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林可霉素利多卡因凝膠
林可霉素利多卡因凝膠

林可霉素利多卡因凝膠

非處方 非醫(yī)保

通用名稱:林可霉素利多卡因凝膠

批準文號:國藥準字H44024301

生產(chǎn)企業(yè): 廣州何濟公制藥有限公司

功能主治:皮膚感染、軟組織感染、痤瘡、毛囊炎、癤腫、外傷感染、濕疹性皮炎、接觸性皮炎、神經(jīng)痛、帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
林可霉素利多卡因凝膠
林可霉素利多卡因凝膠
西達本胺片
西達本胺片
主要成分

本品為復方制劑,每克含林可霉素5毫克,利多卡因4毫克。

主要成份為西達本胺。

生產(chǎn)企業(yè)

廣州何濟公制藥有限公司

深圳微芯生物科技有限責任公司

批準文號

國藥準字H44024301

國藥準字H20140129

說明
作用與功效

皮膚感染、軟組織感染、痤瘡、毛囊炎、癤腫、外傷感染、濕疹性皮炎、接觸性皮炎、神經(jīng)痛、帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛。

西達本胺片適用于既往至少接受過一次全身化療的復發(fā)或難治的外周T細胞淋巴瘤(PTCL)患者。該適應(yīng)癥是基于一項單臂臨床試驗的客觀緩解率結(jié)果給予的有條件批準。有關(guān)本品用藥后長期生存方面的獲益尚未得到證實,隨機對照設(shè)計的確證性臨床試驗正在進行中。

用法用量

外用,涂搽患處,一日2~3次。

本品需在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導下使用。

副作用

1對本品過敏者禁用。21個月以內(nèi)嬰兒禁用。

西達本胺片單藥在PTCL患者中的安全性數(shù)據(jù),主要來源于一項關(guān)鍵性、單臂、開放、II期臨床試驗(N=83)和一項探索性、單臂、開放、II期臨床試驗(N=19)。在PTCL關(guān)鍵性II期臨床試驗中,患者采用每周服藥兩次、每次30MG的給藥方式,平均治療時間為4.4月(范圍

禁忌

成分

皮膚感染、軟組織感染、痤瘡、毛囊炎、癤腫、外傷感染、濕疹性皮炎、接觸性皮炎、神經(jīng)痛、帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛。

西達本胺片適用于既往至少接受過一次全身化療的復發(fā)或難治的外周T細胞淋巴瘤(PTCL)患者。該適應(yīng)癥是基于一項單臂臨床試驗的客觀緩解率結(jié)果給予的有條件批準。有關(guān)本品用藥后長期生存方面的獲益尚未得到證實,隨機對照設(shè)計的確證性臨床試驗正在進行中。

藥理作用

本品為復方制劑,其中所含鹽酸林可霉素(潔霉素)為抗生素,抗菌譜與紅霉素相似,主要對革蘭陽性菌有較高抗菌活性,其作用機制是抑制菌體蛋白質(zhì)合成。利多卡因為局部麻醉劑,外用具有止痛、止癢作用。

目前西達本胺尚未進行正式人體藥物相互作用研究。體外研究顯示西達本胺對人肝微粒體CYP450酶各主要亞型均無明顯的直接抑制作用。對CYP1A2,CYP2B6,CYP2C9,CYP2C19,CYP2E1的直接抑制作用IC50值均大于30μM,對CYP2C8,CYP2D6,CYP3A4(睪酮作為底物)和CYP3A4(咪達唑侖作為底物)的直接抑制作用IC50值分別為4.33,14.9,6.27和2.8μM,高于本品臨床推薦劑量下的穩(wěn)態(tài)峰濃度(0.14μM)。體外采用人肝細胞進行CYP450酶誘導試驗結(jié)果顯示,在0.1μM濃度下,西達本胺對肝細胞CYP3A4和CYP1A2均無誘導作用。在0.5和3μM濃度下,對CYP1A2的誘導作用分別約為陽性對照的30.2-41.7%和67.74-84.9%,對CYP3A4無影響。在本品聯(lián)合紫杉醇和卡鉑以非小細胞肺癌為適應(yīng)癥的IB期臨床研究中觀察到,西達本胺對紫杉醇(CYP3A4的底物)的體內(nèi)藥代動力學參數(shù)無明顯影響,紫杉醇或卡鉑對西達本胺的體內(nèi)動力學參數(shù)也無明顯影響。

注意事項

1本品不宜大面積長期使用。2避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。3用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈,必要時向醫(yī)師咨詢。4對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。5本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。6請將本品放在兒童不能接觸的地方。7兒童必須在成人監(jiān)護下使用。8如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

一般注意事項血液學不良反應(yīng)服用西達本胺片治療時,可能會出現(xiàn)血小板計數(shù)減少、白細胞計數(shù)減少、血紅蛋白濃度降低等血液學不良反應(yīng)。在西達本胺片單藥治療PTCL的探索性和關(guān)鍵性II期臨床試驗中(N=102),51例(50.0%)患者發(fā)生血小板計數(shù)減少,38例(37.3%)患者發(fā)生白細胞計數(shù)減少,19例患者(18.6%)發(fā)生中性粒細胞計數(shù)減少,9例(8.8%)患者發(fā)生血紅蛋白濃度降低。其中≥3級的血小板計數(shù)減少、白細胞計數(shù)減少、中性粒細胞計數(shù)減少和血紅蛋白濃度降低分別為24例(23.5%)、13例(12.7%)、10例(9.8%)和5例(4.9%)(詳見【不良反應(yīng)】表1)。大約75%的首次血液學不良反應(yīng)出現(xiàn)在服藥后的六周內(nèi)。在服藥過程中,建議每周進行一次血常規(guī)檢查。當出現(xiàn)≥3級血液學不良反應(yīng)時,應(yīng)進行對癥處理和暫停用藥,至少隔天進行一次血常規(guī)檢查,待相關(guān)血液學不良反應(yīng)緩解至用藥條件后可以恢復用藥(詳見【用法用量】血液學不良反應(yīng)的處理和劑量調(diào)整)。肝功能異常在西達本胺片單藥治療PTCL的探索性和關(guān)鍵性II期臨床試驗中(N=102),觀察到有部分患者出現(xiàn)肝功能檢測指標異常,包括7例(6.9%)γ-谷

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