鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

注射用腺苷鈷胺

主要組成成分：鹽酸度洛西汀。

本品主要成份為腺苷葳胺

Lilly del Caribe,Inc.

甘肅大得利制藥有限公司

注冊證號H20150284

國藥準字H20058286

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

主要用巨幼紅細胞貧血，營養不良性貧血，妊娠期貧血，多發性神經炎，神經根炎，三叉神經痛，坐骨神經痛，神經麻痹，也可用于營養不良性產品以及放射線與藥物引起的白細胞減少癥。

起始治療 抑郁癥： 推薦的起始劑量為40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

肌內注射，0.5-1.5mg/次，一日一次

詳見說明書。

對本品過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：對于兒童患者的療效和安全性尚不明確（見警告），如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權衡潛在的風險和臨床需要。 老年用藥：在度洛西汀治療抑郁癥（MDD）臨床研究的2418例患者中，5.9%（143）為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異，其他臨床方面的報告也沒有發現老年人群和年輕人群之間的明顯差異，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

主要用巨幼紅細胞貧血，營養不良性貧血，妊娠期貧血，多發性神經炎，神經根炎，三叉神經痛，坐骨神經痛，神經麻痹，也可用于營養不良性產品以及放射線與藥物引起的白細胞減少癥。

藥理作用 度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮痛作用的確切機制尚未明確，但認為與其增強中樞神經系統5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關。臨床前研究結果顯示，度洛西汀是神經元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強抑制劑，對多巴胺再攝取的抑制作用相對較弱。體外研究結果顯示，度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿 片受體、谷氨酸受體、GABA受體無明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。 毒理研究 遺傳毒性： 度洛西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞正向基因突變試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成（UDS）試驗、中國倉鼠骨髓細胞姊妹染色單體交換試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經口給予度洛西汀劑量達45mg/kg/天（根據mg/m2推算，相對于人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍），未見對交配或生育力的影響。 大鼠和家兔致畸敏感期經口給予度洛西汀達45mg/kg/天（根據mg/m2推算，大鼠和家兔分別相當于MRHD的7倍和15倍），可見胎仔體重降低，未見致畸作用。無影

本品是氰鈷型維生素B12的同類物。為細胞合成核苷酸的重要輔酶，參與體內甲基轉換及葉酸代謝，促進與甲基葉酸還原為四氫葉酸；也參與三羧酸循環，對神經髓鞘中脂蛋白的形成非常重要，可使巰基酶處干活性狀態，從而參與廣泛的蛋白質及脂肪代謝。本品能促進紅細胞的發育與成熟，為完整形成神經鞘脊髓纖維和保持消化系統上皮細胞功能所必須的因素。

詳見說明書。

1.本品遇光易分解，溶解后要盡快使用。2.治療后期可能出現缺鐵性貧血，應補充鐵劑。