鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

鹽酸氯丙嗪片

主要組成成分：鹽酸度洛西汀。

　　本品主要成分為鹽酸氯丙嗪，其化學名稱為：N，N-二甲基-2-氯-10H-吩噻嗪-10-丙胺鹽酸鹽。

Lilly del Caribe,Inc.

上海信誼藥廠有限公司

注冊證號H20150284

國藥準字H31021536

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

1、對興奮躁動、幻覺妄想、思維障礙及行為紊亂等陽性癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥、躁狂癥或其他精神病性障礙。2、止嘔，各種原因所致的嘔吐或頑固性呃逆。

起始治療 抑郁癥： 推薦的起始劑量為40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

　　口服：用于精神分裂癥或躁狂癥，從小劑量開始，一次25~50mg，一日2~3次，每隔2~3日緩慢逐漸遞增至一次25~50mg，治療劑量一日400~600mg。用于其他精神病，劑量應偏小。體弱者劑量應偏小，應緩慢加量。用于止嘔，一次12.5~25mg，一日2~3次。

詳見說明書。

　　基底神經節病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及對吩噻嗪類藥過敏者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：對于兒童患者的療效和安全性尚不明確（見警告），如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權衡潛在的風險和臨床需要。 老年用藥：在度洛西汀治療抑郁癥（MDD）臨床研究的2418例患者中，5.9%（143）為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異，其他臨床方面的報告也沒有發現老年人群和年輕人群之間的明顯差異，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

兒童注意事項： 6歲以下兒童慎用。6歲以上兒童酌情減量。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間停止哺乳。 老人注意事項： 從小劑量開始，緩慢加量，應視病情酌減用量。

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

1、對興奮躁動、幻覺妄想、思維障礙及行為紊亂等陽性癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥、躁狂癥或其他精神病性障礙。2、止嘔，各種原因所致的嘔吐或頑固性呃逆。

藥理作用 度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮痛作用的確切機制尚未明確，但認為與其增強中樞神經系統5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關。臨床前研究結果顯示，度洛西汀是神經元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強抑制劑，對多巴胺再攝取的抑制作用相對較弱。體外研究結果顯示，度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿 片受體、谷氨酸受體、GABA受體無明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。 毒理研究 遺傳毒性： 度洛西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞正向基因突變試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成（UDS）試驗、中國倉鼠骨髓細胞姊妹染色單體交換試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經口給予度洛西汀劑量達45mg/kg/天（根據mg/m2推算，相對于人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍），未見對交配或生育力的影響。 大鼠和家兔致畸敏感期經口給予度洛西汀達45mg/kg/天（根據mg/m2推算，大鼠和家兔分別相當于MRHD的7倍和15倍），可見胎仔體重降低，未見致畸作用。無影

　　本品為吩噻嗪類抗精神病藥，其作用機制主要與其阻斷中腦邊緣系統及中腦皮層通路的多巴胺受體(DA2)有關。對多巴胺(DA1)受體、5-羥色胺受體、M-型乙酰膽堿受體、α-腎上腺素受體均有阻斷作用，作用廣泛。此外，本品小劑量時可抑制延腦催吐化學感受區的多巴胺受體，大劑量時直接抑制嘔吐中樞，產生強大的鎮吐作用。抑制體溫調節中樞，使體溫降低，體溫可隨外環境變化而改變，其阻斷外周α-腎上腺素受體作用，使血管擴張，引起血壓下降，對內分泌系統也有一定影響。

詳見說明書。

　　1、患有心血管疾病(如心衰、心肌梗死、傳導異常)慎用。2、出現遲發性運動障礙，應停用所有的抗精神病藥。3、出現過敏性皮疹及惡性綜合征應立即停藥并進行相應的處理。4、用藥后引起體位性低血壓應臥床，血壓過低可靜脈滴注去甲腎上腺素，禁用腎上腺素。5、肝、腎功能不全者應減量。6、癲癇患者慎用。7、應定期檢查肝功能與白細胞計數。8、對暈動癥引起的嘔吐效果差。9、用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。10、不適用于有意識障礙的精神異常者。 　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間停止哺乳。 　　【兒童用藥】6歲以下兒童慎用。6歲以上兒童酌情減量。 　　【老年患者用藥】從小劑量開始，緩慢加量，應視病情酌減用量。