色甘酸鈉氣霧劑

妥布霉素地塞米松滴眼液

色甘酸鈉

本品為復方制劑，其組分為：妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。防腐劑:0.01%苯甲氯銨。

山東京衛制藥有限公司

s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H37022929

注冊證號H20150119

用于預防和治療支氣管哮喘、過敏性哮喘及過敏性鼻炎。

1.對腎上腺皮質激素有反應的眼科炎性病變及眼部表面的細菌感染或有感染危險的情況；2.眼用激素用于眼瞼、球結膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷；3.有抗感染成分的復方制劑可以應用于發生眼表感染危險大的部位和預計有大量細菌存在于眼部的潛在危險時；本品中特有的抗感染藥物對一些常見的眼部細菌和病原菌有效:葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性)，包括耐青霉素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯氏菌、產氣腸桿菌、奇異變形桿菌、摩氏摩根氏菌、多數普通變形桿菌株、流感嗜血桿菌、腔隙莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸鈣不動桿菌以及一些奈瑟菌屬。

氣霧吸入，每次3.5～7mg，即1～2噴，每日3～4次。 ·使用時除去罩殼帽，瓶身倒置，搖勻； ·緩慢呼氣； ·將罩殼口含在口中，對準咽喉，在深深吸氣的同時立即撳壓閥門，使藥霧充分吸入； ·屏息十秒，以便使藥物充分發揮作用； ·如需再次吸入，至少等一分鐘后，再按圖示二、三、四重復操作。

1.每4至6小時一次。每次l至2滴滴入結膜囊內。在最初l-2天劑量可增加至每2小時1次。根據臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過早停止治療。用前搖勻。2.第一次開處方不能超過20毫升滴眼液。

對本品及氟里昂過敏者禁用

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：動物試驗顯示激素有致畸胎的作用。在兩組孕兔的試驗中，眼部使用0.1%地塞米松導致15.6%和32.3%的畸胎發生率。在大鼠的長期使用地塞米松的試驗中，也觀察到胎兒發育遲緩和死胎發生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，未發現胃腸外應用劑量高達每天100mg/kg體重的妥布霉素對生育力和胎兒發育產生不利影響的證據。在孕婦中沒有足夠或很好對照的相關研究。本品僅在潛在益處超過對胎兒的潛在危險性時方可在孕期使用；哺乳期婦女：全身使用的腎上腺皮質激素可存在于人乳中并可抑制生長，影響內源性腎上腺皮質激素的產生或導致其它的副作用。尚不清楚本品局部應用是否從乳汁中排泌。因為許多藥物可以從人乳汁中排泌，所以本品應慎用哺乳期婦女。兒童用藥：2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

用于預防和治療支氣管哮喘、過敏性哮喘及過敏性鼻炎。

1.對腎上腺皮質激素有反應的眼科炎性病變及眼部表面的細菌感染或有感染危險的情況；2.眼用激素用于眼瞼、球結膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷；3.有抗感染成分的復方制劑可以應用于發生眼表感染危險大的部位和預計有大量細菌存在于眼部的潛在危險時；本品中特有的抗感染藥物對一些常見的眼部細菌和病原菌有效:葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性)，包括耐青霉素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯氏菌、產氣腸桿菌、奇異變形桿菌、摩氏摩根氏菌、多數普通變形桿菌株、流感嗜血桿菌、腔隙莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸鈣不動桿菌以及一些奈瑟菌屬。

偶有排尿困難；氣霧吸入可致刺激性咳嗽。

1．由于本品系預防性地阻斷肥大細胞脫顆粒，而非直接舒張支氣管，因此對于支氣管哮喘病例應在發病季節之前2～3周提前用藥； 2．極少數人在開始用藥時出現哮喘加重，此時可先吸入少許擴張支氣管的氣霧劑，如沙丁胺醇； 3．不要中途突然停藥，以免引起哮喘復發； 4．肝腎功能不全者慎用； 5．本品起效較慢，需連用數日甚至數周后才起作用，故對正在發作的哮喘無效； 6．首次使用或用后放置一周以上再使用時，應先向空氣中試噴；如遇噴不出情況，請確認使用是否正確或檢查噴孔是否堵塞； 7．連續使用數次后，須取下罩殼，用溫水浸泡沖洗，擦凈晾干后重新安裝，以防噴孔堵塞； 8．本品系受壓容器，嚴禁受熱、撞擊或在瓶上戳刺，即使將藥用完也應避免； 9．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方

1. 嚴格按照醫囑使用；2. 避免與其他滴眼液混合使用；3. 孕婦和哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需在成人監護下；5. 長期使用可能導致眼壓升高。