乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

熊去氧膽酸膠囊

化學(xué)名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

北京市福瑞生物工程公司

Losan Pharma GmbH

國藥準(zhǔn)字S10910071

注冊證號H20181059

乙型肝炎病毒感染、乙型肝炎、乙肝病毒攜帶者、乙肝疫苗接種效果評估。

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

暫無說明

1.膽囊膽固醇結(jié)石和膽汁淤積性肝病：按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結(jié)石未見變小者，停止服用，治療結(jié)果根據(jù)每6個月進(jìn)行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

不良反應(yīng)的評估基于下列頻率數(shù)據(jù)：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時，發(fā)生嚴(yán)重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時，發(fā)生膽結(jié)石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時，發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币姡Ｖ怪委熀蟛糠只謴?fù)。3.過敏反應(yīng)：發(fā)生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現(xiàn)在無數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進(jìn)入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫(yī)療狀況服用，或遵醫(yī)囑。老年用藥：老年患者慎用。

乙型肝炎病毒感染、乙型肝炎、乙肝病毒攜帶者、乙肝疫苗接種效果評估。

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

尚不明確

1.檢測必須符合傳染病實驗室管理規(guī)范和生物安全守則的規(guī)定，嚴(yán)格防止交叉污染，操作時必須戴手套、穿工作服，嚴(yán)格健全和執(zhí)行消毒制度。所有樣品、洗滌液和各種廢棄物都應(yīng)按傳染物處理。應(yīng)避免使樣本和試劑溢出。2.若有潛在傳染性病原體的液體溢出，立即使用1：10新鮮配制的5%次氯酸鈉溶液清除。3.待測標(biāo)本不可用NaN3防腐，如需稀釋標(biāo)本，請用小牛血清稀釋。4.超過有效期的試劑盒不能使用，不同批號的試劑不可混用。5.使用前試劑盒和樣品應(yīng)置室溫平衡30分鐘后，方可進(jìn)行檢測，實驗后未用完的微孔條用自封袋密封保存于2

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標(biāo)。為了評價治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測）拍X射線照片。