高錳酸鉀外用片

氟芬那酸丁酯軟膏

本品每片含高錳酸鉀0.1g。輔料為硼酸﹑羥丙基纖維素。

氟芬那酸丁酯。

山東明仁福瑞達制藥股份有限公司

上海同聯(lián)制藥有限公司

國藥準字H20063383

國藥準字H20163106

用于急性皮炎或急性濕疹，特別是伴繼發(fā)感染的濕敷，清洗小面積潰瘍。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

用于急性皮炎和急性濕疹時，臨用前配制成1：4000溶液（取1片加水400毫升），用消毒藥棉或紗布潤濕后敷于患處，滲出液多時，可直接將患處浸入溶液中藥浴。用于清洗小面積潰瘍時，臨用前配制成1：1000溶液（取1片加水100毫升），用消毒藥棉或棉簽蘸取后清洗。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次。或遵醫(yī)囑。

對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

本品外用后，主要不良反應(yīng)為： 1.皮膚過敏反應(yīng)：主要表現(xiàn)為瘙癢、刺痛、紅斑等。 2.皮膚刺激反應(yīng)：主要表現(xiàn)為刺激感、灼熱感和干燥等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資科，因此，不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。 兒童用藥：日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗資料支持，故應(yīng)慎用于兒童。 老年用藥：目前尚缺乏詳細的研究資科。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

用于急性皮炎或急性濕疹，特別是伴繼發(fā)感染的濕敷，清洗小面積潰瘍。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

高濃度反復(fù)多次使用可引起腐蝕性灼傷。

藥理作用 本品為外用非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥。其抗炎鎮(zhèn)痛作用的機理可能與其膜穩(wěn)定作用和抑制某些炎性介質(zhì)的生成有關(guān)。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥（5%、20%軟膏）3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現(xiàn)出致畸作用，對胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。

1.本品僅供外用，切忌口服。2.本品水溶液易變質(zhì)，故應(yīng)臨用前用溫水配制，并立即使用。3.配制時不可用手直接接觸本品，以免被腐蝕或染色，切勿將本品誤入眼中。4.應(yīng)嚴格按用法與用量使用，如濃度過高可損傷皮膚和黏膜。5.長期使用，易使皮膚著色，停用后可逐漸消失。6.用藥部位如有灼燒感、紅腫等情況，應(yīng)停止用藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。11.如正在使用其他藥品，使用本

1.本品僅供皮膚外用，請勿當(dāng)作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)(包括全身及局部反應(yīng))，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。（詳見說明書）