利福昔明干混懸劑

首薈通便膠囊

利福昔明。化學名：4-脫氧-4"-甲基吡啶[1"2"-1,2]-咪唑并[5，4-環]利福霉素SV。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

山東達因海洋生物制藥股份有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H20113423

國藥準字Z20150041

對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染，包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合征，夏季腹瀉、旅行性腹瀉和小腸結腸炎等。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

成人口服。每次0.2g（2袋），每日3-4次。6-12歲兒童口服。每次0.1-0.2g（1-2袋），每日4次。12歲以上兒童，劑量同成人。 可根據醫囑調節劑量和服用次數。除非是醫囑的情況下，每一療程不超過7天。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

以下患者禁用： 1．本藥或利福霉素類藥過敏者； 2．腸梗阻者； 3．嚴重的腸道潰瘍性病變者。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染，包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合征，夏季腹瀉、旅行性腹瀉和小腸結腸炎等。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

部分患者用藥后可出現惡心（通常出現在第一次服藥后），但癥狀可迅速消退。大劑量長期用藥，極少數患者可能出現蕁麻疹樣皮膚反應。 1．中樞神經系統有出現頭痛的報道。 2．代謝/內分泌系統肝性腦病患者服用本藥后可出現體重下降，血清鉀和血清鈉濃度輕微升高。 3．胃腸道系統常見的癥狀為腹漲、腹痛、惡心和嘔吐。以上癥狀發生率低于1%。 4．皮膚大劑量長期用藥，極少數患者可能出現蕁麻疹樣皮膚反應。 5．其它有用藥后可能引起水腫的報道。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

．童服用本藥不能超過7日。 2．對6歲以下兒童建議不要服用本藥片劑或膠囊。 3．長期大劑量用藥或腸粘膜受損時，有極少量（少于1%）被吸收，導致尿液呈粉紅色。 4．請置于兒童觸及不到的地方。 5．如果產生了對抗生素不敏感的微生物，應中斷治療并采取其它適當治療措施。 6．對駕駛員和操縱機器的影響：未知。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。