熊膽膠囊

恩替卡韋片

熊膽粉

本品主要成份為恩替卡韋。

安寶國(guó)際藥業(yè)（廈門(mén)）有限公司

齊魯制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z19983019

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203225

肝病、膽囊炎、咽喉炎、口腔潰瘍、痔瘡、癰腫疔毒、風(fēng)濕熱痹、跌打損傷、小兒驚風(fēng)、癲癇、高熱神昏、肝昏迷。

恩替卡韋適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見(jiàn)【用法用量】。

口服。一次2-3粒，一日3次。或遵醫(yī)囑。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用恩替卡韋。恩替卡韋應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應(yīng)該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應(yīng)該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應(yīng)該仔細(xì)考慮個(gè)體患者的需要，并參考現(xiàn)行兒童治療指南，包括有價(jià)值的基線組織學(xué)信息。連續(xù)治療的長(zhǎng)期病毒學(xué)抑制獲益必須權(quán)衡延長(zhǎng)治療的風(fēng)險(xiǎn),包括耐藥乙型肝炎病毒的出現(xiàn)。HBeAg陽(yáng)性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應(yīng)該至少持續(xù)6個(gè)月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續(xù)12個(gè)月。兒童患者的治療持續(xù)時(shí)間:尚不清楚最佳治療持續(xù)時(shí)間。按照現(xiàn)行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽(yáng)性患者的治療應(yīng)該持續(xù)至達(dá)到HBVDNA不可測(cè)水平和HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換(至少間隔3-6個(gè)月的2次連續(xù)血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽(yáng)性)后至少1

孕婦禁用。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關(guān)的常見(jiàn)不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報(bào)告(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。

肝病、膽囊炎、咽喉炎、口腔潰瘍、痔瘡、癰腫疔毒、風(fēng)濕熱痹、跌打損傷、小兒驚風(fēng)、癲癇、高熱神昏、肝昏迷。

恩替卡韋適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見(jiàn)【用法用量】。

1保肝、利膽溶石作用熊膽有穩(wěn)定細(xì)胞、增加肝血流量、增加免疫機(jī)能、增加膽汁分泌、改善膽汁脂質(zhì)構(gòu)成等作用。有保護(hù)肝、促進(jìn)肝組織恢復(fù)作用。適用于急慢性肝炎、肝硬化、肝腫脹、黃疸、膽道及膽囊疾病、肝機(jī)能低下所致的諸癥。還能溶解膽固醇類膽結(jié)石，有不手術(shù)治愈的報(bào)告。2抗動(dòng)脈硬化、抗脂肪肝及降伍清膽固醇作用。熊膽促使膽固醇轉(zhuǎn)化為膽酸，膽固醇在血管壁的沉積，促進(jìn)脂肪和脂肪酸的分解，改善肝機(jī)能。適用于預(yù)防亂治療動(dòng)脈硬化和脂肪肝。3鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)痙、消炎作用。熊膽有較強(qiáng)的止痛鎮(zhèn)痙作用，對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌有較強(qiáng)的抑制作用

1.建議飯后30分鐘服用2.腸道功能障礙者慎用。3.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)，禁止使用。4.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。5.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。6.請(qǐng)按照用法用量使用，長(zhǎng)期使用應(yīng)向醫(yī)生咨詢。7.請(qǐng)將包裝物分類棄之。8.謹(jǐn)防玻璃瓶破碎，對(duì)人體造成傷害。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監(jiān)測(cè)腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。