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人凝血酶原復合物
人凝血酶原復合物

人凝血酶原復合物

處方藥 醫保

通用名稱:人凝血酶原復合物

批準文號:國藥準字S20190036

生產企業: 山西康寶生物制品股份有限公司

功能主治:普舒萊士(凍干人凝血酶原復合物)主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括:1、凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括乙型血友病;2、抗凝劑過量、維生素K缺乏癥;3、因肝病導致的凝血機制紊亂;4、各種原因所致的凝血酶原時間延長而擬作外科手術患者;5、治療已產生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀;6、逆轉香豆素類抗凝劑誘導的出血。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
人凝血酶原復合物
人凝血酶原復合物
環孢素軟膠囊
環孢素軟膠囊
主要成分

主要組成成分:凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。

環孢素。

生產企業

山西康寶生物制品股份有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

批準文號

國藥準字S20190036

國藥準字H10950355

說明
作用與功效

普舒萊士(凍干人凝血酶原復合物)主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括:1、凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括乙型血友病;2、抗凝劑過量、維生素K缺乏癥;3、因肝病導致的凝血機制紊亂;4、各種原因所致的凝血酶原時間延長而擬作外科手術患者;5、治療已產生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀;6、逆轉香豆素類抗凝劑誘導的出血。

1.預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植后的排斥反應或移植物抗宿主反應。2.經其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。

用法用量

1、普舒萊士(凍干人凝血酶原復合物)專供靜脈輸注,應在臨床醫師的嚴格監督下使用。2、用前應先將普舒萊士(凍干人凝血酶原復合物)和滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液預溫至20~25℃,按瓶簽標示量注入預溫的滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液,輕輕轉動直至普舒萊士(凍干人凝血酶原復合物)完全溶解(注意勿使產生很多泡沫)。3、可用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成50~100ml,然后用帶有濾網裝置的輸血器進行靜脈滴注。滴注速度開始要緩慢,15分鐘后稍加快滴注速度,一般每瓶200血漿當量單位(PE)在30~60分鐘左右滴完。4、滴注時,醫師要隨時注意使用情況,若發現彌散性血管內凝血或血栓的臨床癥狀和體征,要立即終止使用。并用肝素拮抗。 用量: 1、使用劑量隨因子缺乏程度而異,一般每kg體重輸注10~20血漿當量單位,以后凝血因子Ⅶ缺乏者每隔6~8小時,凝血因子Ⅸ缺乏者每隔24小時,凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺乏者,每隔24~48小時,可減少或酌情減少劑量輸用,一般歷時2~3天。2、在出血量較大或大手術時可根據病情適當增加劑量。3、凝血酶原時間延長患者如擬作脾切除者要先于手術前用藥,術中和術后根據病情決定。

1、器官移植:采用三聯免疫抑制方案時,起始劑量6~11mg/kg/日,并根據血藥...

副作用

在嚴格控制適應癥的情況下,無已知禁忌證。

1、較常見的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應,牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性,可出現血清肌酐、尿素氮增高、腎小球濾過率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個月后消失。慢性、進行性腎中毒多于治療后約12個月發生。 2、不常見的有驚厥,其原因可能為本品對腎臟毒性及低鎂血癥有關。此外本品尚可引起氨基轉移酶升高、膽汁郁積、高膽紅素血癥、高血糖、多毛癥、手震顫、高尿酸血癥伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺異常、下肢痛性痙攣等。此外,有報告本品可促進ADP誘發血小板聚集,增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成,增強因子Ⅶ的活性,減少前列環素產生,誘發血栓形成。 3、罕見的有過敏反應、胰腺炎、白細胞減少、雷諾綜合征、糖尿病、血尿等。(過敏反應一般只發生在經靜脈途徑給藥的患者,表現為面、頸部發紅,氣喘、呼吸短促等。)嚴重各種不良反應大多與使用劑量過大有關,防止反應的方法是經常監測本品的血藥濃度,調節本品的全血濃度,使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴重不良反應的范圍內。有報道認為如在下次服藥前測得的本品全血谷濃度約為100~200ng/ml,則可達上述效應。如發生

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥:小兒常用量:器官移植初始劑量按體重每日6~11mg/kg,維持量每日2—6mg/kg。 老年用藥:老年患者因易合并腎功能不全,故應慎用本品。

成分

普舒萊士(凍干人凝血酶原復合物)主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括:1、凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括乙型血友病;2、抗凝劑過量、維生素K缺乏癥;3、因肝病導致的凝血機制紊亂;4、各種原因所致的凝血酶原時間延長而擬作外科手術患者;5、治療已產生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀;6、逆轉香豆素類抗凝劑誘導的出血。

1.預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植后的排斥反應或移植物抗宿主反應。2.經其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。

藥理作用

一般無不良反應,快速滴注時可引起發熱、潮紅、頭疼等副反應,減緩或停止滴注,上述癥狀即可消失。

環孢素為一新型的T淋巴細胞調節劑,能特異性地抑制輔助T淋巴細胞的活性,但并不抑制T淋巴細胞,反而促進其增殖。本品亦可抑制B淋巴細胞的活性:本品還能選擇性抑制T淋巴細胞所分泌的白細胞介素-2、γ-干擾素,亦能抑制單核、吞噬細胞所分泌的白細胞介素-l。在明顯抑制宿主細胞免疫的同時,對體液免疫亦有抑制作用。能抑制體內抗移植物抗體的產生,因而具有抗排斥的作用。本品不影響吞噬細胞的功能,不產生明顯的骨髓抑制作用。

注意事項

1.除肝病出血患者外,一般在用藥前應確診患者是缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ方能對癥下藥。2.本品不得用于靜脈外的注射途徑。3.瓶子破裂、過有效期、溶解后出現搖不散沉淀等不可使用。

1、本藥對腎毒性大,因此用藥前必須測血肌酐及肌酐清除率若干次以明確基礎水平。用藥開始后應每2周監測腎功能及血肌酐,凡較原基礎水平增高30%以上者須減量。減量一個月后如持續上升則須停藥。必須等血肌酐恢復到原基礎水平或增加10%以內方可繼續應用。 2、用藥前必須在三種不同時間測血壓以了解其基礎血壓水平。用藥后需每日監測。 3、定期查肝功能、血象、電解質。 4、對下述情況者用藥宜謹慎隨訪:年齡高于65歲,已控制的高血壓,應用抗癲癇藥物,3個月前用過環磷酰胺等免疫抑制藥物,現用酮(氟)康唑、甲氧?啶、紅霉素、維拉帕米、地爾硫卓。 5、本藥治療自身免疫病時,一日最大量達到5mg/kg已3個月時而療效仍不明顯,則可停止使用。 6、服藥期間應避免食用高鉀食物、服用高鉀藥品及留鉀利尿藥。 7、應避免與有腎毒性藥物一起服用如:氨基糖甙類抗菌素、兩性霉素B、甲氧芐氨嘧啶等。 8、麗珠環明經動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告,但尚無導致誘變性的證據。 9、麗珠環明可以通過胎盤。應用于2~5倍于人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產生毒性,但按人類常規劑量用藥,未見到該類動物

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