鹽酸左氧氟沙星滴眼液

富馬酸依美斯汀滴眼液

鹽酸左氧氟沙星。化學名稱：（S）-（-）-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧-7H-吡啶駢【1，2，3-de】-【1，4】-苯駢口惡嗪-6-羧酸鹽酸鹽一水合物

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

山東博士倫福瑞達制藥有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H20120036

注冊證號H20181192

本品適用于治療敏感細菌引起的細菌性結(jié)膜炎、細菌性角膜炎

用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

將本品滴入患眼的結(jié)膜囊內(nèi)。每日3－5次，每次1－2滴。推薦療程：細菌性結(jié)膜炎7天、細菌性角膜炎10－14天。或遵醫(yī)囑。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

對鹽酸左氧氟沙星或其他喹諾酮類藥物及本品任何組分過敏者禁用。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經(jīng)驗得到的不良反應。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

本品適用于治療敏感細菌引起的細菌性結(jié)膜炎、細菌性角膜炎

用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

最常報道的不良反應是暫時性視力下降、發(fā)燒、頭痛、暫時性眼熱、眼痛或不適、咽炎及畏光，發(fā)生率約1%－3%。其他發(fā)生率低于1%的不良反應有：過敏、眼瞼水腫、眼睛干燥及瘙癢。

1.本品只限于滴眼用，不能用于結(jié)膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房內(nèi)。 2.和其他抗感染藥一樣，延長使用本品將可能導致非敏感微生物的過度生長，包括真菌。因此本品不應長期使用。 3.喹諾酮類藥物全身用藥時，即使只有一次，也有可能發(fā)生過敏反應，某些反應伴有心血管虛脫、喪失知覺、血管性水腫（包括咽、喉或臉部水腫）、氣道阻塞、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。如果發(fā)生皮疹或其他過敏反應的癥狀，應立即停止用藥并咨詢醫(yī)生。 4.使用時注意避免污染容器前端。 5.建議細菌性結(jié)膜炎、角膜炎患者不戴接觸透鏡

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。