍干制劑為白色疏松體，溶解后為無色透明液體，如遇有渾濁、沉淀等異常現(xiàn)象，則不得使用。包裝瓶有損壞、過期失效不能使用。2.以注射用水溶解時應(yīng)沿瓶壁注入，以免產(chǎn)生氣泡，溶解后宜于當(dāng)日用完，不得放置保存。

化滯柔肝顆粒的副作用可能包括輕微的胃腸道不適，如惡心、腹瀉或便秘，以及頭暈、乏力等。這些副作用通常較輕，但若癥狀持續(xù)或加重，應(yīng)及時就醫(yī)。