辛化諾(重組人干擾素α2b注射液)

非處方非醫保

通用名稱：辛化諾(重組人干擾素α2b注射液)

批準文號：國藥準字S20030012

功能主治：慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、毛細胞白血病、惡性黑色素瘤、尖銳濕疣、多發性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、慢性髓性白血病、腎細胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波濟肉瘤、基底細胞癌、卵巢癌、結腸癌、直腸癌、乳癌、肌瘤、頭頸部癌、 hairy cell leukemia、幼淋巴細胞白血病、慢性活動性EB病毒感染、流行性出血熱、骨髓增生異常綜合癥、曼雪利茲病、艾滋病相關性卡波濟肉瘤、紅斑狼瘡。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	辛化諾(重組人干擾素α2b注射液)	葡萄糖酸鈣鋅口服溶液
主要成分	主要組成成分：重組人干擾素α2b、人血白蛋白。	本品為復方制劑，每10ml含葡萄糖酸鈣600毫克(相當于鈣54mg)，葡萄糖酸鋅30毫克(相當于鋅4.3mg)，鹽酸賴氨酸100mg。輔料為:氫氧化鈉、氧化鈉、乳酸、蔗糖、香精和純化水。
生產企業	上海華新生物高技術有限公司	湖北午時藥業股份有限公司
批準文號	國藥準字S20030012	國藥準字H20059419
說明
作用與功效	慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、毛細胞白血病、惡性黑色素瘤、尖銳濕疣、多發性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、慢性髓性白血病、腎細胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波濟肉瘤、基底細胞癌、卵巢癌、結腸癌、直腸癌、乳癌、肌瘤、頭頸部癌、 hairy cell leukemia、幼淋巴細胞白血病、慢性活動性EB病毒感染、流行性出血熱、骨髓增生異常綜合癥、曼雪利茲病、艾滋病相關性卡波濟肉瘤、紅斑狼瘡。	用于治療因缺鈣、鋅引起的疾病，包括骨質疏松、手足抽搐癥、骨發育不全、佝僂并妊娠婦女和哺乳期婦女、絕經期婦女鈣的補充，小兒生長發育遲緩，食欲缺乏，厭食癥，復發性口腔潰瘍以及痤瘡等。
用法用量	本品可以肌內注射、皮下注射和病灶注射。1慢性乙型肝炎：皮下或肌內注射，3～6106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。2急慢性丙型肝炎：皮下或肌內注射，3～6106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。3丁型肝炎：皮下或肌內注射，4～5106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。4帶狀皰疹：肌內注射，1106IU/日，連用6天，同時口服無環鳥苷。5尖銳濕疣：可單獨應用，肌內注射，1～3106IU/日，連用四周。也可與激光或電灼等合用，一般采用疣體基底部注射，	口服。嬰幼兒一日5～10毫升，成人一日20～30毫升，分2～3次，飯后服。
副作用	1對重組人干擾素α2b或該制劑的任何成分有過敏史者。2患有嚴重心臟疾病者。3嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者。4癲癇及中樞神經系統功能損傷者。5有其他嚴重疾病不能耐受本品者，不宜使用。	口服。嬰幼兒一日5～10毫升，成人一日20～30毫升，分2～3次，飯后服。
禁忌	兒童注意事項：兒童用藥經驗仍有限，對此類病例應小心權衡利弊后遵醫囑用藥。妊娠與哺乳期注意事項：孕婦用藥經驗有限，孕期內安全使用本品的方法尚未建立，因此，給孕婦注射，須在病情十分需要，并由臨床醫生仔細斟酌后確定。干擾素可能損傷生育力。在靈長類動物研究中觀察到，使用干擾素的動物月經周期出現異常。據報道，在使用人白細胞干擾素進行治療的婦女體內血清雌二醇和黃體酮的濃度降低。因此除非在用藥期間采取有效的避孕措施，育齡女性不應使用本品。育齡男性應慎用本品。在恒河猴的研究表明，7
成分	慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、毛細胞白血病、惡性黑色素瘤、尖銳濕疣、多發性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、慢性髓性白血病、腎細胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波濟肉瘤、基底細胞癌、卵巢癌、結腸癌、直腸癌、乳癌、肌瘤、頭頸部癌、 hairy cell leukemia、幼淋巴細胞白血病、慢性活動性EB病毒感染、流行性出血熱、骨髓增生異常綜合癥、曼雪利茲病、艾滋病相關性卡波濟肉瘤、紅斑狼瘡。	用于治療因缺鈣、鋅引起的疾病，包括骨質疏松、手足抽搐癥、骨發育不全、佝僂并妊娠婦女和哺乳期婦女、絕經期婦女鈣的補充，小兒生長發育遲緩，食欲缺乏，厭食癥，復發性口腔潰瘍以及痤瘡等。
藥理作用	藥理：重組人干擾素α2b具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素與細胞表面受體結合，誘導細胞產生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細胞內繁殖，提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能，增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。毒理：急性毒性試驗：小鼠腹膜內及靜脈注射本品，給藥劑量分別為1.5×109IU/kg和1.5×108IU/kg，是人用治療量的105和104倍，未出現急性中毒癥狀，也無動物死亡。	本品所含鈣參與骨骼的形成與骨折后骨組織的再建以及肌肉收縮、神經傳遞、凝血抑制，并降低毛細血管的通透性;本品所含鋅為體內許多酶的重要組成成份，具有促進生長發育、改善味覺等作用，缺乏時，生長停滯、生殖無能、傷口不易愈合、機體衰弱，還可發生結膜炎、口腔炎、舌炎、食欲缺乏、慢性腹瀉、味覺喪失以及神經癥狀等。鹽酸賴氨酸具有促進人體生長發育的作用。
注意事項	1.本品凍干制劑為白色疏松體，溶解后為無色透明液體，如遇有渾濁、沉淀等異常現象，則不得使用。包裝瓶有損壞、過期失效不能使用。2.以注射用水溶解時應沿瓶壁注入，以免產生氣泡，溶解后宜于當日用完，不得放置保存。	1.腎功能不全或糖尿病患者慎用。 2.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 3.本品性狀發生改變時禁止使用。 4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 5.兒童必須在成人監護下使用。 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 7.本品為超飽和溶液，在冷凍或低溫下偶有鈣析出形成灰白色絮壯或顆粒沉淀物，可加溫熱溶解后服用，不影響產品質量和藥效。由于運輸、保管等原因所造成的漏液、漏氣、膨脹變黃或渾濁等現象，請勿服用，可以到購藥處兌換。