鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

腦塞安膠囊

主要組成成分：鹽酸度洛西汀。

水蛭、虻蟲、大黃、桃仁。

Lilly del Caribe,Inc.

浙江得恩德制藥有限公司

注冊證號H20150284

國藥準字Z20010125

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

中風、半身不遂、肢體麻木、口眼歪斜、言語不清、頭暈目眩、腦動脈硬化、高血壓、高血脂、高血粘、高血糖。

起始治療 抑郁癥： 推薦的起始劑量為40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

口服。一次4粒，一日2次。四周為一療程

詳見說明書。

1.血壓偏低者，忌用；2.潰瘍者及有出血傾向者，忌用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：對于兒童患者的療效和安全性尚不明確（見警告），如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權衡潛在的風險和臨床需要。 老年用藥：在度洛西汀治療抑郁癥（MDD）臨床研究的2418例患者中，5.9%（143）為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異，其他臨床方面的報告也沒有發(fā)現老年人群和年輕人群之間的明顯差異，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

中風、半身不遂、肢體麻木、口眼歪斜、言語不清、頭暈目眩、腦動脈硬化、高血壓、高血脂、高血粘、高血糖。

藥理作用 度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮(zhèn)痛作用的確切機制尚未明確，但認為與其增強中樞神經系統(tǒng)5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關。臨床前研究結果顯示，度洛西汀是神經元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強抑制劑，對多巴胺再攝取的抑制作用相對較弱。體外研究結果顯示，度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿 片受體、谷氨酸受體、GABA受體無明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。 毒理研究 遺傳毒性： 度洛西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞正向基因突變試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成（UDS）試驗、中國倉鼠骨髓細胞姊妹染色單體交換試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經口給予度洛西汀劑量達45mg/kg/天（根據mg/m2推算，相對于人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍），未見對交配或生育力的影響。 大鼠和家兔致畸敏感期經口給予度洛西汀達45mg/kg/天（根據mg/m2推算，大鼠和家兔分別相當于MRHD的7倍和15倍），可見胎仔體重降低，未見致畸作用。無影

臨床前動物實驗結果提示：本品對自發(fā)性高血壓腦卒中大鼠的偏癱、大小便失禁有一定的治療作用，可延長結扎迷走神經和雙側頸總動脈致一定的抑制作用，對大鼠實驗性血栓有一定的溶栓作用。

詳見說明書。

1.使用本品，注意根據病情，采用適宜的綜合治療方法。2.注意掌握使用劑量和療程。3.使用本品過程中，請注意血壓監(jiān)測。