佳擇(纈沙坦氫氯噻嗪膠囊)

對乙酰氨基酚口服溶液

本品為纈沙坦與氫氯噻嗪復方制劑。

本品每毫升含主要成分對乙酰氨基酚32MG。輔料為：山梨醇溶液、聚乙二醇、丙二醇、檸檬酸、苯甲酸鈉、糖精鈉、檸檬酸鈉、叔丁對甲氧酚、色素、香蕉香精、蒸餾水。

山東達因海洋生物制藥股份有限公司

中美上海施貴寶制藥有限公司

國藥準字H20041801

國藥準字H31022309

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕-中度原發性高血壓。

用于小兒普通感冒或流行性感冒引起的發熱，也用于緩解輕中度疼痛，如關節炎、偏頭痛、頭痛.肌肉痛、牙痛、神經痛。

當用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時，用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發生低血鉀時，可改用本品(含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一粒，每日一次，在服藥2-4周內可達到最大的抗高血壓療效。 本品的服用與進餐時間無關。 對于輕至中度的腎功能衰竭病人(肌酐清除率≥30毫升/分鐘)或輕至中度肝功能衰竭的病人，不需要調整劑量。

口服。成人一次15～25毫升，若持續發熱或疼痛，可間隔4～6小時重復用藥1次。一...

對本品中的任一成分或磺胺衍生物過敏。 妊娠(見妊娠和哺乳)。 嚴重的肝臟衰竭，膽汁性肝硬化或膽汁郁積。 嚴重的腎臟衰竭(肌酐清除率[30ml/min)或無尿。 難治性低鉀血癥、低鈉血癥或高鈣血癥和癥狀性高尿酸血癥(痛風或尿酸結石病史)。

不良反應較少，對胃無刺激性，不引起胃出血，偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及白細胞減少等不良反應，長期大量用藥會導致肝、腎功能異常。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕-中度原發性高血壓。

用于小兒普通感冒或流行性感冒引起的發熱，也用于緩解輕中度疼痛，如關節炎、偏頭痛、頭痛.肌肉痛、牙痛、神經痛。

在共包括1570名病人的兩項對照臨床試驗中，730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯合應用，報道的不良事件如下： 中樞神經系統常見(]5%)：頭痛(10.8%；安慰劑17.2%)，眩暈。偶見(5-0.1%)：乏力，抑郁。 上呼吸道偶見(5-0.1%)：咳嗽，鼻炎，鼻竇炎，咽炎，上呼吸道感染，鼻出血。 胃腸道偶見(5-0.1%)：惡心，腹瀉，消化不良，腹痛。 下尿道偶見(5-0.1%)：尿頻，尿道感染。 肌肉骨骼系統偶見(5-0.1%)：手臂或腿疼痛，關節炎，肌痛，扭傷和拉傷，肌肉痙攣。 其它偶見(5-0.1%)：無力，胸痛，虛弱，病毒感染，視覺障礙，結膜炎。 臨床對照試驗發現，纈沙坦組、ACEI組中性粒細胞減少的發生率分別為1.9%、1.6%。纈沙坦組血清肌酐、血鉀、總膽紅素顯著升高者分別為0.8%、4.4%、6%，ACEI組分別為1.6%、6.4%、12.9%。 偶見肝功能指標升高。 對原發性高血壓患者接受纈沙坦治療來說，不需要特別監測實驗室指標。

本品能抑制前列腺素合成，具有解熱鎮痛作用。

血清電解質變化 與保鉀利尿劑、補鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其它可以增加血鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。因而應當定期監測血鉀水平。 噻嗪類利尿劑與低鈉血癥和低氯性堿中毒有關。 噻嗪類藥物可通過增加腎臟鎂的排泄而引起低鎂血癥。 鈉和/或血容量不足 極少數情況下，在嚴重缺鈉和或血容量不足患者(如大劑量應用利尿劑)，開始給予本品治療時可能出現癥狀性低血壓。在開始應用本品治療前，應糾正低鈉和/或血容量不足。 如發生低血壓，應該讓患者仰臥，必要時可以給予生理鹽水。血壓穩定后可以恢復治療。 腎動脈狹窄 在單側或雙側腎動脈狹窄或孤立腎狹窄的病人中，沒有使用本品的經驗。 腎功能不全 對于肌酐清除率≥30毫升/分鐘的病人不需要調整劑量。 肝功能不全 對于非膽汁郁積的輕度至中度肝功能不全的病人應小心使用本品。但是，由于纈沙坦每日80mg的劑量并未超過限度，以及氫氯噻嗪的藥代動力學在肝功能不全時受到的影響并不顯著，因此對這樣的病人不需要調整劑量。 系統性紅斑狼瘡 噻嗪類利尿劑能引發或加重系統性紅斑狼瘡。 其它代謝紊亂 噻嗪類利尿劑可影響葡萄糖耐量和增加血清膽固醇，甘油三脂和尿酸水平。 對駕駛和操縱機器能力的影響 與其它抗高血壓藥一樣，服藥患者在駕駛和操縱機器時應小心。

1.本品為對癥治療藥，用于解熱連續使用不得超過３天，用于止痛不得超過５天，癥狀不緩解請咨詢醫師或藥師。2.對本品過敏者禁用，對阿司匹林過敏者，一般對本品不發生過敏反應，但有報告，在因阿司匹林過敏而發生喘息的病人中，少數服用本品后發生支氣管痙攣。3.不能同時服用含有本品及其他解熱鎮痛藥的制劑。4.當藥品性狀發生改變時禁止服用。5.肝腎功能不全者慎用。6.如服用過量或有嚴重不良反應時，應立即就醫。7.兒童必須在成人監護下使用。8.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。