環(huán)孢素滴眼液

鹽酸奧洛他定滴眼液

本品主要成份為環(huán)孢素。

本品活性成份為鹽酸奧洛他定，其化學(xué)名稱:11-[(Z)-3-(二甲胺基)丙烯基]-6, 11-二氫二苯并[b,e]氧雜草-2-乙酸鹽酸鹽。

華北制藥股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20070106

國藥準(zhǔn)字H20183099

用于預(yù)防和治療眼角膜移植術(shù)后的免疫排斥反應(yīng)。

用于治療過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

本品僅進行了與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合應(yīng)用預(yù)防角膜移植術(shù)后免疫排斥反應(yīng)的臨床試驗，對本品單...

推薦劑量為患眼每次1-2滴，每日2次，間隔6- 8小時以上。

本品的臨床試驗過程中有部分患者出現(xiàn)眼部輕微刺激癥或結(jié)膜輕度充血，有報道偶見睫毛脫落、角膜上皮缺損、眼周皮炎、過敏癥、角膜上皮點狀病變等癥狀，但停藥后可自愈。

已有報告，用藥后頭痛的發(fā)生率為7%。下列不良反應(yīng)已有報告，發(fā)生率小于5%:乏力，視力模糊，燒灼或刺痛感，感冒綜合征，眼干，異物感，充血，過敏，角膜炎，眼瞼水腫，惡心，咽炎，瘙癢，鼻炎，鼻竇炎及味覺倒錯。相當(dāng)-部分的不 良反應(yīng)和疾病本身的癥狀相似。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠:妊娠類別C:在大鼠和兔子中未發(fā)現(xiàn)奧洛他定有致畸胎作用。然而在器官發(fā)生期大鼠用600 mg/公斤/日，或最大人眼推薦用量的93, 750倍時;兔子用400 mg/公斤/日，或最大人眼推薦用量的62, 500倍時，胎兒成活率下降。在孕婦方面尚無適當(dāng)?shù)膶φ昭芯俊Ｒ驗閯游镅芯坎⒉豢偤腿说姆磻?yīng)一樣，當(dāng)本品對母親的好處大于對胚胎或胎兒可能的危險時，孕婦可用此藥。哺乳期婦女:口服此藥的哺乳期大鼠的奶中發(fā)現(xiàn)含有奧洛他定。還不知道眼局部滴用后是否會有足夠量的全身吸收，以致在母乳中可測到藥物。不管怎樣，哺乳的母親用本品時應(yīng)謹慎。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

用于預(yù)防和治療眼角膜移植術(shù)后的免疫排斥反應(yīng)。

用于治療過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

1. 角膜移植術(shù)后如發(fā)生植片排斥反應(yīng)，臨床醫(yī)生可視排斥反應(yīng)的輕重不同適當(dāng)增加本品滴眼次數(shù)。

1. 避免與眼睛以外的部位接觸；2. 滴眼后閉眼幾分鐘以促進吸收；3. 用藥期間如出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥；4. 孕婦和哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。