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康寶得維(非洛地平緩釋片)
康寶得維(非洛地平緩釋片)

康寶得維(非洛地平緩釋片)

處方藥 非醫保

通用名稱:康寶得維(非洛地平緩釋片)

批準文號:國藥準字H10960179

生產企業: 山西康寶生物制品股份有限公司

功能主治:本品適用于高血壓心絞痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
康寶得維(非洛地平緩釋片)
康寶得維(非洛地平緩釋片)
非諾貝特膠囊
非諾貝特膠囊
主要成分

本品的主要成份為非洛地平。化學名稱為4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氫-2,6-二甲基-3,5-吡啶二羧基乙基甲基酯;4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氫-2,6-二甲基-3,5-吡啶二羧酸乙基甲基酯。

本品主要成份為非諾貝特。

生產企業

山西康寶生物制品股份有限公司

北京京豐制藥集團有限公司

批準文號

國藥準字H10960179

國藥準字H11021514

說明
作用與功效

本品適用于高血壓心絞痛。

用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型),內源性高甘油三酯血癥,單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是適用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高為特征的血脂異常患者,及2型糖尿病合并高脂血癥的患者。 在服藥過程中應繼續控制飲食。 目前,尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動脈粥樣硬化并發癥一級和二級預防方面的有效性。

用法用量

口服,劑量應個體化。服藥應在早晨,用水吞服,藥片不能掰、壓或嚼碎。1.治療高血壓:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次。可根據患者反應將劑量減少或增加,或加用其他降壓藥。劑量調整間隔一般不少于2周。2.治療心絞痛:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次。口服,劑量應個體化。服藥應在早晨,用水吞服,藥片不能掰、壓或嚼碎。1.治療高血壓:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次。

配合飲食控制,該藥可長期服用,并應定期監測療效。 - 200mg規格的力平之微粒化膠囊每日僅需服用一粒,與餐同服。 - 當膽固醇的水平正常時,建議減少劑量。

副作用

對非洛地平及本品中任一成份過敏者,失代償性心衰、急性心肌梗死、非穩定性型心絞痛患者及妊娠婦女。

因為不同對照臨床試驗之間的條件差別很大,因此不同臨床試驗的不良反應發生率難以直接進行比較,不一定能夠代表實際使用中的發生率。 以下為安慰劑對照雙盲試驗中,非諾貝特組發生率高于安慰劑組并且大于2%的不良事件列表,不論其因果關系如何。有大約5.0%的接受非諾貝特的患者、大約3%接受安慰劑的患者因為不良事件而停藥。在雙盲臨床試驗中,非諾貝特組最常見的導致停藥的不良事件是肝功能檢測異常,發生率是1.6%。(詳見說明書表格) 上市后經驗:在上市后使用中自發報告了下列不良事件:肌痛、橫紋肌溶解、胰腺炎、急性腎衰、肌痙攣、肝炎、肝硬化、貧血、關節痛、血紅蛋白和紅細胞壓積降低、白細胞降低、哮喘。因為這些不良事件來自規模不確定的人群的自發報告,不一定能夠對發生率進行準確的估計,也不一定能夠確定是否與藥物暴露有因果關系。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕期-動物試驗結果顯示未見有致畸作用。-到目前為至,臨床尚未出現致畸和胚胎毒性。但對孕期使用非諾貝特的跟蹤不足以排除任何危險,故一般孕婦應禁用。-貝特類藥物不用于孕婦,但通過飲食控制不能有效降低高甘油三酯(>10g/L)而增加母體患急性胰腺炎危險的情況時除外。哺乳期目前尚無非諾貝特可進入母乳的資料。但在哺乳期禁用。兒童用藥:尚未建立非諾貝特在兒童的安全性和有效性。老年用藥:老年人的劑量選擇取決于腎功能狀態。腎功能正常的老年人通常不需要調整劑量。如有腎功能受損可以減少劑量。使用非諾貝特的老年患者可以進行腎功能的監測。

成分

本品適用于高血壓心絞痛。

用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型),內源性高甘油三酯血癥,單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是適用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高為特征的血脂異常患者,及2型糖尿病合并高脂血癥的患者。 在服藥過程中應繼續控制飲食。 目前,尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動脈粥樣硬化并發癥一級和二級預防方面的有效性。

藥理作用

其他血管擴張劑一樣,非洛地平緩釋片可能在某些患者中引起面部潮紅、心悸、頭昏和疲乏。大多數反應是與劑量相關的往往出現在開始用藥或增加劑量時,這種不良反應常常是生態圈的,并隨著時間的推移而逐漸消失。與其他雙氫吡啶類鈣拮抗劑一樣,此藥可能引起劑量相關的(因前毛細血管擴張)踝部水腫。還有報道發現伴有牙齦炎或牙周炎的患者,用藥后可能會引起輕微的牙齦腫大,但可以通過牙科保健加以避免或逆轉。皮膚反應如皮疹和瘙癢亦有報道。常見(>=1%):神經系統:頭痛。皮膚:潮紅。血管:周圍性水腫。少見(>=1‰,<1%):心血管系統:心動過速,心悸神經系統:眩暈,感覺異常。消化系統:惡心,腹痛。皮膚:皮疹,瘙癢。一般情況:疲勞。罕見(<1‰,>=1/10000):心血管系統:暈厥消化系統:嘔吐肌肉骨骼:關節痛,肌痛精神病學:陽痿/性功能障礙皮膚:蕁麻疹非常罕見(<1/10000)。消化系統:齒齦增生,牙齦炎。肝臟:肝藥酶增加。皮膚:光敏反應、白細胞分裂性血管炎。泌尿系統:尿頻一般情況:過敏反應如:血管水腫、發熱象其他血管擴張劑一樣,非洛地平緩釋片可能在某些患者中引起面部潮紅、心悸、頭昏和疲乏。大多數反應是與劑量相關的往往出現在開始用藥或增加劑量時,這種不良反應常常是生態圈的,并隨著時間的推移而逐漸消失。與其他雙氫吡啶類鈣拮抗劑一樣,此藥可能引起劑量相關的(因前毛細血管擴張)踝部水腫。還有報道發現伴有牙齦炎或牙周炎的患者,用藥后可能會引起輕微的牙齦腫大,但可以通過牙科保健加以避免或逆轉。皮膚反應如皮疹和瘙癢亦有報道。常見(>=1%):神經系統:頭痛皮膚:潮紅血管:周圍性水腫少見(>=1‰,<1%):心血管系統:心動過速,心悸神經系統:眩暈,感覺異常消化系統:惡心,腹痛皮膚:皮疹,瘙癢一般情況:疲勞罕見(<1‰,>=1/10000):心血管系統:暈厥。消化系統:嘔吐。肌肉骨骼:關節痛,肌痛。精神病學:陽痿/性功能障礙。皮膚:蕁麻疹。非常罕見(<1/10000)。消化系統:齒齦增生,牙齦炎。肝臟:肝藥酶增加。皮膚:光敏反應、白細胞分裂性血管炎。泌尿系統:尿頻。一般情況:過敏反應如:血管水腫、發熱。

注意事項

1.本品可引發嚴重低血壓和暈厥,產生反射性心動過速,在敏感人群中可能引發心絞痛,低血壓患者慎用。2.本品慎用于心力衰竭和心功能不全患者,須注意本品的負性肌力作用,特別是在與β-阻滯劑合用時。3.本品慎用于孕婦、哺乳期婦女和兒童。老年人(65歲以上)或肝功能不全患者宜從低劑量(一次2.5mg,一日1次)開始治療,并在調整劑量過程中密切監測血壓。4.臨床試驗表明,劑量超過每日10mg可增加降壓作用,但同時增加周圍性水腫和其他血管擴張不良事件的發生率。腎功能不全患者一般不需要調整建議劑量。5.本品應空腹口服或食用少量清淡飲食,應整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔衛生可減少牙齦增生的發生率和嚴重性。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用;2. 嚴重肝腎功能不全者禁用;3. 過敏體質者慎用;4. 定期檢查肝腎功能;5. 避免與他汀類藥物合用。

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