人凝血酶原復(fù)合物

處方藥醫(yī)保

通用名稱：人凝血酶原復(fù)合物

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20190036

功能主治：普舒萊士(凍干人凝血酶原復(fù)合物)主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括：1、凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括乙型血友?。?、抗凝劑過(guò)量、維生素K缺乏癥；3、因肝病導(dǎo)致的凝血機(jī)制紊亂；4、各種原因所致的凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)而擬作外科手術(shù)患者；5、治療已產(chǎn)生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀；6、逆轉(zhuǎn)香豆素類抗凝劑誘導(dǎo)的出血。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	人凝血酶原復(fù)合物	富馬酸酮替芬片
主要成分	主要組成成分：凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。	本品每片含主要成份富馬酸酮替芬1.38 毫克(相當(dāng)酮替芬1毫克)。輔料為淀粉、糖粉、糊精、硬脂酸鎂。
生產(chǎn)企業(yè)	山西康寶生物制品股份有限公司	山東信誼制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字S20190036	國(guó)藥準(zhǔn)字H37021455
說(shuō)明
作用與功效	普舒萊士(凍干人凝血酶原復(fù)合物)主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括：1、凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括乙型血友?。?、抗凝劑過(guò)量、維生素K缺乏癥；3、因肝病導(dǎo)致的凝血機(jī)制紊亂；4、各種原因所致的凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)而擬作外科手術(shù)患者；5、治療已產(chǎn)生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀；6、逆轉(zhuǎn)香豆素類抗凝劑誘導(dǎo)的出血。	用于過(guò)敏性鼻炎，過(guò)敏性支氣管哮喘。
用法用量	1、普舒萊士(凍干人凝血酶原復(fù)合物)專供靜脈輸注，應(yīng)在臨床醫(yī)師的嚴(yán)格監(jiān)督下使用。2、用前應(yīng)先將普舒萊士(凍干人凝血酶原復(fù)合物)和滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液預(yù)溫至20～25℃，按瓶簽標(biāo)示量注入預(yù)溫的滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液，輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)直至普舒萊士(凍干人凝血酶原復(fù)合物)完全溶解（注意勿使產(chǎn)生很多泡沫）。3、可用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成50～100ml，然后用帶有濾網(wǎng)裝置的輸血器進(jìn)行靜脈滴注。滴注速度開(kāi)始要緩慢，15分鐘后稍加快滴注速度，一般每瓶200血漿當(dāng)量單位（PE）在30～60分鐘左右滴完。4、滴注時(shí)，醫(yī)師要隨時(shí)注意使用情況，若發(fā)現(xiàn)彌散性血管內(nèi)凝血或血栓的臨床癥狀和體征，要立即終止使用。并用肝素拮抗。用量： 1、使用劑量隨因子缺乏程度而異，一般每kg體重輸注10～20血漿當(dāng)量單位，以后凝血因子Ⅶ缺乏者每隔6～8小時(shí)，凝血因子Ⅸ缺乏者每隔24小時(shí)，凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺乏者，每隔24～48小時(shí)，可減少或酌情減少劑量輸用，一般歷時(shí)2～3天。2、在出血量較大或大手術(shù)時(shí)可根據(jù)病情適當(dāng)增加劑量。3、凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)患者如擬作脾切除者要先于手術(shù)前用藥，術(shù)中和術(shù)后根據(jù)病情決定。	口服，一次1片，一日2次，早晚服。
副作用	在嚴(yán)格控制適應(yīng)癥的情況下，無(wú)已知禁忌證。	1.常見(jiàn)有嗜睡、倦怠、口干、惡心等胃腸道反應(yīng)。2.偶見(jiàn)頭痛、頭暈、遲鈍以及體重增加。
禁忌
成分	普舒萊士(凍干人凝血酶原復(fù)合物)主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括：1、凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥包括乙型血友??；2、抗凝劑過(guò)量、維生素K缺乏癥；3、因肝病導(dǎo)致的凝血機(jī)制紊亂；4、各種原因所致的凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)而擬作外科手術(shù)患者；5、治療已產(chǎn)生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀；6、逆轉(zhuǎn)香豆素類抗凝劑誘導(dǎo)的出血。	用于過(guò)敏性鼻炎，過(guò)敏性支氣管哮喘。
藥理作用	一般無(wú)不良反應(yīng)，快速滴注時(shí)可引起發(fā)熱、潮紅、頭疼等副反應(yīng)，減緩或停止滴注，上述癥狀即可消失。	本品兼有組胺H受體拮抗作用和抑制過(guò)敏反應(yīng)介質(zhì)釋放作用，不僅抗過(guò)敏作用較強(qiáng)，且藥效持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)，故對(duì)預(yù)防各種支氣管哮喘發(fā)作及外源性哮喘的療效比對(duì)內(nèi)源性哮喘更佳。
注意事項(xiàng)	1.除肝病出血患者外，一般在用藥前應(yīng)確診患者是缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ方能對(duì)癥下藥。2.本品不得用于靜脈外的注射途徑。3.瓶子破裂、過(guò)有效期、溶解后出現(xiàn)搖不散沉淀等不可使用。	1、服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。 2、兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 3、孕婦慎用。 4、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 5、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 7、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 8、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。