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處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):丙戊酸鈉緩釋片

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)HC20181023

生產(chǎn)企業(yè): 信東生技股份有限公司

功能主治:癲癇既可作為單藥治療,也可作為添加治療:用于治療全身性癲癇,失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強(qiáng)直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作,特殊類(lèi)型的綜合癥等。部分性癲癇適用于:簡(jiǎn)單部分發(fā)作;復(fù)雜部分性發(fā)作;部分繼發(fā)全身性發(fā)作。躁狂癥:用于治療與雙相情感障礙相關(guān)的躁狂發(fā)作。

溫馨提示:外觀(guān)包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
丙戊酸鈉緩釋片
丙戊酸鈉緩釋片
清腦復(fù)神液
清腦復(fù)神液
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含333mg丙戊酸鈉及145mg丙戊酸(相當(dāng)于500mg丙戊酸鈉)。

人參、黃芪、當(dāng)歸、鹿茸(去皮)、菊花、薄荷、柴胡、決明子、荊芥穗、丹參、遠(yuǎn)志、五味子、棗仁、蓮子心、麥冬、百合、竹茹、黃芩、桔梗、陳皮、茯苓、甘草、半夏(制)、枳殼、干姜、石膏、冰片、大黃、木通、黃柏、柏子仁、蓮子肉、知母、石菖蒲、川芎、赤芍、桃仁(炒)、紅花、山楂、牛膝、白芷、藁本、蔓荊子、葛根、防風(fēng)、羌活、鉤藤、地黃。

生產(chǎn)企業(yè)

信東生技股份有限公司

四川中方制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)HC20181023

國(guó)藥準(zhǔn)字Z51020737

說(shuō)明
作用與功效

癲癇既可作為單藥治療,也可作為添加治療:用于治療全身性癲癇,失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強(qiáng)直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作,特殊類(lèi)型的綜合癥等。部分性癲癇適用于:簡(jiǎn)單部分發(fā)作;復(fù)雜部分性發(fā)作;部分繼發(fā)全身性發(fā)作。躁狂癥:用于治療與雙相情感障礙相關(guān)的躁狂發(fā)作。

清心安神,化痰醒腦,活血通絡(luò)。用于神經(jīng)衰弱,失眠,頑固性頭痛,腦震蕩后遺癥所致頭痛、眩暈、健忘、失眠等癥。

用法用量

癲癇: 服藥方法: 口服。每日劑量應(yīng)分1~2次服用。在癲癇已得到良好控制的情況下,可考慮每日服藥一次。本品應(yīng)整片吞服,可以對(duì)半掰開(kāi)服用,但不能研碎或咀嚼。 服用劑量: 起始劑量通常為每日10~15mg/kg,隨后遞增至療效滿(mǎn)意為止。一般劑量為每日20~30mg/kg。但是,如果在該劑量范圍下發(fā)作狀態(tài)仍不能得到控制,則可以考慮增加劑量,但患者必須接受?chē)?yán)密的監(jiān)測(cè)。 兒童服用本品時(shí),常規(guī)劑量為每日30 mg/kg。 成人服用本品時(shí),常規(guī)劑量為每日20~30mg/kg。 老年患者服用本品時(shí),給藥劑量應(yīng)根據(jù)發(fā)作狀態(tài)的控制情況來(lái)確定。 每日劑量應(yīng)根據(jù)患者的年齡及體重來(lái)進(jìn)行確定。但同時(shí)應(yīng)考慮到臨床上對(duì)丙戊酸鹽的敏感度存在著明顯的個(gè)體差異。 到目前為止對(duì)每日劑量、血藥濃度水平和療效之間的相關(guān)性仍不十分清楚,給藥劑量主要依據(jù)臨床療效來(lái)確定。當(dāng)發(fā)作不能控制或懷疑有不良反應(yīng)發(fā)生時(shí),除臨床監(jiān)測(cè)外,要考慮做丙戊酸鈉血漿濃度水平的測(cè)定,已報(bào)道有效范圍為40~100mg/L(300~700?mol/L)。 新診斷癲癇或沒(méi)有使用過(guò)其它抗癲癇藥的病人,每2~3天間隔增加藥物劑量,1周內(nèi)達(dá)到最佳劑量。 對(duì)于服用丙戊酸鈉其

口服,輕癥一次10ml,重癥一次20ml,一日2 次。

副作用

胃腸道系統(tǒng): 一些病人可出現(xiàn)胃腸系統(tǒng)異常(惡心、胃痛和腹瀉),常常發(fā)生于治療開(kāi)始階段。這些異常通常在繼續(xù)服藥幾天后消失。 罕見(jiàn)有胰腺炎、有時(shí)為致死性病例報(bào)道。(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】中內(nèi)容) 肝膽系統(tǒng): 曾有與劑量無(wú)關(guān)的嚴(yán)重(有時(shí)致命)肝臟功能損傷的少見(jiàn)病例報(bào)道。(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】中內(nèi)容) 先天性與家族性/遺傳性異常: 致畸風(fēng)險(xiǎn)(見(jiàn)【孕婦及哺乳期婦女用藥】中內(nèi)容)。 中樞神經(jīng)系統(tǒng): 報(bào)告出現(xiàn)孤立的可逆性帕金森氏癥。 極罕見(jiàn)有隱秘的和進(jìn)行性發(fā)作的意識(shí)模糊病例,病情可發(fā)展至完全癡呆,且可在停止治療后數(shù)周至數(shù)月后逆轉(zhuǎn)。 意識(shí)模糊:報(bào)道丙戊酸鈉治療中有些病人出現(xiàn)木僵或嗜睡,有時(shí)導(dǎo)致一過(guò)性昏迷(腦病)。上述癥狀孤立或與治療中驚厥發(fā)生率增加有關(guān),終止丙戊酸鹽治療或降低劑量后會(huì)減輕。當(dāng)聯(lián)合治療(特別是與苯巴比妥合用)或丙戊酸鹽劑量突然增加后,上述癥狀的報(bào)道較多。 常常出現(xiàn)孤立的中度高血氨癥而不伴有肝功能檢測(cè)結(jié)果變化,此情況無(wú)需終止治療。高氨血癥伴發(fā)神經(jīng)癥狀也曾見(jiàn)報(bào)道。對(duì)這些病例應(yīng)考慮進(jìn)一步檢查。(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】中內(nèi)容)

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:中內(nèi)容)。中樞神經(jīng)系統(tǒng):報(bào)告出現(xiàn)孤立的可逆性帕金森氏癥。極罕見(jiàn)有隱秘的和進(jìn)行性發(fā)作的意識(shí)模糊病例,病情可發(fā)展至完全癡呆,且可在停止治療后數(shù)周至數(shù)月后逆轉(zhuǎn)。意識(shí)模糊:報(bào)道丙戊酸鈉治療中有些病人出現(xiàn)木僵或嗜睡,有時(shí)導(dǎo)致一過(guò)性昏迷(腦病)。上述癥狀孤立或與治療中驚厥發(fā)生率增加有關(guān),終止丙戊酸鹽治療或降低劑量后會(huì)減輕。當(dāng)聯(lián)合治療(特別是與苯巴比妥合用)或丙戊酸鹽劑量突然增加后,上述癥狀的報(bào)道較多。常常出現(xiàn)孤立的中度高血氨癥而不伴有肝功能檢測(cè)結(jié)果變化,此情況無(wú)需終止治療。高氨血癥伴發(fā)神經(jīng)癥狀也曾見(jiàn)報(bào)道。對(duì)這些病例應(yīng)考慮進(jìn)一步檢查。(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】中內(nèi)容)曾報(bào)道了某些一過(guò)性和/或劑量依賴(lài)性的副反應(yīng):脫發(fā)、體位性震顫和嗜睡等。偶有共濟(jì)失調(diào)報(bào)道。免疫系統(tǒng):罕有紅斑狼瘡或脈管炎。代謝/營(yíng)養(yǎng)系統(tǒng):極罕有低鈉血癥的病例。罕有非嚴(yán)重性外周水腫的報(bào)道。文獻(xiàn)曾有有關(guān)Fanconi綜合征(代謝性酸中毒、高磷酸鹽尿、氨基酸尿、糖尿)的報(bào)道,在停止服用含丙戊酸藥品后上述反應(yīng)可逆轉(zhuǎn)。但發(fā)生上述反應(yīng)的機(jī)理仍不清楚。曾觀(guān)察到體重增加的病例。體重增加為多囊卵巢綜合征的危險(xiǎn)因素,應(yīng)對(duì)患者的體重進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。

成分

癲癇既可作為單藥治療,也可作為添加治療:用于治療全身性癲癇,失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強(qiáng)直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作,特殊類(lèi)型的綜合癥等。部分性癲癇適用于:簡(jiǎn)單部分發(fā)作;復(fù)雜部分性發(fā)作;部分繼發(fā)全身性發(fā)作。躁狂癥:用于治療與雙相情感障礙相關(guān)的躁狂發(fā)作。

清心安神,化痰醒腦,活血通絡(luò)。用于神經(jīng)衰弱,失眠,頑固性頭痛,腦震蕩后遺癥所致頭痛、眩暈、健忘、失眠等癥。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 服用期間避免飲酒;2. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和血常規(guī);3. 孕婦和哺乳期婦女慎用;4. 癲癇患者需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;5. 出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。

孕婦及對(duì)酒精過(guò)敏者慎用。

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