莫匹羅星軟膏

法羅培南鈉片

本品主要成份為莫匹羅星。乳膏基質(zhì)為聚乙二醇。化學(xué)名稱：9-{4-[5-(2,3-環(huán)氧-5-羥基-4-甲基己基)-3,4-二羥基四氫吡喃-2-基]-3-甲基丁-2-烯酰氧}壬酸。分子式：C26H44O9分子量：500.6

　　法羅培南鈉。化學(xué)名稱：(5R,6S)-6-[(R)-1-羥乙基]-7-氧代-3-[(R)-2-四氫呋喃基]-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚-2-烯-2-羧酸鈉鹽二倍半水合物。

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魯南貝特制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字HC20160015

國藥準(zhǔn)字H20060977

本品為局部外用抗菌藥物，適用于敏感細(xì)菌，尤其用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如膿皰病、毛囊炎、癤腫等原發(fā)性皮膚感染。

由葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、卡他莫拉克氏菌、大腸桿菌、檸檬酸桿菌、克雷白氏桿菌、腸桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、擬桿菌等敏感菌所致的下列感染性疾病：1.泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、睪丸炎；2.呼吸系統(tǒng)感染：咽喉炎、扁桃體炎、急慢性支氣管炎、肺炎、肺膿腫（肺膿瘍病）；3.子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、前庭大腺炎；4.淺表性皮膚感染癥、深層皮膚感染癥，痤瘡（伴有化膿性炎癥）；5.淋巴管炎、淋巴結(jié)炎、乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷和手術(shù)創(chuàng)傷等繼發(fā)性感染；6.淚囊炎、

取適量軟膏涂一薄層于患處，每日3次，5天為一療程，必要時(shí)可重復(fù)一療程，但不超過10天，需要時(shí)可用敷料包扎或覆蓋。

　　應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)感染類型、嚴(yán)重程度及病人的具體情況適當(dāng)增減本藥劑量。推薦用法用量如下：對淺表性皮膚感染癥、深層皮膚感染癥、淋巴結(jié)炎、慢性膿皮病，乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷和手術(shù)創(chuàng)傷等(淺表性)二次感染，咽喉炎、急慢性支氣管炎、扁桃體炎，子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、前庭大腺炎，眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎、瞼板腺炎、角膜炎、角膜潰瘍，外耳炎、牙周組織炎、牙周炎、顎炎等，口服法羅培南鈉片，成人患者通常一次150-200mg，一日3次。對肺炎、肺膿腫，腎盂腎炎、膀胱炎(除單純性膀胱炎外)、前列腺炎、睪丸炎、中耳炎、鼻竇炎等，口服法羅培南鈉片，成人患者通常一次200-300mg，一日次。

使用莫匹羅星軟膏很少引起過敏反應(yīng)，偶爾有一些輕微的副作用，如在用藥部位伴有燒灼感，刺痛感及瘙癢等。【禁忌】對其他含聚乙二醇軟膏過敏者禁用。

　　對本品過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥安全性尚未明確；尚無足夠的哺乳期用藥的人體和動(dòng)物數(shù)據(jù)。兒童用藥：兒童用法用量同成人“用法用量”。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

兒童注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 對孕或可疑妊娠婦女，除非能夠判斷治療益處超過潛在風(fēng)險(xiǎn)，否則不宜用藥（有關(guān)孕婦用藥的安全性尚未確立）；因本藥可進(jìn)入乳汁，使用本藥期間避免哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者應(yīng)從每次150mg劑量開始用藥，并且在充分觀察患者狀態(tài)下慎重用藥。由于老年患者發(fā)生腹瀉、稀便可能會(huì)出現(xiàn)機(jī)體狀態(tài)惡化，因此一旦出現(xiàn)此類癥狀應(yīng)了解原因，充分觀察。如果和藥物相關(guān)應(yīng)立即停止用藥，并采取適當(dāng)措施。老年患者可能發(fā)生維生素K缺乏所致出血傾向。

本品為局部外用抗菌藥物，適用于敏感細(xì)菌，尤其用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如膿皰病、毛囊炎、癤腫等原發(fā)性皮膚感染。

由葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、卡他莫拉克氏菌、大腸桿菌、檸檬酸桿菌、克雷白氏桿菌、腸桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、擬桿菌等敏感菌所致的下列感染性疾病：1.泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、睪丸炎；2.呼吸系統(tǒng)感染：咽喉炎、扁桃體炎、急慢性支氣管炎、肺炎、肺膿腫（肺膿瘍病）；3.子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、前庭大腺炎；4.淺表性皮膚感染癥、深層皮膚感染癥，痤瘡（伴有化膿性炎癥）；5.淋巴管炎、淋巴結(jié)炎、乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷和手術(shù)創(chuàng)傷等繼發(fā)性感染；6.淚囊炎、

　　本品為具青霉烯基本骨架的青霉烯類口服抗生素。它經(jīng)由阻止細(xì)菌細(xì)胞壁合成而顯現(xiàn)抗菌、殺菌作用。對各種青霉素結(jié)合蛋白(PBP)具有高親和性，特別是對細(xì)菌增殖所必需的高分子PBP呈現(xiàn)高親和性。體外試驗(yàn)表明法羅培南鈉對需氧性革蘭陽性菌、需氧性革蘭陰性菌及厭氧菌具廣泛抗菌譜;尤其是對需氧性革蘭陽性菌中的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌，需氧性革蘭陰性菌中的枸櫞酸桿菌、腸桿菌、百日咳噬血桿菌及厭氧菌中的消化鏈球菌、擬桿菌等顯示較強(qiáng)殺菌效力。并顯示對各種細(xì)菌產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，對β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌具有較強(qiáng)抗菌活性。

1.莫匹羅星軟膏不適用于眼內(nèi)或鼻腔內(nèi)。如于臉部使用本品，應(yīng)避免接觸眼睛，如誤入眼內(nèi)，應(yīng)用水沖洗。 2.軟膏基質(zhì)中的聚乙二醇能被有創(chuàng)傷皮膚吸收后經(jīng)腎臟排泄，有中度或重度腎損害者慎用。 3.置于兒童不易觸及之處。

1.對青霉素類、頭孢菌素類或碳青霉烯類藥物曾有過敏史的患者慎用本品；2.本人或親屬為易于發(fā)生支氣管哮喘、發(fā)疹、蕁麻疹等變態(tài)反應(yīng)癥狀體質(zhì)患者慎用本品。3.經(jīng)口攝取不良的患者或正接受非口服營養(yǎng)療法患者、全身狀態(tài)不良患者(有時(shí)會(huì)出現(xiàn)維生素K缺乏癥，故需予于充分觀察)慎用本品。4.服用本品可能發(fā)生休克，所以應(yīng)予于充分診察。5.本藥不良反應(yīng)發(fā)生率最高的是腹瀉和稀便。出現(xiàn)腹瀉和稀便時(shí)應(yīng)立即采取中止用藥等適當(dāng)處置措施。尤其是對老年患者，因腹瀉和稀便可能導(dǎo)致全身狀態(tài)惡化，故應(yīng)事先指示患者如一旦出現(xiàn)這種癥狀須立即就診，同時(shí)中止用藥并采取適當(dāng)處置措施。(參見老年患者用藥)6.服用本品可能存在的嚴(yán)重不良反應(yīng)：1.休克(0.1%不到)、過敏性樣癥狀(發(fā)生率不明)：因有時(shí)可能發(fā)生休克和過敏性樣癥狀，故須充分觀察。一旦出現(xiàn)不快感、口內(nèi)異常感覺、喘鳴、呼吸困難、暈眩、便意、耳鳴、發(fā)汗、全身潮紅、血管浮腫、血壓低下等癥狀，即應(yīng)中止用藥并采取適當(dāng)處置措施。2.急性腎功能不全(發(fā)生率不明)，有時(shí)可能發(fā)生急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能損害。一旦確認(rèn)這種異常，即應(yīng)中止用藥并采取適當(dāng)處置措施。3.伴有假性偽膜性腸炎等便血之嚴(yán)重結(jié)腸炎(發(fā)生率不明)：因有時(shí)可能發(fā)生伴有假性偽膜性腸炎等便血之嚴(yán)重結(jié)腸炎，故需充分觀察，一旦出現(xiàn)腹痛、頻繁腹瀉時(shí)即應(yīng)(立即)中止用藥，并采取適當(dāng)處置措施。4.皮膚粘膜眼綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)(發(fā)生率不明)：因有時(shí)可能發(fā)生皮膚粘(結(jié))膜眼綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥)和中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)故需充分觀察，一旦出現(xiàn)這類癥狀即應(yīng)中止用藥，并采取適當(dāng)處置措施。5.間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不明)：因有時(shí)可能發(fā)生伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光透視檢查異常等癥狀之間質(zhì)性肺炎，所以一旦出現(xiàn)這些癥狀即應(yīng)中止用藥并采取給予腎上腺皮質(zhì)激素類藥物治療等適當(dāng)處置措施。6.肝功能不全、黃疸(0.1%不到)：因有時(shí)可能發(fā)生AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP等升高及出現(xiàn)黃疸，故應(yīng)通過定期檢查等予以充分觀察。一旦確認(rèn)發(fā)生異常，即應(yīng)中止用藥并采取適當(dāng)處置措施。7.粒細(xì)胞缺乏癥(發(fā)生率不明)：因有時(shí)可能發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥，故需充分觀察，一旦出現(xiàn)確認(rèn)發(fā)生異常，即應(yīng)中止用藥并采取適當(dāng)處置措施。8.橫紋肌溶解癥(發(fā)生率不明)：有時(shí)可能發(fā)生以肌肉疼痛、肌無力感、CK(CPK)上升、血中和尿中肌紅蛋白上升等為特征的橫紋肌溶解癥且還有可能伴之發(fā)生急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能損害。一旦出現(xiàn)這些癥狀即應(yīng)中止用藥并采取適當(dāng)處置措施。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦或可疑妊娠婦女，除非能夠判斷治療益處超過潛在風(fēng)險(xiǎn)，否則不宜用藥(有關(guān)孕婦用藥的安全性尚未確立)。因本藥可進(jìn)入乳汁，使用本藥期間避免哺乳。 【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。