壬苯醇醚膜

雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅴ)

本品每張含主要成份壬苯醇醚50mg，輔料為聚乙烯醇。

主要成分為雙氧芬酸鈉。

濟南恒基制藥有限公司

天津中新藥業(yè)集團股份有限公司新新制藥廠

國藥準字H10910062

國藥準字H10960228

女性外用短期避孕。

1.急慢性風濕性、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風。5.痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等；7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應(yīng)同時使用抗感染藥物。

陰道內(nèi)給藥。于房事前10分鐘，取藥膜一張，對折2次或揉成松軟小團，以食指（或中指）戴指套將其推入陰道深處，10分鐘后可行房事。最大用量每次不超過2張。

口服:一日1次,一次1片(100mg),或者一日1～2次,一次1片(75mg),或遵醫(yī)囑。晚餐后用溫開水送服,需整片吞服,不要弄碎或咀嚼。

可疑生殖道惡性腫瘤者及有不規(guī)則陰道出血者禁用。

1.對本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏反應(yīng)、哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。 2.消化道潰瘍禁用。

兒童注意事項： 16歲以下的兒童不宜服用。 妊娠與哺乳期注意事項： 在妊娠期間，一般不宜使用，尤其是妊娠后3個月。哺乳期婦女不宜服用。 老人注意事項： 老年人慎用。

女性外用短期避孕。

1.急慢性風濕性、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風。5.痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等；7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應(yīng)同時使用抗感染藥物。

1.偶見過敏反應(yīng)，可使女性外陰或陰道，甚至男性陰莖發(fā)生較嚴重的刺激癥狀，如局部瘙癢、疼痛等。　　 2.少數(shù)患者局部有輕度刺激癥狀，陰道分泌物增多。

雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化.同時,它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合,降低細胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長期觀察,沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加.一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向.各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變.給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。急性毒性試驗結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg;小鼠經(jīng)口390mg/kg。

1.必須按要求正確使用，初用者可請醫(yī)師或藥師指導(dǎo)。　　 2.必須放入陰道深處，否則易導(dǎo)致避孕失敗。　　 3.本品放入約5分鐘后，方可進行房事；若放入30分鐘內(nèi)未進行房事，再進行房事時，必須再次放藥；重復(fù)房事者，需再次放藥。　　 4.房事后6小時方可沖洗。　　 5.本品僅供陰道給藥，切忌口服。　　 6.給藥時應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。　　 7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。　　 8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。　　 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。　　 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.血液系統(tǒng)異常、高血壓、心臟病患者慎用； 2.因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用； 3.對那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史，嚴重肝功能損害患者，如需應(yīng)用雙氯芬酸，應(yīng)置于嚴密的醫(yī)療監(jiān)護之下； 4.心、腎功能損害者正在應(yīng)用利尿劑治療、進行大手術(shù)后恢復(fù)期患者以及由于任何原因細胞外液丟失的患者慎用，應(yīng)慎用雙氯芬酸； 5.用藥過程中，如出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，應(yīng)停藥； 6.服用需整片吞服，不能弄碎； 7.個別需要長期治療的患者，應(yīng)定期檢查肝功能和血象，發(fā)生肝功損害時應(yīng)停用； 8.有眩暈史或其他中樞神經(jīng)疾病史的患者