人纖維蛋白原

非那雄胺片

本品主要成分為人纖維蛋白原。

每片含非那雄胺5mg。

綠十字

海南賽立克藥業有限公司

國藥準字S20003010

國藥準字H20051196

出血性疾病、嚴重肝病、大面積燒傷、外科手術、彌散性血管內凝血、抗凝與纖維蛋白溶解治療的并發癥。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

用法：使用前先將本品及滅菌注射用水預溫至30～37℃，然后按瓶簽標示量注入預溫的滅菌注射用水，置30～37℃水浴中，輕輕搖動使制品全部溶解（切忌劇烈振搖以免蛋白變性）。用帶有濾網裝置的輸液器進行靜脈滴注。滴注速度一般以每分鐘60滴左右為宜。用量：應根據病情及臨床檢驗結果決定，一般首次給1～2g，如需要可遵照醫囑繼續給藥。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

在嚴格控制適應癥的情況下，無已知禁忌癥。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調整給藥劑量。

出血性疾病、嚴重肝病、大面積燒傷、外科手術、彌散性血管內凝血、抗凝與纖維蛋白溶解治療的并發癥。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

在凝血過程中，纖維蛋白原經凝血酶酶解變成纖維蛋白，在纖維蛋白穩定因子（ＦＸＩＩＩ）作用下，形成堅實纖維蛋白，發揮有效的止血作用。

1.本品專供靜脈輸注；2.本品溶解后為澄清略帶乳光的溶液，允許有少量細小的蛋白顆粒存在，為此用于輸注的輸血器應帶有濾網裝置，但如發現有大量或大塊不溶物時，不可使用；3.在寒冷季節溶解本品或制品剛從冷處取出溫度較低的情況下，應特別注意先使制品和溶解液的溫度升高到30～37℃，然后進行溶解。溫度過低往往會造成溶解困難并導致蛋白變性；4.本品一旦溶解應盡快使用；5.孕婦慎用，或遵醫囑。

一、一般注意事項 1.使用該品前應排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨