辛化諾(重組人干擾素α2b注射液)

非處方非醫(yī)保

通用名稱：辛化諾(重組人干擾素α2b注射液)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20030012

功能主治：慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、毛細(xì)胞白血病、惡性黑色素瘤、尖銳濕疣、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、慢性髓性白血病、腎細(xì)胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波濟(jì)肉瘤、基底細(xì)胞癌、卵巢癌、結(jié)腸癌、直腸癌、乳癌、肌瘤、頭頸部癌、 hairy cell leukemia、幼淋巴細(xì)胞白血病、慢性活動(dòng)性EB病毒感染、流行性出血熱、骨髓增生異常綜合癥、曼雪利茲病、艾滋病相關(guān)性卡波濟(jì)肉瘤、紅斑狼瘡。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	辛化諾(重組人干擾素α2b注射液)	磷酸鋁凝膠
主要成分	主要組成成分：重組人干擾素α2b、人血白蛋白。	本品主要成份為磷酸鋁。
生產(chǎn)企業(yè)	上海華新生物高技術(shù)有限公司	華裕（無(wú)錫）制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字S20030012	國(guó)藥準(zhǔn)字H19991100
說(shuō)明
作用與功效	慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、毛細(xì)胞白血病、惡性黑色素瘤、尖銳濕疣、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、慢性髓性白血病、腎細(xì)胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波濟(jì)肉瘤、基底細(xì)胞癌、卵巢癌、結(jié)腸癌、直腸癌、乳癌、肌瘤、頭頸部癌、 hairy cell leukemia、幼淋巴細(xì)胞白血病、慢性活動(dòng)性EB病毒感染、流行性出血熱、骨髓增生異常綜合癥、曼雪利茲病、艾滋病相關(guān)性卡波濟(jì)肉瘤、紅斑狼瘡。	本品能緩解胃酸過(guò)多引起的反酸等癥狀，適用于胃及十二指腸潰瘍及反流性食管炎等酸相關(guān)性疾病的抗酸治療。
用法用量	本品可以肌內(nèi)注射、皮下注射和病灶注射。1慢性乙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，3～6106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。2急慢性丙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，3～6106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。3丁型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，4～5106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。4帶狀皰疹：肌內(nèi)注射，1106IU/日，連用6天，同時(shí)口服無(wú)環(huán)鳥(niǎo)苷。5尖銳濕疣：可單獨(dú)應(yīng)用，肌內(nèi)注射，1～3106IU/日，連用四周。也可與激光或電灼等合用，一般采用疣體基底部注射，	1.通常每次為1~2袋(2.5~5.0g)；每天2~3次，使用前充分振搖均勻，亦可伴開(kāi)水或沖牛奶服用。2.根據(jù)不同適應(yīng)癥推薦本品在不同的時(shí)間使用；胃炎、胃潰瘍患者在飯前半小時(shí)前服用；十二指腸潰瘍患者在飯后3小時(shí)及疼痛時(shí)服用。反流性食管炎患者在飯后和晚上睡前服用。
副作用	1對(duì)重組人干擾素α2b或該制劑的任何成分有過(guò)敏史者。2患有嚴(yán)重心臟疾病者。3嚴(yán)重的肝、腎或骨髓功能不正常者。4癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者。5有其他嚴(yán)重疾病不能耐受本品者，不宜使用。	服用本品偶可發(fā)生便秘，可給予足量的水加以避免；本品還可發(fā)生稀便和口干。
禁忌	兒童注意事項(xiàng)：兒童用藥經(jīng)驗(yàn)仍有限，對(duì)此類病例應(yīng)小心權(quán)衡利弊后遵醫(yī)囑用藥。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：孕婦用藥經(jīng)驗(yàn)有限，孕期內(nèi)安全使用本品的方法尚未建立，因此，給孕婦注射，須在病情十分需要，并由臨床醫(yī)生仔細(xì)斟酌后確定。干擾素可能損傷生育力。在靈長(zhǎng)類動(dòng)物研究中觀察到，使用干擾素的動(dòng)物月經(jīng)周期出現(xiàn)異常。據(jù)報(bào)道，在使用人白細(xì)胞干擾素進(jìn)行治療的婦女體內(nèi)血清雌二醇和黃體酮的濃度降低。因此除非在用藥期間采取有效的避孕措施，育齡女性不應(yīng)使用本品。育齡男性應(yīng)慎用本品。在恒河猴的研究表明，7	孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對(duì)于孕婦及哺乳期婦女的療效和安全性尚來(lái)進(jìn)行評(píng)價(jià)。兒童用藥：兒童減半；或遵醫(yī)囑。老年用藥：臥床不起或老年患者使用本品。有時(shí)會(huì)有便秘現(xiàn)象，此時(shí)可采用灌備法。
成分	慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、毛細(xì)胞白血病、惡性黑色素瘤、尖銳濕疣、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、慢性髓性白血病、腎細(xì)胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波濟(jì)肉瘤、基底細(xì)胞癌、卵巢癌、結(jié)腸癌、直腸癌、乳癌、肌瘤、頭頸部癌、 hairy cell leukemia、幼淋巴細(xì)胞白血病、慢性活動(dòng)性EB病毒感染、流行性出血熱、骨髓增生異常綜合癥、曼雪利茲病、艾滋病相關(guān)性卡波濟(jì)肉瘤、紅斑狼瘡。	本品能緩解胃酸過(guò)多引起的反酸等癥狀，適用于胃及十二指腸潰瘍及反流性食管炎等酸相關(guān)性疾病的抗酸治療。
藥理作用	藥理：重組人干擾素α2b具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細(xì)胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素與細(xì)胞表面受體結(jié)合，誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細(xì)胞內(nèi)繁殖，提高免疫功能包括增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能，增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞的細(xì)胞毒性和天然殺傷性細(xì)胞的功能。毒理：急性毒性試驗(yàn)：小鼠腹膜內(nèi)及靜脈注射本品，給藥劑量分別為1.5×109IU/kg和1.5×108IU/kg，是人用治療量的105和104倍，未出現(xiàn)急性中毒癥狀，也無(wú)動(dòng)物死亡。
注意事項(xiàng)	1.本品凍干制劑為白色疏松體，溶解后為無(wú)色透明液體，如遇有渾濁、沉淀等異常現(xiàn)象，則不得使用。包裝瓶有損壞、過(guò)期失效不能使用。2.以注射用水溶解時(shí)應(yīng)沿瓶壁注入，以免產(chǎn)生氣泡，溶解后宜于當(dāng)日用完，不得放置保存。	1. 服用后可能出現(xiàn)便秘；2. 長(zhǎng)期服用需定期檢查血磷和血鈣水平；3. 腎功能不全者慎用；4. 避免與含鋁藥物同時(shí)服用；5. 孕婦和哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。