辛化諾(重組人干擾素α2b注射液)

初元復合肽營養液

主要組成成分：重組人干擾素α2b、人血白蛋白。

水、麥芽糖醇、大豆低聚肽、海洋魚皮膠原低聚肽、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸鋅、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、抗壞血酸、三氯蔗糖、檸檬酸、乙二胺四乙酸二鈉、食用香精。

上海華新生物高技術有限公司

江中藥業股份有限公司

國藥準字S20030012

QS360006010289

慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、毛細胞白血病、惡性黑色素瘤、尖銳濕疣、多發性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、慢性髓性白血病、腎細胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波濟肉瘤、基底細胞癌、卵巢癌、結腸癌、直腸癌、乳癌、肌瘤、頭頸部癌、 hairy cell leukemia、幼淋巴細胞白血病、慢性活動性EB病毒感染、流行性出血熱、骨髓增生異常綜合癥、曼雪利茲病、艾滋病相關性卡波濟肉瘤、紅斑狼瘡。

肽是組成機體蛋白質的重要組成成分，也是機體吸收蛋白質的主要形式之一。肽具有高生物活性，在生命活動中發揮著重要作用。初元復合肽特殊膳食營養液(術后)是江中集團采用海洋魚皮膠原低聚肽，大豆低聚肽及酪蛋白磷酸肽為原料，同時均衡搭配水溶性膳食纖維、枸杞提取物，葡萄糖酸鋅等營養素，針對術后人群設計的特殊膳食營養。本品不添加任何色素，不含蔗糖。

本品可以肌內注射、皮下注射和病灶注射。1慢性乙型肝炎：皮下或肌內注射，3～6106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。2急慢性丙型肝炎：皮下或肌內注射，3～6106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。3丁型肝炎：皮下或肌內注射，4～5106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。4帶狀皰疹：肌內注射，1106IU/日，連用6天，同時口服無環鳥苷。5尖銳濕疣：可單獨應用，肌內注射，1～3106IU/日，連用四周。也可與激光或電灼等合用，一般采用疣體基底部注射，

每次1瓶，每日1-2次。本品屬高營養品，出現輕度混濁，屬于正常現象，服前搖勻。

1對重組人干擾素α2b或該制劑的任何成分有過敏史者。2患有嚴重心臟疾病者。3嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者。4癲癇及中樞神經系統功能損傷者。5有其他嚴重疾病不能耐受本品者，不宜使用。

部分患者可能出現輕微胃腸不適、過敏反應，如皮疹或瘙癢。長期大劑量使用可能影響肝腎功能。

兒童注意事項：兒童用藥經驗仍有限，對此類病例應小心權衡利弊后遵醫囑用藥。妊娠與哺乳期注意事項：孕婦用藥經驗有限，孕期內安全使用本品的方法尚未建立，因此，給孕婦注射，須在病情十分需要，并由臨床醫生仔細斟酌后確定。干擾素可能損傷生育力。在靈長類動物研究中觀察到，使用干擾素的動物月經周期出現異常。據報道，在使用人白細胞干擾素進行治療的婦女體內血清雌二醇和黃體酮的濃度降低。因此除非在用藥期間采取有效的避孕措施，育齡女性不應使用本品。育齡男性應慎用本品。在恒河猴的研究表明，7

【不適宜人群】3歲以下嬰幼兒。

慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、毛細胞白血病、惡性黑色素瘤、尖銳濕疣、多發性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、慢性髓性白血病、腎細胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波濟肉瘤、基底細胞癌、卵巢癌、結腸癌、直腸癌、乳癌、肌瘤、頭頸部癌、 hairy cell leukemia、幼淋巴細胞白血病、慢性活動性EB病毒感染、流行性出血熱、骨髓增生異常綜合癥、曼雪利茲病、艾滋病相關性卡波濟肉瘤、紅斑狼瘡。

肽是組成機體蛋白質的重要組成成分，也是機體吸收蛋白質的主要形式之一。肽具有高生物活性，在生命活動中發揮著重要作用。初元復合肽特殊膳食營養液(術后)是江中集團采用海洋魚皮膠原低聚肽，大豆低聚肽及酪蛋白磷酸肽為原料，同時均衡搭配水溶性膳食纖維、枸杞提取物，葡萄糖酸鋅等營養素，針對術后人群設計的特殊膳食營養。本品不添加任何色素，不含蔗糖。

藥理：重組人干擾素α2b具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素與細胞表面受體結合，誘導細胞產生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細胞內繁殖，提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能，增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。毒理：急性毒性試驗：小鼠腹膜內及靜脈注射本品，給藥劑量分別為1.5×109IU/kg和1.5×108IU/kg，是人用治療量的105和104倍，未出現急性中毒癥狀，也無動物死亡。

1.本品凍干制劑為白色疏松體，溶解后為無色透明液體，如遇有渾濁、沉淀等異常現象，則不得使用。包裝瓶有損壞、過期失效不能使用。2.以注射用水溶解時應沿瓶壁注入，以免產生氣泡，溶解后宜于當日用完，不得放置保存。

1. 嚴格按照說明書或醫囑使用；2. 觀察身體反應，如有不適立即停藥；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童應在成人監護下使用；5. 避免與其他藥物同時服用，以免產生不良反應。