熊膽膠囊

普瑞巴林膠囊

熊膽粉

化學名稱：(3S)-3-(氨甲基)-5-甲基己酸 分子式：C8H17NO2 分子量：159.23

安寶國際藥業(yè)（廈門）有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字Z19983019

國藥準字J20160022

肝病、膽囊炎、咽喉炎、口腔潰瘍、痔瘡、癰腫疔毒、風濕熱痹、跌打損傷、小兒驚風、癲癇、高熱神昏、肝昏迷。

1.廣泛性焦慮障礙； 2.糖尿病性外周神經病； 3.皰疹后神經痛； 4.纖維肌痛綜合征； 5.癲癇的輔助治療。

口服。一次2-3粒，一日3次。或遵醫(yī)囑。

本品可與食物同時服用，也可單獨服用。 本品推薦劑量為每次75或150mg，每日2...

孕婦禁用。

一項雙盲、安慰劑對照試驗發(fā)現(xiàn)，165名局部發(fā)作型癲癇病人在原有治療基礎上加上普瑞巴林治療（劑量為50、100、150、300和600mg/day，每日兩次）。最大劑量時大部分患者的耐受性良好。頭暈和嗜睡是最常出現(xiàn)的不良反應，600mg/day劑量組的發(fā)生率最高，頭暈發(fā)生率為42%，嗜睡的發(fā)生率為29%。而安慰劑組這兩種不良反應的發(fā)生率均為11%。大部分不良反應為輕到中度。8名患者因不良反應退出了試驗，這些患者均是300mg/day和600mg/day劑量組的患者。泛發(fā)型焦慮癥和社交恐怖癥患者所進行的臨床試驗也發(fā)現(xiàn)頭暈和嗜睡是最常出現(xiàn)的不良反應。

兒童用藥：由于該人群中安全性和療效的數(shù)據不充足，年齡小于12歲的兒童和青少年（12-17歲）不推薦使用樂瑞卡。 老年用藥：老年患者（年齡65歲以上）由于腎功能減退可能需要減量（見包裝內說明書） 孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠婦女使用普瑞巴林的數(shù)據不足。 動物研究顯示樂瑞卡具有生殖毒性。樂瑞卡對人類的可能風險目前未知。 除非必要（孕婦服藥的益處明顯大于藥物對胎兒的潛在風險），否則妊娠期間不應服用樂瑞卡。育齡婦女必須應用有效的避孕措施。 目前尚不清楚普瑞巴林是否經母乳分泌；但是，樂瑞卡可經大鼠的乳汁分泌。因此，不

肝病、膽囊炎、咽喉炎、口腔潰瘍、痔瘡、癰腫疔毒、風濕熱痹、跌打損傷、小兒驚風、癲癇、高熱神昏、肝昏迷。

1.廣泛性焦慮障礙； 2.糖尿病性外周神經病； 3.皰疹后神經痛； 4.纖維肌痛綜合征； 5.癲癇的輔助治療。

1保肝、利膽溶石作用熊膽有穩(wěn)定細胞、增加肝血流量、增加免疫機能、增加膽汁分泌、改善膽汁脂質構成等作用。有保護肝、促進肝組織恢復作用。適用于急慢性肝炎、肝硬化、肝腫脹、黃疸、膽道及膽囊疾病、肝機能低下所致的諸癥。還能溶解膽固醇類膽結石，有不手術治愈的報告。2抗動脈硬化、抗脂肪肝及降伍清膽固醇作用。熊膽促使膽固醇轉化為膽酸，膽固醇在血管壁的沉積，促進脂肪和脂肪酸的分解，改善肝機能。適用于預防亂治療動脈硬化和脂肪肝。3鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)痙、消炎作用。熊膽有較強的止痛鎮(zhèn)痙作用，對革蘭氏陽性菌有較強的抑制作用

1.藥理作用 普瑞巴林與中樞神經系統(tǒng)中α2-δ位點(電壓門控鈣通道的一個輔助性亞基)有高度親和力。普瑞巴林的作用機制尚不明確，但是轉基因小鼠和結構相關化合物（例如加巴噴丁）的研究結果提示，在動物模型中的鎮(zhèn)痛及抗驚厥作用可能與普瑞巴林與α2-δ亞基的結合有關。體外研究顯示，普瑞巴林可能通過調節(jié)鈣通道功能而減少一些神經遞質的鈣依賴性釋放。 雖然普瑞巴林是抑制性神經遞質g-氨基丁酸（GABA）的結構衍生物，但它并不直接與GABAA, GABAB 或苯二氮卓類受體結合，不增加體外培養(yǎng)神經元的GABAA 反應，不改變大鼠腦中GABA濃度，對GABA攝取或降解無急性作用。但是研究發(fā)現(xiàn)，體外培養(yǎng)的神經元長時間暴露于普瑞巴林，GABA轉運蛋白密度和功能性GABA轉運速率增加。普瑞巴林不阻滯鈉通道，對阿 片類受體無活性，不改變環(huán)加氧酶活性，對多巴胺及5-羥色胺受體無活性，不抑制多巴胺、5-羥色胺或去甲腎上腺素的再攝取。 2.毒理研究 遺傳毒性：體外研究顯示普瑞巴林對細菌及哺乳動物細胞無致突變作用，體內及體外研究均顯示普瑞巴林不會導致哺乳動物染色體畸變，在大鼠或小鼠中不誘導肝細胞程序外DNA合成。? 生殖

1.建議飯后30分鐘服用2.腸道功能障礙者慎用。3.當藥品性狀發(fā)生改變時，禁止使用。4.兒童必須在成人的監(jiān)護下使用。5.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。6.請按照用法用量使用，長期使用應向醫(yī)生咨詢。7.請將包裝物分類棄之。8.謹防玻璃瓶破碎，對人體造成傷害。

），提示軀體依賴性。 15.自殺行為和想法 因任何適應癥而接受抗癲癇藥（AED）治療的患者，抗癲癇藥（包括本品）會增加患者自殺想法或行為的風險。AED 治療期間，應監(jiān)測患者是否出現(xiàn)下述癥狀或癥狀惡化：抑郁、自殺想法或行為，和/或情緒或行為的任何異常變化。 對199 項包括11 種不同AED 的安慰劑對照臨床試驗（單藥治療和輔助治療）進行合并分析，發(fā)現(xiàn)AED 治療組患者的自殺想法或行為的風險約為安慰劑組患者的2 倍（調整后的相對風險為1.8，95% 可信區(qū)間：1.2, 2.7）。這些臨床試驗中位治療時間為12 周，27,863 例AED 治療組患者的自殺行為或想法發(fā)生率的估算值為0.43%，而16,029 例安慰劑組患者發(fā)生率的估算值為0.24%，表明每530 例治療患者中約增加1 例有自殺想法或行為的患者。試驗中藥物治療組有4 例自殺患者，安慰劑組無自殺患者；但因病例數(shù)太少，尚不能得出藥物對自殺影響的任何結論。 在AED 治療開始一周之后，即觀察到AED 治療可增加自殺想法或行為的風險，且持續(xù)存在于整個治療評估期間。因納入分析的大多數(shù)臨床試驗均不超過24 周，故未能評價24 周后自殺想