小兒雙磺甲氧芐啶顆粒

枸櫞酸西地那非片

磺胺甲噁唑，磺胺嘧啶，甲氧芐啶

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

河北邢臺制藥廠

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H13023355

國藥準字H20173090

細菌性痢疾、尿路感染、呼吸道感染、中耳炎、皮膚軟組織感染。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

口服。6-12個月，一次0.5袋；1-2歲，一日0.5-1袋；3-5歲，一日1-1.5袋；6-8歲，一次1.5-2歲；9-13歲，一次2-3袋，一日2次或遵醫囑。

對大多數患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

1.對磺胺類藥物及甲氧芐啶過敏者禁用。　　2.巨幼紅細胞性貧血患者禁用。　　3.肝、腎功能嚴重損害者禁用。　　4.2個月以下的嬰兒禁用。

上市前的經驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

細菌性痢疾、尿路感染、呼吸道感染、中耳炎、皮膚軟組織感染。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1.過量短期服用本品會出現食欲缺乏、腹痛、惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、嗜睡、神志不清、精神低沉、發熱、血尿、結晶尿、血液疾病、黃疸、骨髓抑制等。一般治療為停藥后進行洗胃、催吐或大量飲水；尿量低且腎功能正常時可給予輸液治療。在治療過程中應監測血象、電解質等。如出現較明顯的血液系統不良反應或黃疸，應予以血液透析治療。如出現骨髓抑制，先停藥，給予葉酸肌內注射，一日1次，連用3日或至造血功能恢復正常為止。2.長期過量服用本品會引起骨髓抑制，造成血小板、白細胞的減少和巨幼紅細胞性貧血。出現骨髓抑制癥狀時，患者應每天肌內

1.交叉過敏反應。對一種磺胺藥過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏;　　2.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺胺類、碳酸酐酶抑制劑呈現過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏;　　3.下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、葉酸缺乏性血液系統疾病、血卟啉癥、肝腎功能損害、失水、休克以及艾滋病患者;　　4.應用磺胺藥期間應多飲水，保持高尿流量，以防結晶尿的發生，必要時亦可服藥堿化尿液;　　5.治療中須注意檢查全血象、尿常規以及肝腎功能;　　6.嚴重感染者應測定血藥濃度，對大多數感染疾患者游離磺胺濃度達50

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應在醫生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。