酚磺酞注射液

乙酰半胱氨酸泡騰片

本品主要成分及其化學名稱為：酚磺酞（PSP），4，4′－（3H－2，1－苯并噁噻茂烷－3－亞基）雙苯酚S,S－二氧化物。

本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。

北京雙鶴藥業股份有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

國藥準字H11020925

國藥準字H20057334

酚磺酞注射液主要用于治療心絞痛、高血壓、心肌梗死、心律失常、急性左心衰竭等心血管疾病。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統感染。

常用量靜脈快速注入或肌內注射，一次一支（6mg）。1PSP排泄試驗(腎功能測定)：在注射PSP前給患者充分飲水。可在注藥前30～90分鐘內給水500～1000ml，必要時在試

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開水（≤40℃）溶解后服用。

患有嚴重心力衰竭或腎功能不全者，因飲多量水可能帶來危險，禁用本品進行排泄試驗。

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報告的不良反應見下表。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗表明，本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用于成人。 老年用藥：老年患者本品藥動學特征無明顯改變，一般不調整給藥。

酚磺酞注射液主要用于治療心絞痛、高血壓、心肌梗死、心律失常、急性左心衰竭等心血管疾病。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統感染。

本品為診斷用藥，是一種對人體無害的染料，能從體內迅速排出，主要通過腎小管分泌，在腎小管內不發生再吸收。本品的排泄率主要與腎血流量有關，腎小球濾過率對其也有一定影響。藥代動力學本品主要供靜脈注射，肌內注射和口服后也能良好吸收。若潴留在擴張的輸尿管內可向周圍彌散。蛋白結合率高，約80%。本品在體內不發生代謝。80%以上經腎臟排出，主要由近端腎小管分泌，約4%～6%經腎小球過濾排出，20%左右經肝臟從膽汁中排出。在腎功能正常情況下，靜脈注射后15分鐘內排出約25%～45%，30分鐘約50%～65%，60分鐘

本品為粘痰溶解劑，具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當的GSH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護細胞因體內GSH水平過低而導致細胞毒素損害。 毒理：小鼠經口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經口LD50>6000mg/Kg。回復突變試驗（Ames試驗）顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對大鼠無生殖毒性。

1.由于妊娠引起輸尿管潴留和擴張，排入管內的酚磺酞向外彌散，可影響本試驗結果的準確性。2.下列疾病可干擾診斷結果：1.心力衰竭、腎臟疾病和血管性疾病（由于腎功能受損，使本品排泄減少）；2.痛風（PSP排出受到競爭性抑制）；3.尿路異常引流通道如瘺管（使尿液丟失）；4.肝功能損害、血白蛋白減少和多發性骨髓瘤（經腎排出的PSP增多）。3.水腫、休克、脫水等由于尿量減少，影響檢查結果。4.由于PSP在血和尿中顯色，影響其他比色測試結果的準確性，如血清磺溴酞、肌酐、尿肌酐、肌酸、丙酮、尿色、尿酮和香

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應密切觀察病情，如有支氣管痙攣發生應立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產品變質引起的，而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應保存在小兒不易接觸處，本品應在有效期內使用。