人凝血酶原復(fù)合物

處方藥醫(yī)保

通用名稱：人凝血酶原復(fù)合物

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20190036

功能主治：普舒萊士(凍干人凝血酶原復(fù)合物)主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括：1、凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括乙型血友病；2、抗凝劑過量、維生素K缺乏癥；3、因肝病導(dǎo)致的凝血機(jī)制紊亂；4、各種原因所致的凝血酶原時間延長而擬作外科手術(shù)患者；5、治療已產(chǎn)生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀；6、逆轉(zhuǎn)香豆素類抗凝劑誘導(dǎo)的出血。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	人凝血酶原復(fù)合物	阿替洛爾片
主要成分	主要組成成分：凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。	本品主要成份為阿替洛爾。
生產(chǎn)企業(yè)	山西康寶生物制品股份有限公司	江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字S20190036	國藥準(zhǔn)字H32024192
說明
作用與功效	普舒萊士(凍干人凝血酶原復(fù)合物)主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括：1、凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括乙型血友病；2、抗凝劑過量、維生素K缺乏癥；3、因肝病導(dǎo)致的凝血機(jī)制紊亂；4、各種原因所致的凝血酶原時間延長而擬作外科手術(shù)患者；5、治療已產(chǎn)生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀；6、逆轉(zhuǎn)香豆素類抗凝劑誘導(dǎo)的出血。	要用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死，也可用于心律失常、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、嗜鉻細(xì)胞瘤。
用法用量	1、普舒萊士(凍干人凝血酶原復(fù)合物)專供靜脈輸注，應(yīng)在臨床醫(yī)師的嚴(yán)格監(jiān)督下使用。2、用前應(yīng)先將普舒萊士(凍干人凝血酶原復(fù)合物)和滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液預(yù)溫至20～25℃，按瓶簽標(biāo)示量注入預(yù)溫的滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液，輕輕轉(zhuǎn)動直至普舒萊士(凍干人凝血酶原復(fù)合物)完全溶解（注意勿使產(chǎn)生很多泡沫）。3、可用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成50～100ml，然后用帶有濾網(wǎng)裝置的輸血器進(jìn)行靜脈滴注。滴注速度開始要緩慢，15分鐘后稍加快滴注速度，一般每瓶200血漿當(dāng)量單位（PE）在30～60分鐘左右滴完。4、滴注時，醫(yī)師要隨時注意使用情況，若發(fā)現(xiàn)彌散性血管內(nèi)凝血或血栓的臨床癥狀和體征，要立即終止使用。并用肝素拮抗。用量： 1、使用劑量隨因子缺乏程度而異，一般每kg體重輸注10～20血漿當(dāng)量單位，以后凝血因子Ⅶ缺乏者每隔6～8小時，凝血因子Ⅸ缺乏者每隔24小時，凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺乏者，每隔24～48小時，可減少或酌情減少劑量輸用，一般歷時2～3天。2、在出血量較大或大手術(shù)時可根據(jù)病情適當(dāng)增加劑量。3、凝血酶原時間延長患者如擬作脾切除者要先于手術(shù)前用藥，術(shù)中和術(shù)后根據(jù)病情決定。	口服成人常用量：開始每次6.25~12.5mg，一日兩次，按需要及耐受量漸增至50~200mg。腎功能損害時，肌酐清除率小于15ml/（min.1.73m2）者，每日25mg；15~35ml/（min.1.73m2）者，每日最多50mg。
副作用	在嚴(yán)格控制適應(yīng)癥的情況下，無已知禁忌證。	在心肌梗死病人中，最常見的不良反應(yīng)為低血壓和心動過緩；其他反應(yīng)可有頭暈、四肢冰冷、疲勞、乏力、腸胃不適、精神抑郁、脫發(fā)、血小板減少癥、牛皮癬樣皮膚反應(yīng)、牛皮癬惡化、皮疹及干眼等。罕見引起敏感病人的心臟傳導(dǎo)阻滯。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤屏障并出現(xiàn)在臍帶血液中，缺乏頭3個月使用本藥的研究，不除外胎兒受損的可能。妊娠婦女較長時間服用本藥，與胎兒宮內(nèi)生長遲緩有關(guān)。本藥在乳汁中有明顯的聚集作用，哺乳期婦女服用時應(yīng)謹(jǐn)慎小心。兒童用藥：用于兒童應(yīng)從小劑量開始0.25~0.5mg/kg,每日二次。注意監(jiān)測心率、血壓。老年用藥：所需劑量可以減少，尤其是腎功能衰退的患者。
成分	普舒萊士(凍干人凝血酶原復(fù)合物)主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括：1、凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括乙型血友病；2、抗凝劑過量、維生素K缺乏癥；3、因肝病導(dǎo)致的凝血機(jī)制紊亂；4、各種原因所致的凝血酶原時間延長而擬作外科手術(shù)患者；5、治療已產(chǎn)生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀；6、逆轉(zhuǎn)香豆素類抗凝劑誘導(dǎo)的出血。	要用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死，也可用于心律失常、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、嗜鉻細(xì)胞瘤。
藥理作用	一般無不良反應(yīng)，快速滴注時可引起發(fā)熱、潮紅、頭疼等副反應(yīng)，減緩或停止滴注，上述癥狀即可消失。
注意事項(xiàng)	1.除肝病出血患者外，一般在用藥前應(yīng)確診患者是缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ方能對癥下藥。2.本品不得用于靜脈外的注射途徑。3.瓶子破裂、過有效期、溶解后出現(xiàn)搖不散沉淀等不可使用。	1. 孕婦、哺乳期婦女慎用；2. 哮喘患者、嚴(yán)重心動過緩患者禁用；3. 糖尿病患者慎用；4. 避免突然停藥；5. 定期監(jiān)測血壓、心率、心電圖等。