鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

富馬酸喹硫平片

主要組成成分：鹽酸度洛西汀。

主要成分為富馬酸喹硫平。

Lilly del Caribe,Inc.

湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20150284

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000466

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

精神分裂癥。

起始治療 抑郁癥： 推薦的起始劑量為40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

成人起始劑量每日2550mg，分2次服用；根據(jù)療效和耐受性，可逐漸增加至每日300400mg。維持劑量每日150750mg，分23次服用。兒童和青少年起始劑量每日25mg，分2次服用，根據(jù)需要可逐漸增加。

詳見說(shuō)明書。

禁用于對(duì)該產(chǎn)品的任何成分過敏的病人。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說(shuō)明書。 兒童用藥：對(duì)于兒童患者的療效和安全性尚不明確（見警告），如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權(quán)衡潛在的風(fēng)險(xiǎn)和臨床需要。 老年用藥：在度洛西汀治療抑郁癥（MDD）臨床研究的2418例患者中，5.9%（143）為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異，其他臨床方面的報(bào)告也沒有發(fā)現(xiàn)老年人群和年輕人群之間的明顯差異，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

兒童注意事項(xiàng)： 對(duì)本品用于兒童和青少年的安全性和有效性尚未進(jìn)行評(píng)價(jià)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.本品用于人類妊娠時(shí)的療效和安全性尚未確定。因此，只有在獲益大于潛在危險(xiǎn)的情況下喹硫平才能用于妊娠中的患者。 2.本品在人類乳汁中的排泄情況尚不清楚。哺乳婦女若用喹硫平應(yīng)勸其在服藥期間中斷哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 由于老年患者口服喹硫平的清除率較成年患者下降40%，因此需調(diào)整口服劑量(見用法用量)。

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

精神分裂癥。

藥理作用 度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮(zhèn)痛作用的確切機(jī)制尚未明確，但認(rèn)為與其增強(qiáng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關(guān)。臨床前研究結(jié)果顯示，度洛西汀是神經(jīng)元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強(qiáng)抑制劑，對(duì)多巴胺再攝取的抑制作用相對(duì)較弱。體外研究結(jié)果顯示，度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿 片受體、谷氨酸受體、GABA受體無(wú)明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。 毒理研究 遺傳毒性： 度洛西汀Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞正向基因突變?cè)囼?yàn)、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成（UDS）試驗(yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠骨髓細(xì)胞姊妹染色單體交換試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經(jīng)口給予度洛西汀劑量達(dá)45mg/kg/天（根據(jù)mg/m2推算，相對(duì)于人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍），未見對(duì)交配或生育力的影響。 大鼠和家兔致畸敏感期經(jīng)口給予度洛西汀達(dá)45mg/kg/天（根據(jù)mg/m2推算，大鼠和家兔分別相當(dāng)于MRHD的7倍和15倍），可見胎仔體重降低，未見致畸作用。無(wú)影

1.喹硫平是一新型抗精神病藥，為腦內(nèi)多種神經(jīng)遞質(zhì)受體拮抗劑。喹硫平作用機(jī)理尚未明確，可能是通過拮抗中樞D2受體和5-HT2受體來(lái)發(fā)揮其抗精神分裂癥作用的。 2.對(duì)其它受體的拮抗作用介導(dǎo)了喹硫平的其它藥理作用;如對(duì)組胺H1受體的腎上腺素a1受體的拮抗作用可導(dǎo)致嗜睡和直立性低血壓。喹硫平對(duì)膽堿能M受體和苯二氮卓受體幾乎無(wú)親和力(JC50%5000nM)。

詳見說(shuō)明書。

成人起始劑量每日2550mg，分2次服用；根據(jù)療效和耐受性，可逐漸增加至每日300400mg。維持劑量每日150750mg，分23次服用。兒童和青少年起始劑量每日25mg，分2次服用，根據(jù)需要可逐漸增加。