馬來酸依那普利口腔崩解片

苯磺酸氨氯地平分散片

化學名稱:N-[(S)-1-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-脯氨酸順丁烯二酸鹽。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

青島國海生物制藥有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字H20080813

國藥準字H20080298

1、各期原發性高血壓。2、腎血管性高血壓。3、各級心力衰竭對于癥狀性心衰病人，也適用于:提高生存率;延緩心衰的進展;減少因心衰而導致的住院。4、預防癥狀性心衰對于無癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進展;減少因心衰而導致的住院。5、預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件，適用于：減少心肌梗塞的發生率;減少不穩定型心絞痛所導致的住院。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

本品的吸收不受食物的影響，因此餐前、餐中或餐后服用均可。本品為口腔崩解片，將本品置于舌上，約半分鐘左右藥片崩解完全，吞咽即可，不需用水送服，口舌略加運動可以加速藥片崩解，進一步縮短服藥過程。1、原發性高血壓：根據高血壓的嚴重程度，起始劑量為10毫克至20毫克，每日1次。對輕度高血壓，建議起始劑量為每日10毫克。治療其他程度的高血壓，起始劑量為每日20毫克。常用維持劑量為每日20毫克，根據病人的需要，可調整至最大劑量每日40毫克。2、腎血管性高血壓：因這類病人的血壓和腎功能對血管緊張素轉換酶抑制劑可能特別敏

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

對本品過敏者或雙側性腎動脈狹窄患者忌用。腎功能嚴重受損者慎用

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

1、各期原發性高血壓。2、腎血管性高血壓。3、各級心力衰竭對于癥狀性心衰病人，也適用于:提高生存率;延緩心衰的進展;減少因心衰而導致的住院。4、預防癥狀性心衰對于無癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進展;減少因心衰而導致的住院。5、預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件，適用于：減少心肌梗塞的發生率;減少不穩定型心絞痛所導致的住院。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

可有頭昏、頭痛、嗜睡、口干、疲勞、上腹不適、惡心、心悸、胸悶、咳嗽、面紅、皮疹和蛋白尿等。必要時減量。如出現白細胞減少，需停藥。

1.個別病人，尤其是在應用利尿劑或血容量減少者，可能會引起血壓過度下降，故頭一次劑量宜從2.5mg開始。2.定期作白細胞計數和腎功能測定。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。