穿琥寧氯化鈉注射液

枸櫞酸西地那非片

穿琥寧與氯化鈉。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學(xué)名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

漯河南街村全威制藥有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041371

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173090

病毒性上呼吸道感染、病毒性肺炎、流行性腮腺炎、病毒性腦炎、帶狀皰疹、單純皰疹、手足口病、水痘、流行性感冒、傳染性單核細(xì)胞增多癥、麻疹、風(fēng)疹、幼兒急疹、登革熱、流行性出血熱、腎綜合征出血熱、埃博拉病毒病、中東呼吸綜合征、新型冠狀病毒感染。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

靜脈滴注一日400-800mg分兩次滴注，每次不得超過(guò)400mg，小兒酌減，或遵醫(yī)囑。

對(duì)大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用，但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見(jiàn)說(shuō)明書)。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

上市前的經(jīng)驗(yàn)：在全球范圍的臨床試驗(yàn)中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時(shí)間在一年以上。在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無(wú)顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組患者報(bào)告的不良事件通常相似。固定劑量試驗(yàn)中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗(yàn)更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗(yàn)中所見(jiàn)不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗(yàn)相似。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見(jiàn)“【藥代動(dòng)力學(xué)】：特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)”）。鑒于血藥濃度較高可能同時(shí)增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜（見(jiàn)【用法用量】）。

病毒性上呼吸道感染、病毒性肺炎、流行性腮腺炎、病毒性腦炎、帶狀皰疹、單純皰疹、手足口病、水痘、流行性感冒、傳染性單核細(xì)胞增多癥、麻疹、風(fēng)疹、幼兒急疹、登革熱、流行性出血熱、腎綜合征出血熱、埃博拉病毒病、中東呼吸綜合征、新型冠狀病毒感染。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1本品對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素引起發(fā)熱的家兔有較強(qiáng)的解熱作用，能促進(jìn)發(fā)熱的消退，作用迅速并可維持4小時(shí)以上；2本品有較好的抗炎作用，能對(duì)抗由二甲苯或組織胺所引起毛細(xì)血管壁通透性增高，并對(duì)腎上腺素急性肺水腫有明顯對(duì)抗作用；3本品能縮短戊巴比妥鈉引起的白鼠睡眠潛伏期，延長(zhǎng)其睡眠時(shí)間，還能加強(qiáng)閾下量的戊巴比妥鈉作用，引起小白鼠睡眠，該實(shí)驗(yàn)結(jié)果提示本品有明顯的鎮(zhèn)靜作用；4本品能明顯地促進(jìn)大白鼠腎上腺皮質(zhì)功能，增加機(jī)體對(duì)病原體感染的應(yīng)急能力；5經(jīng)臨床病原學(xué)診斷實(shí)驗(yàn)和組織培養(yǎng)滅活試驗(yàn)表明本品對(duì)流感病毒甲Ⅰ型、

1.本品忌與酸、堿性藥物或含有亞硫酸氫鈉，焦亞硫酸鈉為抗氧劑的藥物配伍2.在使用過(guò)程中偶有發(fā)熱、氣緊現(xiàn)象，停止用藥即恢復(fù)正常。3.藥物性狀改變時(shí)禁用

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免過(guò)量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。