莫匹羅星軟膏

達英-35(炔雌醇環丙孕酮片)

本品主要成份為莫匹羅星。乳膏基質為聚乙二醇。化學名稱：9-{4-[5-(2,3-環氧-5-羥基-4-甲基己基)-3,4-二羥基四氫吡喃-2-基]-3-甲基丁-2-烯酰氧}壬酸。分子式：C26H44O9分子量：500.6

本品為復方制劑，其組份為2mg醋酸環丙孕酮和0.035mg炔雌醇。

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

上海信誼天平藥業有限公司

國藥準字HC20160015

國藥準字H20094005

本品為局部外用抗菌藥物，適用于敏感細菌，尤其用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如膿皰病、毛囊炎、癤腫等原發性皮膚感染。

可用于口服避孕。炔雌醇環丙孕酮片也可用于治療婦女雄激素依賴性疾病，例如痤瘡，特別是明顯的類型，和伴有皮脂溢，炎癥或形成結節的痤瘡(丘疹膿泡性痤瘡、結節囊腫性痤瘡)等病癥。

取適量軟膏涂一薄層于患處，每日3次，5天為一療程，必要時可重復一療程，但不超過10天，需要時可用敷料包扎或覆蓋。

口服，于每次月經出血的第1天開始服藥，一日一片，連服21天，隨后的7天不服藥，每8天開始服用下一盒。

使用莫匹羅星軟膏很少引起過敏反應，偶爾有一些輕微的副作用，如在用藥部位伴有燒灼感，刺痛感及瘙癢等。【禁忌】對其他含聚乙二醇軟膏過敏者禁用。

下列為其它可能的不良反應，這些不良反應在炔雌醇環丙孕酮片使用者中曾有報告，他們之間的聯系既未肯定，亦未否定：乳房：觸痛、疼痛、增大、分泌中樞神經系統：頭痛、偏頭痛、性欲改變、情緒抑郁/改變胃腸道：惡心、嘔吐、其它胃腸道主訴皮膚：多種皮膚疾病(如皮疹，結節性紅斑，多形性紅斑)泌尿生殖系：陰道分泌物改變眼睛：不耐受隱形眼鏡其它：體液潴留；體重變化；過敏反應；肝功能異常；血清甘油三酯升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥安全性尚未明確；尚無足夠的哺乳期用藥的人體和動物數據。兒童用藥：兒童用法用量同成人“用法用量”。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品為局部外用抗菌藥物，適用于敏感細菌，尤其用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如膿皰病、毛囊炎、癤腫等原發性皮膚感染。

可用于口服避孕。炔雌醇環丙孕酮片也可用于治療婦女雄激素依賴性疾病，例如痤瘡，特別是明顯的類型，和伴有皮脂溢，炎癥或形成結節的痤瘡(丘疹膿泡性痤瘡、結節囊腫性痤瘡)等病癥。

下列為其它可能的不良反應，這些不良反應在炔雌醇環丙孕酮片使用者中曾有報告，他們之間的聯系既未肯定，亦未否定：乳房：觸痛、疼痛、增大、分泌中樞神經系統：頭痛、偏頭痛、性欲改變、情緒抑郁/改變胃腸道：惡心、嘔吐、其它胃腸道主訴皮膚：多種皮膚疾病(如皮疹，結節性紅斑，多形性紅斑)泌尿生殖系：陰道分泌物改變眼睛：不耐受隱形眼鏡其它：體液潴留；體重變化；過敏反應；肝功能異常；血清甘油三酯升高。

1.莫匹羅星軟膏不適用于眼內或鼻腔內。如于臉部使用本品，應避免接觸眼睛，如誤入眼內，應用水沖洗。 2.軟膏基質中的聚乙二醇能被有創傷皮膚吸收后經腎臟排泄，有中度或重度腎損害者慎用。 3.置于兒童不易觸及之處。

類似炔雌醇環丙孕酮片的雌、孕激素復方的臨床與流行病學經驗主要依據復方口服避孕藥(COCs)。因此，下列與COCs使用有關的警告也適用于炔雌醇環丙孕酮片。 警告 1.如果下述任何一種情況/危險因素存在，對于每位婦女應權衡應用炔雌醇環丙孕酮片的益處與可能出現的危險，在她決定開始使用前與她進行討論。如果以下任何情況或危險因素加重、惡化或首次出現，婦女應與她的醫生聯系。醫生應決定是否需要停用炔雌醇環丙孕酮片。 2.循環系統疾病、流行病學的研究已經表明，使用復方口服避孕藥(COCs)與動、靜脈血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗塞、中風、深靜脈血栓形成和肺栓塞的危險性增加有關。 3.這些事件的發生罕見,靜脈血栓栓塞(VTE)表現為深靜脈血栓形成和/或肺栓塞，在使用所有的COCs期間可能發生。使用低劑量雌激素(EE<0.05mg)OCs者，VTE的發生率可達到4/10,000婦女年，而未使用OC者為0.5-3/10,000婦女年。然而，與妊娠相關的VTE的發生率可達6/10,000妊娠婦女年。 4.極為罕見的，有報告在復方避孕藥使用者中其它血管發生血栓形成，如肝、腸系膜、腎或視網膜靜脈和動脈。這些事件的發生是否與使用COCs有關，目前還沒有一致的觀點。