殼脂膠囊

水飛薊素膠囊

甲殼、制何首烏、茵陳、丹參、牛膝。

本品主要成分及其化學名稱為：水飛薊素。水飛薊素為四種異構體的混合物。

內蒙古福瑞醫療科技股份有限公司

德國馬博士大藥廠

國藥準字Z20050665

H20090217

消化濕濁，活血散結、補益肝腎。用于治療非酒精性脂肪肝濕濁內蘊，氣滯血瘀或兼有肝腎不足郁熱證，癥見肝區悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質暗紅，苔薄黃膩、脈或弦數或弦滑等。

適用于慢性肝炎，肝纖維化及肝硬化，脂肪肝，酒精肝，中毒性肝損傷；對脂肪肝，酒精肝及藥肝有良好的預防作用。

口服，一次5粒，每日3次。

嚴重肝病患者每天420mg，分三次于飯前服用；維持量與中等程度肝病患者，每天280mg，分兩次于飯前服用；預防量為每天140mg，一天一次，飯前服用。

臨床試驗過程中，試驗組有1例大便次數增多，每日2-3次，輕度，經判斷可能與藥物有關。

水飛薊素可能的副作用包括輕微的胃腸道不適、過敏反應（如皮疹、瘙癢）、頭痛和疲勞。在極少數情況下，可能出現肝功能異常。

消化濕濁，活血散結、補益肝腎。用于治療非酒精性脂肪肝濕濁內蘊，氣滯血瘀或兼有肝腎不足郁熱證，癥見肝區悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質暗紅，苔薄黃膩、脈或弦數或弦滑等。

適用于慢性肝炎，肝纖維化及肝硬化，脂肪肝，酒精肝，中毒性肝損傷；對脂肪肝，酒精肝及藥肝有良好的預防作用。

藥理作用：本品可降低乙醇，CCI4、乙硫氨酸以及高脂飼料制備的大鼠脂肪肝模型的血清，肝臟中總膽固醇和甘油三酯的含量，對大鼠脂肪肝有改善作用。 毒理研究：急性毒性實驗，按最大耐受量分別給小鼠、大鼠灌胃給藥，實驗動物未見急性毒性反應。長期毒性實驗，給大鼠灌胃6個月，無明顯毒性作用和不良反應。

　　本品為肝病治療用藥。藥理：已經證實在各種毒性肝損害病理模型中，水飛薊素能中和由毒蕈素、α-鵝膏菌素(在鬼筆鵝膏真菌中發現的毒性物質)、四氯化碳、半乳糖胺、硫代乙酰胺和肝病毒FV3引起的中毒。　　水飛薊素的療效歸功于其具備數個作用點和作用機制：由于其對自由基的捕獲能力，水飛薊素具抗過氧化活性。脂類化合物過氧化的病理生理學過程(造成細胞膜的損壞)，可被水飛薊素打斷或阻止。并且在已經遭受損傷的肝細胞內，水飛薊素刺激蛋白質的合成并使磷脂代謝正常化。總之，水飛薊素最大的貢獻是對肝細胞膜有穩定作用，它阻止或避免溶解的細胞成分(例如轉氨酶)流失。　　水飛薊素可限制某些肝毒性物質(如：α-鵝膏菌素)穿透進入細胞內部。蛋白質合成能力的增強是由于水飛薊素刺激細胞核中RNA聚合酶I的活性，因此幫助肝細胞中核酸糖小體RNA的合成，同時導致結構和功能蛋白質(酶)的大量合成。因此，水飛薊素可增強肝細胞的修復能力和再生能力。

對于經檢查證實由腎病、免疫性疾病、糖尿病引起的高脂血癥脂肪肝患者，目前仍無臨床試驗資料；建議服藥過程中配合飲食控制（包括脂肪、酒精攝入等）。

水飛薊素可能的副作用包括輕微的胃腸道不適、過敏反應（如皮疹、瘙癢）、頭痛和疲勞。在極少數情況下，可能出現肝功能異常。