阿昔洛韋片

氟芬那酸丁酯軟膏

本品主要成分為阿昔洛韋。

氟芬那酸丁酯。

北京康蒂尼藥業有限公司

上海同聯制藥有限公司

國藥準字H19993340

國藥準字H20163106

單純皰疹病毒感染： 用于生殖器皰疹病毒感染初發和復發病例，對反復發作病例口服本品用作預防。 帶狀皰疹： 口服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。 免疫缺陷者水痘的治療。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

口服。 1、生殖器皰疹初治和免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹：成人常用量一次0.2g（2片），一日5次，共10日；或一次0.4g（4片），一日3次，共5日；復發性感染一次0.2g（2片），一日5次，共5日；復發性感染的慢性抑制療法，一次0.2g（2片），一日3次，共6個月，必要時劑量可加至一日5次，一次0.2g（2片），共6～12個月。 2、帶狀皰疹：成人常用量一次0.8g（8片），一日5次，共7～10日。 3、腎功能不全的成人患者應按下表調整劑量；（詳見說明書表） 4、水痘：2歲以上兒童按體重一次20mg/kg，一日4次，共5日，出現癥狀立即開始治療。40kg以上兒童和成人常用量為一次0.8g（8片），一日4次，共5日。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次。或遵醫囑。

偶有頭暈、頭痛、關節痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等，長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經紊亂。

本品外用后，主要不良反應為： 1.皮膚過敏反應：主要表現為瘙癢、刺痛、紅斑等。 2.皮膚刺激反應：主要表現為刺激感、灼熱感和干燥等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品臨床前毒理研究未發現有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資科，因此，不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權衡利弊。 兒童用藥：日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規模的臨床試驗資料支持，故應慎用于兒童。 老年用藥：目前尚缺乏詳細的研究資科。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

單純皰疹病毒感染： 用于生殖器皰疹病毒感染初發和復發病例，對反復發作病例口服本品用作預防。 帶狀皰疹： 口服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。 免疫缺陷者水痘的治療。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

藥理作用 本品為外用非甾體類抗炎鎮痛藥。其抗炎鎮痛作用的機理可能與其膜穩定作用和抑制某些炎性介質的生成有關。 毒理研究 重復給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續涂藥（5%、20%軟膏）3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現明顯不良反應。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現出致畸作用，對胎仔也未產生明顯毒性。

1、對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。 2、脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。 3、嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應用阿昔洛韋后皮損不見改善、應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。 4、隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應一年檢查一次，以早期發現。 5、一旦皰疹癥狀與體征出現，應盡早給藥。 6、進食對血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應給予患者充足的水，防止本品在腎小管內沉淀。 7、生殖器復發性皰疹感染以問歇短程療法給藥有效。由于動物實驗曾發現本品對生育的影響及致突變，因此口服劑量與療程不應超過推薦標準。生殖、復發性皰疹的長程療法也不應超過6個月。 8、一次血液透析可使血藥濃度減低60%，因此血液透析后應補給一次劑量。 9、本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復發無明顯效果，不能根除病毒。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應(包括全身及局部反應)，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。（詳見說明書）