磷酸二氫鈉

艾普拉唑腸溶片

主要組成成分：艾普拉唑。

湖南九典制藥有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H20054379

國藥準字H20070256

代謝性酸中毒、堿化尿液、緩解尿酸結石、預防低鈣血癥、治療某些類型的腎結石。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

服用本藥時，餐后立即服用或進餐時同時服用，以減少胃腸道反應，服用本藥前應將其完全溶解于水中。（1）低磷血癥口服相當于250mg（8mmol）磷的磷酸鈉溶液，口服，每日4次；治療

本品用于成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

高磷血癥、腎結石指感染所致的含磷酸銨鎂鹽結石、嚴重的腎功能損害、內生肌酐清除率小于正常的30%。

在國內臨床試驗中共有507例受試者使用過本品，有85％的把握度發現發生率為1/250的不良反應。常見不良反應（發生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見不良反應（發生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經時間延長、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導阻滯）、白細胞減少等。上述不良反應常為輕、中度，可自行恢復。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數據。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時，應暫停哺乳。 兒童用藥：目前尚無兒童臨床試驗資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，用藥應慎重。本品臨床試驗中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無明顯區別。

代謝性酸中毒、堿化尿液、緩解尿酸結石、預防低鈣血癥、治療某些類型的腎結石。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

尚不明確

詳見說明書。

（1）可能發生高磷血癥的情況，如甲狀旁腺功能減退、慢性腎臟疾病。（2）可能發生低鈣血癥的情況，如甲狀旁腺功能減退、骨軟化癥、急性胰腺炎、慢性腎臟疾病。（3）水腫性疾病：如充血性心力衰竭、急性肺水腫、嚴重的肝臟疾病、高血壓、高鈉血癥、腎功能損壞、妊娠高血壓綜合征者慎用。（4）根據臨床需要檢查腎功能、血磷、鈣、鈉及鉀離子。

1.本品不能咀嚼或壓碎，應整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強，對于一般消化性潰瘍等疾病，不宜長期大劑量服用。 3.使用前應先排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。