人纖維蛋白原

阿托伐他汀鈣片

本品主要成分為人纖維蛋白原。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

綠十字

北京嘉林藥業股份有限公司

國藥準字S20003010

國藥準字H19990258

出血性疾病、嚴重肝病、大面積燒傷、外科手術、彌散性血管內凝血、抗凝與纖維蛋白溶解治療的并發癥。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

用法：使用前先將本品及滅菌注射用水預溫至30～37℃，然后按瓶簽標示量注入預溫的滅菌注射用水，置30～37℃水浴中，輕輕搖動使制品全部溶解（切忌劇烈振搖以免蛋白變性）。用帶有濾網裝置的輸液器進行靜脈滴注。滴注速度一般以每分鐘60滴左右為宜。用量：應根據病情及臨床檢驗結果決定，一般首次給1～2g，如需要可遵照醫囑繼續給藥。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

在嚴格控制適應癥的情況下，無已知禁忌癥。

下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應：臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發生率高于安慰劑的不良反應依次為：鼻咽炎(8.3%)，關節痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結了17項安慰劑對照試驗中8755

出血性疾病、嚴重肝病、大面積燒傷、外科手術、彌散性血管內凝血、抗凝與纖維蛋白溶解治療的并發癥。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

在凝血過程中，纖維蛋白原經凝血酶酶解變成纖維蛋白，在纖維蛋白穩定因子（ＦＸＩＩＩ）作用下，形成堅實纖維蛋白，發揮有效的止血作用。

1.本品專供靜脈輸注；2.本品溶解后為澄清略帶乳光的溶液，允許有少量細小的蛋白顆粒存在，為此用于輸注的輸血器應帶有濾網裝置，但如發現有大量或大塊不溶物時，不可使用；3.在寒冷季節溶解本品或制品剛從冷處取出溫度較低的情況下，應特別注意先使制品和溶解液的溫度升高到30～37℃，然后進行溶解。溫度過低往往會造成溶解困難并導致蛋白變性；4.本品一旦溶解應盡快使用；5.孕婦慎用，或遵醫囑。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。