因特芬(注射用重組人干擾素α2a)

脾氨肽口服溶液

主要組成成分：重組人干擾素α2a。

本品系用健康豬或牛脾臟為原料，制成的含多肽氨基酸和多核苷酸混合物的溶液。

沈陽三生制藥有限責(zé)任公司

北京第一生物化學(xué)藥業(yè)有限公司

國藥準字S10970087

國藥準字H10950310

慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、毛細胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波濟氏肉瘤、尖銳濕疣、帶狀皰疹、流行性出血熱、慢性活動性乙型肝炎、丙型肝炎相關(guān)的再生障礙性貧血、骨髓增生異常綜合癥。

本品可用于過敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治療。

1毛狀細胞白血病：起始劑量：每日300萬國際單位，皮下或肌內(nèi)注射，16到24周。如耐受性差，則應(yīng)將每日劑量減少到150萬國際單位，或?qū)⒂盟幋螖?shù)改為每周3次，也可以同時減少劑量和用藥次數(shù)。維持劑量：每次300萬國際單位，每周3次皮下或肌內(nèi)注射。如耐受性差，則將每日劑量減少到150萬國際單位，每周3次。療程：應(yīng)用該藥大約6個月以后，再由醫(yī)生決定是否對療效良好的病人繼續(xù)用藥或是對療效不佳的病人終止用藥。注：對血小板減少癥病人(血小板計數(shù)少于50x109/L)或有出血危險的病人，建議以皮下注射重組人干擾素α

口服，每日一支或遵醫(yī)囑。

1對重組人干擾素α2a或該制劑的任何成分有過敏史者。　　2患有嚴重心臟疾病或有心臟病史者。　　3嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者。　　4癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者。　　5伴有晚期失代償性肝病或肝硬化的肝炎患者。　　6正在接受或近期內(nèi)接受免疫抑制劑治療的慢性肝炎患者，短期“去激素”治療者除

尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

妊娠與哺乳期注意事項：雖然動物試驗并未提示重組人干擾素α2a有導(dǎo)致畸胎作用，但尚不能排除其對人類胚胎的傷害性。在以大大超過臨床劑量的重組人干擾素α2a用于妊娠早期到中期恒河猴時，觀察到重組人干擾素α2a有墮胎作用。尚不明確是否重組人干擾素α2a能分泌于人奶中，故應(yīng)根據(jù)母體的重要程度決定是否終止哺乳或終止用藥。老人注意事項：對有心臟病的老年患者，老年癌癥晚期患者，在接受本制劑治療前及治療期間應(yīng)作心電圖

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、毛細胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波濟氏肉瘤、尖銳濕疣、帶狀皰疹、流行性出血熱、慢性活動性乙型肝炎、丙型肝炎相關(guān)的再生障礙性貧血、骨髓增生異常綜合癥。

本品可用于過敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治療。

免疫調(diào)節(jié)藥。溶血空斑及遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)等實驗表明，本品具有雙向免疫調(diào)節(jié)作用，可增強或抑制體液免疫和細胞免疫功能。異硫氰酸免疫熒光法表明，本品可增加輔助性T細胞數(shù)。

1以重組人干擾素α2a治療已有嚴重骨髓抑制病人時，應(yīng)極為謹慎，因為重組人干擾素α2a有骨髓抑制作用，使白細胞，特別是粒細胞、血小板減少，其次是血紅蛋白的降低，從而增加感染及出血的危險。　　2本品凍干制劑為白色疏松體，溶解后為無色透明液體，如遇有渾濁、沉淀等異常現(xiàn)象，則不得使用。　　3以注射用水溶解時應(yīng)沿瓶壁注入，以免產(chǎn)生氣泡，溶解后宜于當日用完，不得放置保存。

當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。