鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

鹽酸氟西汀分散片

主要組成成分：鹽酸度洛西汀。

本品主要成份為：鹽酸氟西汀。

Lilly del Caribe,Inc.

注冊證號H20150284

國藥準字J20120001

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

1.抑郁癥：百優解片用于治療抑郁癥狀，伴有或不伴有焦慮癥狀。2.強迫癥：百優解片用于治療伴有或不伴有抑郁的強迫觀念及強迫行為。3.神經性貪食癥：百優解片用于緩解伴有或不伴有抑郁的貪食和導瀉行為。

起始治療 抑郁癥： 推薦的起始劑量為40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

僅用于成人口服 抑郁癥 成人及老年患者：每日20mg～60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應的發生，但如果治療3周仍未見效，應考慮增加藥物劑量。 WHO達成的共識認為，抗抑郁藥物持續治療至少6個月。 強迫癥 成人及老年患者：每日20mg～60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應的發生，但如果治療2周仍未見效，應考慮增加藥物劑量。如果治療10周仍無改善，應考慮換藥。如果療效較好，可根據個體差異調整劑量進行維持治療。對于氟西汀治療究竟需要維持多久的問題，尚缺乏系統研究，考慮到強迫癥(OCD)是一種慢性疾病，因此對于冶療有效患者推薦維持治療10周以上。應根據患者個體差異小心調整用藥劑量，以最低有效劑量維持治療。應定期評估是否繼續治療。一些臨床醫生提倡對于藥物治療有效患者可合并行為治療。 強迫癥(OCD)的長期療效(超過24周)尚未證實。 神經性貪食癥 成人及老年患者：推薦劑量為每日60mg。 神經性貪食癥的長期療效(超過3月)尚未證實。 所有適應癥 推薦劑量可酌情增減。每日劑量高于80mg的情況未經系統評估。 氟西汀可單次或分次給藥，可與食物同服，亦可餐間服用。 停藥時，藥物活性成分仍將在體內存留數周。這一特點必須在開始及結束治療時予以考慮。多數患者不需要逐步減少劑量。 兒童：因為安全性和療效尚未明確，兒童和青少年(不足18歲)不推薦使用氟西汀。 老年人：應注意增加劑量和曰劑量一般不宜超過40mg。最高推薦日劑量為60mg。 對于肝功能受損患者(參見【藥代動力學】)，或合用了其它可能產生相互作用(參見【藥物相互作用】)藥物的患者，需考慮減少劑量或降低給藥頻率(例如隔日20毫克)。 或遵醫囑。

詳見說明書。

禁用于對本品和/或本品中任何成分過敏的病人。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：對于兒童患者的療效和安全性尚不明確（見警告），如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權衡潛在的風險和臨床需要。 老年用藥：在度洛西汀治療抑郁癥（MDD）臨床研究的2418例患者中，5.9%（143）為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異，其他臨床方面的報告也沒有發現老年人群和年輕人群之間的明顯差異，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

兒童注意事項： 因為安全性和療效尚未明確，兒童和青少年(不足18歲)不推薦使用氟西汀。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 應注意增加劑量和曰劑量一般不宜超過40mg。最高推薦日劑量為60mg。

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

1.抑郁癥：百優解片用于治療抑郁癥狀，伴有或不伴有焦慮癥狀。2.強迫癥：百優解片用于治療伴有或不伴有抑郁的強迫觀念及強迫行為。3.神經性貪食癥：百優解片用于緩解伴有或不伴有抑郁的貪食和導瀉行為。

藥理作用 度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮痛作用的確切機制尚未明確，但認為與其增強中樞神經系統5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關。臨床前研究結果顯示，度洛西汀是神經元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強抑制劑，對多巴胺再攝取的抑制作用相對較弱。體外研究結果顯示，度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿 片受體、谷氨酸受體、GABA受體無明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。 毒理研究 遺傳毒性： 度洛西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞正向基因突變試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成（UDS）試驗、中國倉鼠骨髓細胞姊妹染色單體交換試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經口給予度洛西汀劑量達45mg/kg/天（根據mg/m2推算，相對于人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍），未見對交配或生育力的影響。 大鼠和家兔致畸敏感期經口給予度洛西汀達45mg/kg/天（根據mg/m2推算，大鼠和家兔分別相當于MRHD的7倍和15倍），可見胎仔體重降低，未見致畸作用。無影

氟西汀是一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑，這可能解釋其作用機理。氟西汀對其它受體，如α1-，α2-和β腎上腺素能;5-羥色胺能;多巴胺能;組胺能;毒蕈堿能；GABA受體幾乎沒有結合力。體外和動物試驗并未發現本品具有致癌、致突變或生殖損害作用。

詳見說明書。

據報道，部分病人應用氟西汀后可出現躁狂/輕躁狂。對駕駛的影響：對操作危險機械包括機動車的病人應予以警告，直至他們確認藥物對他們不產生有害的影響為止。