因特芬(注射用重組人干擾素α2a)

福多司坦片

主要組成成分：重組人干擾素α2a。

本品主要有成份為福多司坦。

沈陽三生制藥有限責任公司

江蘇正大豐海制藥有限公司

國藥準字S10970087

國藥準字H20090216

慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、毛細胞白血病、多發性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波濟氏肉瘤、尖銳濕疣、帶狀皰疹、流行性出血熱、慢性活動性乙型肝炎、丙型肝炎相關的再生障礙性貧血、骨髓增生異常綜合癥。

用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴張、肺結核，塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

1毛狀細胞白血病：起始劑量：每日300萬國際單位，皮下或肌內注射，16到24周。如耐受性差，則應將每日劑量減少到150萬國際單位，或將用藥次數改為每周3次，也可以同時減少劑量和用藥次數。維持劑量：每次300萬國際單位，每周3次皮下或肌內注射。如耐受性差，則將每日劑量減少到150萬國際單位，每周3次。療程：應用該藥大約6個月以后，再由醫生決定是否對療效良好的病人繼續用藥或是對療效不佳的病人終止用藥。注：對血小板減少癥病人(血小板計數少于50x109/L)或有出血危險的病人，建議以皮下注射重組人干擾素α

口服。通常成年人每次0.4g（2片），一日三次，餐后服用，根據年齡、癥狀適當調整...

1對重組人干擾素α2a或該制劑的任何成分有過敏史者。　　2患有嚴重心臟疾病或有心臟病史者。　　3嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者。　　4癲癇及中樞神經系統功能損傷者。　　5伴有晚期失代償性肝病或肝硬化的肝炎患者。　　6正在接受或近期內接受免疫抑制劑治療的慢性肝炎患者，短期“去激素”治療者除

1、消化系統：食欲不振，惡心，嘔吐，腹痛，胃痛，胃部不適，胃部燒灼感，腹脹，口干，腹瀉，便秘等(0.1%～5%)。 2、感覺器官：耳鳴，味覺異常(0.1～5%)。 3、精神神經系統：頭痛，麻木，眩暈(0.1～5%)。 4、泌尿系統：BUN升高，蛋白尿(0.1%～5%)。 5、皮膚粘膜：皮疹，紅斑，瘙癢(0.1～5%)，蕁麻疹(發生率不明)。 6、Stevens-Johnson癥，中毒性表皮壞死癥(Lyell癥)：據報道本品同類藥。 可引起上述癥狀。故給予本品時如出現類似癥狀，應停止給藥，并采取適當處理措施。 7、肝功能損害：可出現伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能損害(0.1～5%)，應密切觀察，若出現異常應停止給藥并采取適當處理措施。 8、其它反應發熱，面色潮紅，乏力，胸悶，尿頻(0.1～5%)，驚悸，浮腫(發生率不明)。

妊娠與哺乳期注意事項：雖然動物試驗并未提示重組人干擾素α2a有導致畸胎作用，但尚不能排除其對人類胚胎的傷害性。在以大大超過臨床劑量的重組人干擾素α2a用于妊娠早期到中期恒河猴時，觀察到重組人干擾素α2a有墮胎作用。尚不明確是否重組人干擾素α2a能分泌于人奶中，故應根據母體的重要程度決定是否終止哺乳或終止用藥。老人注意事項：對有心臟病的老年患者，老年癌癥晚期患者，在接受本制劑治療前及治療期間應作心電圖

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對孕婦只有在判斷治療的有益性大于危險性時才能給予本品（在兔胎兒器官形成期給藥試驗中，口服本品600mg/kg，約相當于臨床用量的30倍時出現流產；大鼠圍產及哺乳期給予本品2000mg/kg，相當于臨床用量100倍時仔代發育收到抑制）。 2.哺乳期婦女給藥時應停止哺乳，因動物試驗（大鼠）中發現本品可進入乳汁。 兒童用藥：尚未對福多司坦在兒童患者中使用的安全性和有效性進行評價。 老年用藥：老年患者因生理功能低下，應注意減量服用。

慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、毛細胞白血病、多發性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波濟氏肉瘤、尖銳濕疣、帶狀皰疹、流行性出血熱、慢性活動性乙型肝炎、丙型肝炎相關的再生障礙性貧血、骨髓增生異常綜合癥。

用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴張、肺結核，塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

藥理作用：本品屬粘液溶解劑，對氣管中分泌粘痰液的杯狀細胞的過度形成有抑制作用，對高粘度的巖藻粘蛋白的產生有抑制作用，因而使痰液的粘滯性降低，易于咳出。本品還能增加漿液性氣管分泌作用，對氣管炎癥有抑制作用。毒理作用 生殖毒性：大鼠給予2000mg/kg劑量，對生育力未見影響；兔給予600mg/kg劑量，少數動物出現流產，未見致畸胎作用。 遺傳毒性：本品Ames試驗、中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。

1以重組人干擾素α2a治療已有嚴重骨髓抑制病人時，應極為謹慎，因為重組人干擾素α2a有骨髓抑制作用，使白細胞，特別是粒細胞、血小板減少，其次是血紅蛋白的降低，從而增加感染及出血的危險。　　2本品凍干制劑為白色疏松體，溶解后為無色透明液體，如遇有渾濁、沉淀等異常現象，則不得使用。　　3以注射用水溶解時應沿瓶壁注入，以免產生氣泡，溶解后宜于當日用完，不得放置保存。

1.肝功能損害患者本品可能導致肝功能損害者的肝功能進一步惡化； 2.心功能障礙患者據報道本品的同類藥可能對心功能不全患者產生不良影響。