因特芬(注射用重組人干擾素α2a)

氯化鉀緩釋片

主要組成成分：重組人干擾素α2a。

本品主要成份及其化學名稱為：氯化鉀。

沈陽三生制藥有限責任公司

廣州邁特興華制藥廠有限公司

國藥準字S10970087

國藥準字H10910069

慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、毛細胞白血病、多發性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波濟氏肉瘤、尖銳濕疣、帶狀皰疹、流行性出血熱、慢性活動性乙型肝炎、丙型肝炎相關的再生障礙性貧血、骨髓增生異常綜合癥。

1.治療低鉀血癥 各種原因引起的低鉀血癥， 如進食不足、嘔吐、嚴重腹瀉、應用排鉀利 尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長期應用糖 皮質激素和補充高滲葡萄糖等。 2.預防低鉀血癥當患者存在失鉀情況，尤其是如果發生低鉀血癥對患者危害較大時（如洋地黃化的患者），需預防性補充鉀鹽，如進食很少、嚴重或慢性腹瀉、長期服用腎上 腺皮質激素、失鉀性腎病、以及Bartte's綜合征等。 3.洋地黃中毒引起頻發、多源性早搏或快速性心律失常。

1毛狀細胞白血病：起始劑量：每日300萬國際單位，皮下或肌內注射，16到24周。如耐受性差，則應將每日劑量減少到150萬國際單位，或將用藥次數改為每周3次，也可以同時減少劑量和用藥次數。維持劑量：每次300萬國際單位，每周3次皮下或肌內注射。如耐受性差，則將每日劑量減少到150萬國際單位，每周3次。療程：應用該藥大約6個月以后，再由醫生決定是否對療效良好的病人繼續用藥或是對療效不佳的病人終止用藥。注：對血小板減少癥病人(血小板計數少于50x109/L)或有出血危險的病人，建議以皮下注射重組人干擾素α

口服。成人每次1g，每日２g，早晚各一次，或遵醫囑。

1對重組人干擾素α2a或該制劑的任何成分有過敏史者。　　2患有嚴重心臟疾病或有心臟病史者。　　3嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者。　　4癲癇及中樞神經系統功能損傷者。　　5伴有晚期失代償性肝病或肝硬化的肝炎患者。　　6正在接受或近期內接受免疫抑制劑治療的慢性肝炎患者，短期“去激素”治療者除

1.口服偶可有胃腸道刺激癥狀，如惡心、嘔吐、咽部不適、胸痛（食道刺激），腹痛、腹瀉、甚至消化性潰瘍及出血。在空腹、劑量較大及原有胃腸道疾病者更易發生； 2.高鉀血癥。應用過量、或原有腎功能損害時易發生。表現為軟弱、乏力、手足口唇麻木、不明原因的焦慮、意識模糊、呼吸困難、心率減慢、心律失常、傳導阻滯、甚至心臟驟停。心電圖表現為高而尖的Ｔ波、并逐漸出現Ｐ－Ｒ間期延長。Ｐ波消失、ＱＲＳ波變寬、出現正弦波。一旦出現高鉀血癥，應立即處理： （1）立即停止補鉀、避免應用含鉀飲食、藥物及保鉀利尿藥。 （2）靜脈輸注高濃度葡萄糖注射液和胰島素，以促進K+進入細胞，10%~25%葡萄糖注射液每小時300~500ml。每20g葡萄糖加正規胰島素10單位。 （3）若存在代謝性酸中毒，應立即使用5%碳酸氫鈉注射液，無酸中毒者可使用11.2%乳酸鈉注射液，特別是QRS波增寬者。 （4）糖酸鈣注射液10ml，靜脈注射2分鐘，必要時間隔2分鐘重復使用。 （5）口服降鉀樹脂以阻滯腸道K+的吸收，促進腸道排K+。 （6）伴有腎功能衰竭的嚴重高鉀血癥。可行血液透析或腹膜透析，而以血透清除。

妊娠與哺乳期注意事項：雖然動物試驗并未提示重組人干擾素α2a有導致畸胎作用，但尚不能排除其對人類胚胎的傷害性。在以大大超過臨床劑量的重組人干擾素α2a用于妊娠早期到中期恒河猴時，觀察到重組人干擾素α2a有墮胎作用。尚不明確是否重組人干擾素α2a能分泌于人奶中，故應根據母體的重要程度決定是否終止哺乳或終止用藥。老人注意事項：對有心臟病的老年患者，老年癌癥晚期患者，在接受本制劑治療前及治療期間應作心電圖

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：老年人腎臟清除K+能力下降，應用鉀鹽時較易發生高鉀血癥。用藥期間應隨訪檢查血鉀。

慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、毛細胞白血病、多發性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波濟氏肉瘤、尖銳濕疣、帶狀皰疹、流行性出血熱、慢性活動性乙型肝炎、丙型肝炎相關的再生障礙性貧血、骨髓增生異常綜合癥。

1.治療低鉀血癥 各種原因引起的低鉀血癥， 如進食不足、嘔吐、嚴重腹瀉、應用排鉀利 尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長期應用糖 皮質激素和補充高滲葡萄糖等。 2.預防低鉀血癥當患者存在失鉀情況，尤其是如果發生低鉀血癥對患者危害較大時（如洋地黃化的患者），需預防性補充鉀鹽，如進食很少、嚴重或慢性腹瀉、長期服用腎上 腺皮質激素、失鉀性腎病、以及Bartte's綜合征等。 3.洋地黃中毒引起頻發、多源性早搏或快速性心律失常。

1以重組人干擾素α2a治療已有嚴重骨髓抑制病人時，應極為謹慎，因為重組人干擾素α2a有骨髓抑制作用，使白細胞，特別是粒細胞、血小板減少，其次是血紅蛋白的降低，從而增加感染及出血的危險。　　2本品凍干制劑為白色疏松體，溶解后為無色透明液體，如遇有渾濁、沉淀等異常現象，則不得使用。　　3以注射用水溶解時應沿瓶壁注入，以免產生氣泡，溶解后宜于當日用完，不得放置保存。

1. 服用時需遵醫囑；2. 避免與高鉀食物同服；3. 定期檢查血鉀水平；4. 腎功能不全者慎用；5. 出現不適癥狀應立即就醫。